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フェイスカバーの公共使用をサポートするための実装意図計画の使用

2022年5月19日 更新者:Dr Chris Keyworth、University of Manchester

本研究の目的は、交通機関、職場、余暇活動という 3 つの主要な環境において、フェイスカバーの着用を促進するための実装意図に基づく介入の有効性をテストすることです。

各参加者は 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 2 つの条件は、(1) 制御条件、および (2) 介入 (ドロップダウン メニューから複数の実装意図を形成する) です。 主な結果の尺度は、顔を覆うものの使用です。

調査の概要

詳細な説明

背景と研究の目的

研究者らの以前の研究では、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック(2020年4月)下で英国の成人人口の代表サンプルの間で、政府の指示を高レベルで順守していることが示された。 研究者らはまた、長期的に行動変容を維持するために人々の能力、機会、動機をサポートするための介入に関する具体的な推奨事項を提供することもできた。 重要な推奨事項の 1 つは、人々の「自動的な動機」(習慣、感情など)を強化するように設計された介入が、アドヒアランスの最大の改善につながる可能性が高いということでした。

ただし、当時(2020年4月)には推奨されていなかったが、2020年7月までに特定の環境で義務化されたフェイスカバーを個別に調査していないため、この研究には限界がある。 2020年7月以降、さまざまな状況で自分自身や他人を守るためにフェイスカバーを着用すべきかどうかに関する政府の指針は変動しており、現在(2022年2月10日)は「推奨」となっている。 政府の勧告に揺らぎがあると、必要が生じた場合にフェイスカバーの着用義務を復活させる将来の試みが台無しになる可能性がある。

特にフェイスカバーの着用に関する研究者らの最近の研究は、イギリスの2つの大学からの参加者297名の日和見的サンプルを用いて実施され、フェイスカバーの着用に対する高いレベルの遵守を示し、同様に自動的な動機付けをターゲットにするように設計された介入が同様に最大の効果をもたらすことを発見した。アドヒアランスを高めるメリット。

次に、公衆衛生環境において自動的な動機を大規模にどのように変更するかという疑問が生じます。 実行意図が行動を変える効果的な手段であり、そのような行動の変化は何年にもわたって持続できることを示す研究の長い実績があります。 実装意図は、望ましくない習慣を誘発する可能性のある重大な状況をより顕著にし、代替戦略が展開されるようにすることで、人々が自動動機を克服するのに役立ちます。 これらは、「if-then」計画として考えるのが最も適切です。「if」を指定すると、望ましくない習慣のきっかけがより大きな注目を集めるようになり、「if」と「thens」(例:誰かに助けを求める)をリンクさせることで、適切な対応が保証されます。自動化して不要な習慣を置き換えます。 したがって、「if-then」計画を立てることで習慣を克服できます。

目的

3つの主要な環境、すなわち交通機関、職場、余暇活動におけるフェイスカバーの着用を促進するための、意図に基づく介入の実施の有効性をテストする。

誰が参加できますか?

18 歳以上の成人で、英語を口頭および書面で十分に理解できる方

研究には何が含まれますか?

参加者はフェイスカバーの着用に関する一連のアンケートに回答し、ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 介入グループ(自発的ヘルプシート)では、参加者に「継続的にフェイスカバーを着用したくない場合は…」という文言が提示され、好きなだけ「if-then」計画を完了するための10の選択肢が与えられます。 。 これら 10 の選択肢は文献から抜粋されたもので、自傷行為、喫煙、飲酒、身体活動などの多くの行動を変えるのに効果的であることが示されています。 参加者は、状況から選択した解決策へのリンクを (オンライン アンケートの一部としてドロップダウン メニューを使用して) 作成するように求められます。 状況と解決策のペアを必要なだけ作成できます。 (受動的) 対照条件には、実験グループと同じアンケートが含まれます (参加者には介入は提示されません)。 6か月後、参加者は同じフェイスカバーの質問をされ、介入によってフェイスカバーの着用に対する遵守率が高まったかどうかが確認されます。

参加することで考えられるメリットとリスクは何ですか?

参加することで、参加者はフェイスカバーの着用の遵守を高めるための簡単な介入についてさらに理解することができます。 参加者は、独自の「IF-THEN」計画を構築することで、顔を覆うことが有益となる潜在的な状況に対処するための独自の行動計画を構築することが奨励されます。

以下は主な倫理問題とその対処方法です。

同意を与える前に (これはオンラインベースのアンケートであるため、オンラインで行われます)、すべてのプロジェクト参加者には、収集されたすべてのデータがプライバシー ポリシーに従って秘密裏に保存されることを YouGov が保証することが通知されます。

参加者は、データが匿名化されるまで (追跡アンケートの 1 週間後)、自分自身や自分のデータを自由に撤回することができます。 YouGov が研究チームに送信する研究出版物や SPSS ファイルには、個人を特定できるデータは含まれません。

データは、PIS に詳述されている方法以外の研究者や組織と共有されることはありません。 データ(個人情報を特定することなく匿名化されます)は、研究チーム内での二次分析にのみ使用できます。

研究はどこから行われますか?

マンチェスター大学(英国)

研究はいつ開始され、どれくらいの期間実施されると予想されますか?

2022年5月~2023年1月

研究に資金提供しているのは誰ですか?

この研究は、HM政府に代わって健康安全担当官が管理する感染と環境に関するPROTECT COVID-19国家中核研究からの資金提供によって支援された。

主な連絡先は誰ですか?

  1. クリストファー・J・アーミテージ教授 Chris.armitage@manchester.ac.uk
  2. クリス・キーワース博士 c.keyworth@leeds.ac.uk

学名

IF-THEN の使用により、フェイスカバーの公的使用をサポートする計画

研究仮説

2022 年 4 月 14 日現在の研究仮説:

自発的ヘルプシートを完了した状態は、対照状態よりもフォローアップ時にフェイスカバーの着用に対する遵守率が高いと報告されます。

研究デザイン

二群ランダム化比較試験

一次研究デザイン

介入的

二次研究デザイン

ランダム化比較試験

トライアルタイプ

防止

患者情報シート

ウェブ形式では利用できません。参加者情報シートをリクエストするには、連絡先の詳細を使用してください。

状態

フェイスカバーの着用に対する遵守率の増加

介入

参加者は、現在のフェイスカバーの使用状況について一連のアンケートに回答し、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. 介入グループの参加者はさらに、フェイスカバーの着用に関する実施意図を形成するよう求められます。 参加者には「フェイスカバーを継続的に着用したくない場合は…」という文言が提示され、好きなだけ「if-then」計画を完了できる 10 の選択肢が与えられます。 これら 10 の選択肢は文献から抜粋されたもので、自傷行為、喫煙、飲酒、身体活動などの多くの行動を変えるのに効果的であることが示されています。
  2. (受動的) 対照条件には、実験グループと同じアンケートが含まれます (参加者には介入は提示されません)。

6か月後、参加者はフェイスカバーを着用した頻度を報告するよう求められ、介入によってフェイスカバーの着用に対する遵守率が高まったかどうかを確認します。

介入タイプ

行動的

研究の種類

介入

入学 (予想される)

6000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18 歳以上 英語の口頭および書面による十分な理解力

除外基準:

18 歳未満 英語の口頭および書面による理解が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:パッシブ制御
(受動的) 対照条件には実験グループと同じアンケートが含まれますが、参加者には介入が提示されません。
実験的:介入(自発的ヘルプシート)
介入グループの参加者は、フェイスカバーの着用に関する実施意図を形成するよう求められます。 参加者には「フェイスカバーを継続的に着用したくない場合は…」という文言が提示され、好きなだけ「if-then」計画を完了できる 10 の選択肢が与えられます。 これら 10 の選択肢は文献から抜粋されたもので、自傷行為、喫煙、飲酒、身体活動などの多くの行動を変えるのに効果的であることが示されています。
参加者は、身体活動を増やすための戦略のリストから選択するよう求められます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェイスカバーの使用
時間枠:6ヵ月
参加者は、次の項目を使用してフェイスカバーを着用する程度を 0 ~ 100% のスケールで評価するよう求められます。「職場/公共交通機関/屋内で他の人々と接触するレジャー活動に費やした時間のうち、過去 7 日間に行った空間 (映画館、劇場、ライブ音楽、ナイトクラブなど) のうち、フェイス カバーを着用して過ごした時間はおよそ何パーセントですか?」
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
能力、機会、モチベーション (能力、機会、モチベーション-行動モデルに基づく)
時間枠:6ヵ月
能力、機会、モチベーションのアンケートを使用して測定されます。 各項目 (0 ~ 10 スケール) は、それぞれ別の構成を測定するため、別個に分析されます。 スコアが高いほど、ステートメントとの一致度が高いことを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月30日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月11日

最初の投稿 (実際)

2022年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月19日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-13300-21577

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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