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Utilisation des plans d'intentions de mise en œuvre pour soutenir l'utilisation publique des couvre-visages

19 mai 2022 mis à jour par: Dr Chris Keyworth, University of Manchester

L'objectif de la présente recherche est de tester l'efficacité d'une intervention basée sur l'intention de mise en œuvre pour promouvoir le port du couvre-visage dans trois contextes clés, à savoir : les transports, les lieux de travail et les loisirs.

Chaque participant sera affecté au hasard à l'une des deux conditions. Les deux conditions sont : (1) une condition de contrôle et (2) une intervention (formulaire de plusieurs intentions de mise en œuvre à partir d'un menu déroulant). La principale mesure de résultat sera l'utilisation de couvre-visages.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Contexte et objectifs de l'étude

Les recherches précédentes des enquêteurs ont montré des niveaux élevés de respect des instructions gouvernementales parmi un échantillon représentatif de la population adulte britannique pendant la pandémie de COVID-19 (avril 2020). Les enquêteurs ont également pu fournir des recommandations concrètes d'interventions pour soutenir les capacités, les opportunités et les motivations des personnes afin de soutenir le changement de comportement à long terme. L'une des principales recommandations était que les interventions conçues pour renforcer la "motivation automatique" des personnes (c'est-à-dire les habitudes, les émotions) conduiraient probablement aux améliorations les plus importantes en matière d'observance.

Cependant, la recherche est limitée en n'examinant pas séparément les couvre-visages, qui n'étaient pas recommandés à l'époque (avril 2020), mais ont été rendus obligatoires dans certains contextes en juillet 2020. Depuis juillet 2020, les directives du gouvernement indiquant si les gens doivent ou non porter un couvre-visage pour se protéger et protéger les autres dans divers contextes ont fluctué et sont actuellement (10 février 2022) « recommandées ». Les hésitations dans les conseils du gouvernement pourraient saper les tentatives futures de rétablir le port obligatoire du couvre-visage, le cas échéant.

Les travaux les plus récents des enquêteurs sur le port de couvre-visages en particulier, réalisés avec des échantillons opportunistes de 297 participants de deux universités britanniques, ont montré des niveaux élevés d'adhésion aux couvre-visages et ont également constaté que les interventions conçues pour cibler la motivation automatique auraient de la même manière la plus grande avantages pour augmenter l'adhésion.

La question se pose alors de savoir comment on modifie la motivation automatique à grande échelle dans un contexte de santé publique. De nombreuses recherches ont montré que les intentions de mise en œuvre sont un moyen efficace de modifier les comportements et que ces changements de comportement peuvent être maintenus au fil des ans. Les intentions de mise en œuvre aident les gens à surmonter la motivation automatique en rendant plus évidentes les situations critiques qui peuvent susciter des habitudes indésirables et en veillant à ce que des stratégies alternatives soient déployées. Il vaut mieux les considérer comme des plans "si-alors": spécifier un "si" garantit que les déclencheurs d'habitudes indésirables reçoivent une plus grande attention et lier "si" avec "alors" (par exemple, demander de l'aide à quelqu'un) garantit que les réponses appropriées sont automatisé et remplacer l'habitude indésirable. Former des plans "si-alors" dépasse ainsi les habitudes.

Objectifs

Tester l'efficacité d'une intervention basée sur l'intention de mise en œuvre pour promouvoir le port du couvre-visage dans trois contextes clés, à savoir : les transports, les lieux de travail et les loisirs.

Qui peut participer ?

Adultes âgés de plus de 18 ans et ayant une bonne compréhension verbale et écrite de l'anglais

En quoi consiste l'étude ?

Les participants remplissent une série de questionnaires sur leur port de couvre-visage et sont ensuite répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Dans le groupe d'intervention (fiche d'aide volontaire), les participants se verront présenter la tige "Si je suis tenté de ne pas porter de couvre-visage de manière cohérente…" et 10 options avec lesquelles compléter autant de plans "si-alors" qu'ils le souhaitent . Ces dix options sont tirées de la littérature et se sont révélées efficaces pour modifier de nombreux comportements, dont l'automutilation, le tabagisme, la consommation d'alcool et l'activité physique. Les participants sont invités à faire un lien (à l'aide de menus déroulants dans le cadre du questionnaire en ligne) entre la situation et les solutions qu'ils ont choisies. Ils peuvent créer autant de paires de situations et de solutions qu'ils le souhaitent. La condition de contrôle (passif) comprend le même questionnaire que le groupe expérimental (les participants ne sont pas présentés avec l'intervention). Après 6 mois, les participants se voient poser les mêmes questions sur le couvre-visage pour voir si l'intervention a augmenté l'adhésion au port du couvre-visage.

Quels sont les avantages et les risques possibles de participer?

En participant, les participants aideront à mieux comprendre les interventions brèves pour favoriser une meilleure adhésion au port du couvre-visage. En élaborant leurs propres plans "SI-ALORS", les participants sont encouragés à élaborer leurs propres plans d'action pour faire face à des situations potentielles où les couvre-visages seraient bénéfiques.

Vous trouverez ci-dessous les principales questions éthiques et la manière dont elles seront traitées :

Avant de donner leur consentement (qui sera en ligne, car il s'agit d'un questionnaire en ligne), tous les participants au projet seront informés que YouGov veillera à ce que toutes les données collectées soient stockées de manière confidentielle conformément à leur politique de confidentialité.

Les participants sont toujours libres de retirer eux-mêmes/leurs données jusqu'à ce que les données soient rendues anonymes (une semaine après le questionnaire de suivi). Il n'y aura pas de données personnellement identifiables dans la publication de recherche ou dans le fichier SPSS que YouGov enverra à l'équipe de recherche.

Les données ne seront pas partagées avec un chercheur ou une organisation autrement que de la manière détaillée sur le PIS. Les données (qui seront anonymisées sans informations personnelles identifiables) ne peuvent être utilisées qu'à des fins d'analyse secondaire au sein de l'équipe de recherche.

D'où vient l'étude ?

L'Université de Manchester (Royaume-Uni)

Quand l'étude commence-t-elle et combien de temps devrait-elle durer ?

Mai 2022 à janvier 2023

Qui finance l'étude ?

Ce travail a été soutenu par le financement de l'étude de base nationale PROTECT COVID-19 sur la transmission et l'environnement, gérée par le Health and Safety Executive au nom du gouvernement britannique.

Qui est le contact principal ?

  1. Professeur Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk
  2. Dr Chris Keyworth c.keyworth@leeds.ac.uk

Titre scientifique

Utilisation des plans IF-THEN pour soutenir l'utilisation publique des couvre-visages

Hypothèse de l'étude

Hypothèse actuelle de l'étude au 14/04/2022 :

La condition qui remplit une feuille d'aide volontaire rapportera une plus grande adhésion au port du couvre-visage lors du suivi que la condition de contrôle

Étudier le design

Essai contrôlé randomisé à deux bras

Conception de l'étude primaire

Interventionnel

Conception de l'étude secondaire

Essai contrôlé randomisé

Type d'essai

La prévention

Fiche d'informations pour les patients

Non disponible en format Web, veuillez utiliser les coordonnées pour demander une fiche d'information pour les participants.

Condition

Adhérence accrue au port de couvre-visages

Intervention

Les participants remplissent une série de questionnaires sur leur utilisation actuelle des couvre-visages et sont ensuite assignés au hasard à l'une des deux conditions :

  1. Les participants au groupe d'intervention seront également invités à formuler des intentions de mise en œuvre en ce qui concerne le port du couvre-visage. Les participants se verront présenter la tige "Si je suis tenté de ne pas porter de couvre-visage de manière cohérente…" et 10 options avec lesquelles compléter autant de plans "si-alors" qu'ils le souhaitent. Ces dix options sont tirées de la littérature et se sont révélées efficaces pour modifier de nombreux comportements, dont l'automutilation, le tabagisme, la consommation d'alcool et l'activité physique.
  2. La condition de contrôle (passif) comprend le même questionnaire que le groupe expérimental (les participants ne sont pas présentés avec l'intervention).

Après 6 mois, les participants sont invités à indiquer la fréquence à laquelle ils ont porté des couvre-visages pour voir si l'intervention a augmenté l'adhésion au port de couvre-visages.

Type d'intervention

Comportemental

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

18 ans et plus Bonne compréhension verbale et écrite de l'anglais

Critère d'exclusion:

Moins de 18 ans Mauvaise compréhension verbale et écrite de l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle passif
La condition de contrôle (passif) comprend le même questionnaire que le groupe expérimental, mais les participants ne sont pas présentés avec l'intervention.
Expérimental: Intervention (fiche d'aide volontaire)
Les participants au groupe d'intervention seront invités à formuler des intentions de mise en œuvre en ce qui concerne le port du couvre-visage. Les participants se verront présenter la tige "Si je suis tenté de ne pas porter de couvre-visage de manière cohérente…" et 10 options avec lesquelles compléter autant de plans "si-alors" qu'ils le souhaitent. Ces dix options sont tirées de la littérature et se sont révélées efficaces pour modifier de nombreux comportements, dont l'automutilation, le tabagisme, la consommation d'alcool et l'activité physique.
Les participants sont invités à choisir parmi une liste de stratégies pour augmenter l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de couvre-visages
Délai: 6 mois
Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils portent des couvre-visages sur des échelles de 0 à 100 % en utilisant les éléments, "Du temps que vous avez passé au travail / dans les transports en commun / à faire des activités de loisirs qui vous ont mis en contact avec d'autres personnes en salle espaces (par exemple, cinémas, théâtres, musique live, boîtes de nuit) au cours des 7 derniers jours, environ quel pourcentage avez-vous passé à porter un masque ? »
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité, opportunité et motivation (basé sur le modèle Capacité, Opportunité, Motivation-Comportement)
Délai: 6 mois
Mesuré à l'aide du questionnaire Capability, Opportunity, Motivation. Chacun des items (échelle de 0 à 10) sera analysé séparément car chacun mesure un concept distinct. Des scores plus élevés indiquent un accord plus élevé avec les énoncés.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-13300-21577

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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