Robotic Radical Nephroureterectomy Delphi Consensus
Delphi Consensus on Robotic Radical Nephroureterectomy opetussuunnitelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Upper tract urotheial carcinoma (UTUC) on harvinainen, mutta biologisesti heterogeeninen sairaus, joka muodostaa 5-10 % kaikista virtsaputken kasvaimista. Radikaalinen nefroureterektomia (RNU), jossa on virtsarakon mansetin leikkaus, on kultainen standardi UTUC-potilaiden hoidossa. Vaikka tämä toimenpide suoritetaan perinteisesti avoimella lähestymistavalla, minimaalisesti invasiivisia tekniikoita on käytetty useammin viime vuosina. Väestöpohjainen analyysi raportoi äskettäin robotti-RNU:n käytön lisääntyvän 29 prosentista vuonna 2010 53 prosenttiin vuonna 2016. Roboottinen lähestymistapa ei ainoastaan tarjoa parempaa visualisointia ja optimaalista valotusta RNU:n aikana, vaan se liittyy myös parempiin perioperatiivisiin tuloksiin verrattuna avoimeen menetelmään.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kirurgin oppimisvaiheessa hoidetuilla potilailla on riski saada huonompia tuloksia kuin kokeneiden kirurgien hoitamilla potilailla. Tällaisten alioptimaalisten tulosten voittamiseksi on ehdotettu erityisiä koulutusohjelmia joillekin urologisille toimenpiteille, kuten robottiradikaalille prostatektomialle, radikaalille kystectomialle ja osittaiselle nefrektomialle. Huolimatta robotin laajasta käytöstä RNU:ssa viime vuosina, tällä hetkellä ei ole saatavilla koulutusohjelmaa, joka auttaisi urologian asukkaita heidän oppimisprosessinsa aikana.
Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen koulutusohjelman robotti-RNU:lle. Tämä opetussuunnitelma voi auttaa seuraamaan harjoittelijan edistymistä ja varmistaa, että määritellyt taitojen vertailuarvot saavutetaan ennen kuin harjoittelija etenee seuraavalle vaikeustasolle. Lisäksi se parantaa viime kädessä potilaiden turvallisuutta urologien oppimisvaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Hooman Djaladat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Robotti-RNU:n asiantuntijat
Poissulkemiskriteerit:
- Panelistit, jotka eivät pystyneet sitoutumaan muokatun Delphi-prosessin kaikkiin kierroksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Delphi paneeli
Robotti-RNU:n asiantuntijaryhmä kutsutaan osallistumaan tähän kyselyyn.
Nämä asiantuntijat tunnistetaan kirurgisen kokemuksen, tutkimuksen ja akateemisen kiinnostuksen, koulutuskurssien järjestämiseen liittyvän asiantuntemuksen ja live-kirurgisiin tapauksiin osallistumisen perusteella.
|
Robotti-RNU:n asiantuntijapaneelille lähetetään sähköpostikutsu, joka sisältää linkin kyselyyn. Delphi-kyselyä käsitellään Welphi.com-sivuston kautta. Ensimmäisessä kyselyssä paneelin jäsenet hahmottelevat robotti-RNU:n koulutusohjelman. Myöhemmissä tutkimuksissa asiantuntijapaneeli arvioi muutetut kriteerit 1–5 pisteen Likert-asteikolla, jossa on tilaa muokkausehdotuksille ja kommenteille. Useita kierroksia järjestetään, kunnes yksimielisyys saavutetaan. Jokaisen Likert-vastauskierroksen jälkeen tutkimusryhmä laskee vastausten yhteisymmärryksen ja jakautumisen. Likert-vastaukset erotetaan toisistaan positiivisilla arvoilla, jotka osoittavat samaa mieltä, ja neutraaleilla tai negatiivisilla arvoilla, jotka osoittavat eri mieltä. Kysymyksille, joista ei päästä yli 80 %:n yksimielisyyteen ensimmäisellä kierroksella tai jotka tarvitsevat lisäselvitystä, voidaan suorittaa lisäkierroksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksimielisyyden aste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhteisymmärryksen taso kaikista lausunnoista, jotka saavuttivat asiantuntijapaneelin yksimielisyyden; konsensus on ennalta määritetty ≥ 80 %:ksi paneelin antamasta lausunnosta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hooman Djaladat, MD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Munoz JJ, Ellison LM. Upper tract urothelial neoplasms: incidence and survival during the last 2 decades. J Urol. 2000 Nov;164(5):1523-5.
- Roupret M, Babjuk M, Burger M, Capoun O, Cohen D, Comperat EM, Cowan NC, Dominguez-Escrig JL, Gontero P, Hugh Mostafid A, Palou J, Peyronnet B, Seisen T, Soukup V, Sylvester RJ, Rhijn BWGV, Zigeuner R, Shariat SF. European Association of Urology Guidelines on Upper Urinary Tract Urothelial Carcinoma: 2020 Update. Eur Urol. 2021 Jan;79(1):62-79. doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.042. Epub 2020 Jun 24.
- Kenigsberg AP, Smith W, Meng X, Ghandour R, Rapoport L, Bagrodia A, Lotan Y, Woldu SL, Margulis V. Robotic Nephroureterectomy vs Laparoscopic Nephroureterectomy: Increased Utilization, Rates of Lymphadenectomy, Decreased Morbidity Robotically. J Endourol. 2021 Mar;35(3):312-318. doi: 10.1089/end.2020.0496. Epub 2020 Nov 16.
- Lee H, Kim HJ, Lee SE, Hong SK, Byun SS. Comparison of oncological and perioperative outcomes of open, laparoscopic, and robotic nephroureterectomy approaches in patients with non-metastatic upper-tract urothelial carcinoma. PLoS One. 2019 Jan 8;14(1):e0210401. doi: 10.1371/journal.pone.0210401. eCollection 2019.
- Thompson JE, Egger S, Bohm M, Haynes AM, Matthews J, Rasiah K, Stricker PD. Superior quality of life and improved surgical margins are achievable with robotic radical prostatectomy after a long learning curve: a prospective single-surgeon study of 1552 consecutive cases. Eur Urol. 2014 Mar;65(3):521-31. doi: 10.1016/j.eururo.2013.10.030. Epub 2013 Oct 31.
- Thompson JE, Egger S, Bohm M, Siriwardana AR, Haynes AM, Matthews J, Scheltema MJ, Stricker PD. Superior Biochemical Recurrence and Long-term Quality-of-life Outcomes Are Achievable with Robotic Radical Prostatectomy After a Long Learning Curve-Updated Analysis of a Prospective Single-surgeon Cohort of 2206 Consecutive Cases. Eur Urol. 2018 May;73(5):664-671. doi: 10.1016/j.eururo.2017.11.035. Epub 2017 Dec 19.
- Veccia A, Carbonara U, Djaladat H, Mehazin R, Eun DD, Reese AC, Meng X, Uzzo R, Srivastava A, Porter J, Farrow JM, Jamil ML, Rosiello G, Tellini R, Mari A, Al-Qathani A, Rha KH, Wang L, Mastroianni R, Ferro M, De Cobelli O, Hakimi K, Crocerossa F, Ghoreifi A, Cacciamani G, Bhattu AS, Mottrie A, Abdollah F, Minervini A, Wu Z, Simone G, Derweesh I, Gonzalgo ML, Margulis V, Sundaram CP, Autorino R. Robotic vs Laparoscopic Nephroureterectomy for Upper Tract Urothelial Carcinoma: A Multicenter Propensity-Score Matched Pair "tetrafecta" Analysis (ROBUUST Collaborative Group). J Endourol. 2022 Jun;36(6):752-759. doi: 10.1089/end.2021.0587. Epub 2022 Feb 25.
- Veccia A, Carbonara U, Derweesh I, Mehrazin R, Porter J, Abdollah F, Mazzone E, Sundaram CP, Gonzalgo M, Mastroianni R, Ghoreifi A, Cacciamani GE, Patel D, Marcus J, Danno A, Steward J, Satish Bhattu A, Asghar A, Reese AC, Wu Z, Uzzo RG, Minervini A, Rha KH, Ferro M, Margulis V, Hampton LJ, Simone G, Eun DD, Djaladat H, Mottrie A, Autorino R. Single-stage Xi(R) robotic radical nephroureterectomy for upper tract urothelial carcinoma: surgical technique and outcomes. Minerva Urol Nephrol. 2022 Apr;74(2):233-241. doi: 10.23736/S2724-6051.21.04247-8. Epub 2021 Mar 29.
- Lovegrove C, Novara G, Mottrie A, Guru KA, Brown M, Challacombe B, Popert R, Raza J, Van der Poel H, Peabody J, Dasgupta P, Ahmed K. Structured and Modular Training Pathway for Robot-assisted Radical Prostatectomy (RARP): Validation of the RARP Assessment Score and Learning Curve Assessment. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):526-35. doi: 10.1016/j.eururo.2015.10.048. Epub 2015 Nov 14.
- Volpe A, Ahmed K, Dasgupta P, Ficarra V, Novara G, van der Poel H, Mottrie A. Pilot Validation Study of the European Association of Urology Robotic Training Curriculum. Eur Urol. 2015 Aug;68(2):292-9. doi: 10.1016/j.eururo.2014.10.025. Epub 2014 Oct 31.
- Dell'Oglio P, Turri F, Larcher A, D'Hondt F, Sanchez-Salas R, Bochner B, Palou J, Weston R, Hosseini A, Canda AE, Bjerggaard J, Cacciamani G, Olsen KO, Gill I, Piechaud T, Artibani W, van Leeuwen PJ, Stenzl A, Kelly J, Dasgupta P, Wijburg C, Collins JW, Desai M, van der Poel HG, Montorsi F, Wiklund P, Mottrie A; ERUS Educational Working Group and the YAU Working Group on Robot-assisted Surgery. Definition of a Structured Training Curriculum for Robot-assisted Radical Cystectomy with Intracorporeal Ileal Conduit in Male Patients: A Delphi Consensus Study Led by the ERUS Educational Board. Eur Urol Focus. 2022 Jan;8(1):160-164. doi: 10.1016/j.euf.2020.12.015. Epub 2021 Jan 2.
- Larcher A, De Naeyer G, Turri F, Dell'Oglio P, Capitanio U, Collins JW, Wiklund P, Van Der Poel H, Montorsi F, Mottrie A; ERUS Educational Working Group and the Young Academic Urologist Working Group on Robot-assisted Surgery. The ERUS Curriculum for Robot-assisted Partial Nephrectomy: Structure Definition and Pilot Clinical Validation. Eur Urol. 2019 Jun;75(6):1023-1031. doi: 10.1016/j.eururo.2019.02.031. Epub 2019 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-22-0032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Konsensuskehitys
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia