Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plannen voor implementatie-intenties gebruiken om het openbare gebruik van gezichtsbedekkingen te ondersteunen

19 mei 2022 bijgewerkt door: Dr Chris Keyworth, University of Manchester

Het doel van het huidige onderzoek is om de effectiviteit te testen van een op intentie gebaseerde implementatie-interventie voor het bevorderen van het dragen van gezichtsbedekking in drie belangrijke omgevingen, namelijk: vervoer, werkplekken en vrijetijdsbesteding.

Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden. De twee voorwaarden zijn: (1) een controlevoorwaarde, en (2) interventie (vorm meerdere implementatie-intenties vanuit een vervolgkeuzemenu). De belangrijkste uitkomstmaat is het gebruik van gezichtsbedekkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en studiedoelen

Uit het eerdere onderzoek van de onderzoekers bleek dat een representatieve steekproef van de Britse volwassen bevolking tijdens de COVID-19-pandemie (april 2020) in hoge mate de instructies van de overheid opvolgde. De onderzoekers konden ook concrete aanbevelingen doen voor interventies om de capaciteiten, kansen en motivaties van mensen te ondersteunen om gedragsverandering op de lange termijn te ondersteunen. Een belangrijke aanbeveling was dat interventies die zijn ontworpen om de "automatische motivatie" van mensen (d.w.z. gewoonten, emoties) te versterken, waarschijnlijk zouden leiden tot de grootste verbeteringen in therapietrouw.

Het onderzoek wordt echter beperkt door niet afzonderlijk te kijken naar gezichtsbedekkingen, die destijds (april 2020) niet werden aanbevolen, maar in bepaalde situaties in juli 2020 verplicht werden gesteld. Sinds juli 2020 schommelen de richtlijnen van de overheid over het al dan niet dragen van gezichtsbedekking om zichzelf en anderen in verschillende omgevingen te beschermen en wordt momenteel (10 februari 2022) 'aanbevolen'. Schommelingen in overheidsadviezen kunnen toekomstige pogingen om het dragen van gezichtsbedekkingen weer in te voeren, wanneer dat nodig is, ondermijnen.

Het recentere werk van de onderzoekers over het dragen van gezichtsbedekkingen in het bijzonder, uitgevoerd met opportunistische steekproeven van 297 deelnemers van twee Britse universiteiten, toonde een hoge mate van therapietrouw aan gezichtsbedekkingen en ontdekte eveneens dat interventies die gericht waren op automatische motivatie eveneens de grootste impact zouden hebben voordelen voor het verhogen van de therapietrouw.

De vraag rijst dan hoe men automatische motivatie op grote schaal verandert in een volksgezondheidsomgeving. Er is een lange staat van dienst van onderzoek waaruit blijkt dat implementatie-intenties een effectief middel zijn om gedrag te veranderen, en dat dergelijke gedragsveranderingen jarenlang kunnen worden volgehouden. Implementatie-intenties helpen mensen om automatische motivatie te overwinnen door de kritieke situaties die ongewenste gewoonten kunnen oproepen, meer in het oog te laten springen en ervoor te zorgen dat alternatieve strategieën worden ingezet. Ze kunnen het beste worden gezien als "als-dan"-plannen: het specificeren van een "als" zorgt ervoor dat triggers voor ongewenste gewoonten meer aandacht krijgen en het koppelen van "als" aan "dan" (bijvoorbeeld hulp zoeken bij iemand) zorgt ervoor dat de juiste reacties worden gegeven. geautomatiseerd en vervangt de ongewenste gewoonte. Het vormen van "als-dan"-plannen overwint zo gewoonten.

Doelstellingen

Het testen van de effectiviteit van een op intentie gebaseerde interventie voor het bevorderen van het dragen van gezichtsbedekking in drie belangrijke omgevingen, namelijk: vervoer, werkplekken en vrijetijdsbesteding.

Wie kan deelnemen?

Volwassenen ouder dan 18 jaar en hebben een goede mondelinge en schriftelijke kennis van het Engels

Wat houdt de studie in?

Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in over het dragen van gezichtsbedekkingen en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. In de interventiegroep (willekeurig hulpblad) krijgen de deelnemers de stam "Als ik in de verleiding kom om niet consequent een gezichtsbedekking te dragen..." en krijgen ze 10 opties waarmee ze zoveel "als-dan"-plannen kunnen voltooien als ze willen . Deze tien opties zijn ontleend aan de literatuur en er is aangetoond dat ze effectief zijn bij het veranderen van tal van gedragingen, waaronder zelfbeschadiging, roken, alcoholgebruik en lichaamsbeweging. Deelnemers wordt gevraagd een link te leggen (met behulp van vervolgkeuzemenu's als onderdeel van de online vragenlijst) van de situatie naar de door hen gekozen oplossingen. Ze kunnen zoveel situatie- en oplossingsparen maken als ze willen. De (passieve) controleconditie omvat dezelfde vragenlijst als de experimentele groep (deelnemers krijgen de interventie niet voorgeschoteld). Na 6 maanden worden de deelnemers dezelfde gezichtsbedekkingsvragen gesteld om te zien of de interventie de naleving van het dragen van gezichtsbedekkingen heeft vergroot.

Wat zijn de mogelijke voordelen en risico's van deelname?

Door deel te nemen, helpen deelnemers meer te begrijpen over korte interventies om het dragen van gezichtsbedekking beter te ondersteunen. Door hun eigen "ALS-DAN"-plannen op te stellen, worden deelnemers aangemoedigd om hun eigen actieplannen op te stellen om mogelijke situaties aan te pakken waarin gezichtsbedekking nuttig zou zijn.

Hieronder staan ​​de belangrijkste ethische kwesties en hoe deze zullen worden aangepakt:

Alvorens toestemming te geven (die online zal zijn, aangezien dit een online vragenlijst is), zullen alle projectdeelnemers worden geïnformeerd dat YouGov ervoor zal zorgen dat alle verzamelde gegevens vertrouwelijk worden opgeslagen in overeenstemming met hun privacybeleid.

Het staat deelnemers nog steeds vrij om zichzelf/hun gegevens in te trekken totdat de gegevens geanonimiseerd zijn (een week na de vervolgvragenlijst). Er zullen geen persoonlijk identificeerbare gegevens zijn in de onderzoekspublicatie of in het SPSS-bestand dat YouGov naar het onderzoeksteam stuurt.

Gegevens worden niet gedeeld met een onderzoeker of organisatie anders dan op manieren die in de PIS worden beschreven. Gegevens (die worden geanonimiseerd zonder identificeerbare persoonlijke informatie) mogen alleen worden gebruikt voor secundaire analyse binnen het onderzoeksteam.

Van waar wordt de studie uitgevoerd?

De Universiteit van Manchester (VK)

Wanneer begint het onderzoek en hoe lang duurt het naar verwachting?

mei 2022 tot januari 2023

Wie financiert de studie?

Dit werk werd ondersteund door financiering van de PROTECT COVID-19 National Core Study over transmissie en milieu, beheerd door de Health and Safety Executive namens HM Government

Wie is het belangrijkste aanspreekpunt?

  1. Prof. Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk
  2. Dr. Chris Keyworth c.keyworth@leeds.ac.uk

Wetenschappelijke titel

IF-THEN-plannen gebruiken om het openbare gebruik van gezichtsbedekkingen te ondersteunen

Bestudeer de hypothese

Huidige studiehypothese per 14/04/2022:

De aandoening die een wilshulpblad invult, zal een hogere therapietrouw rapporteren bij het dragen van gezichtsbedekkingen bij de follow-up dan de controleconditie

Studie ontwerp

Gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen

Primair studieontwerp

ingrijpend

Secundair studieontwerp

Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Soort proef

Preventie

Patiëntinformatieblad

Niet beschikbaar in webformaat, gebruik de contactgegevens om een ​​informatieblad voor deelnemers aan te vragen.

Voorwaarde

Verhoogde therapietrouw bij het dragen van gezichtsbedekkingen

Interventie

Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in over hun huidige gebruik van gezichtsbedekkingen en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden:

  1. Deelnemers aan de interventiegroep wordt daarnaast gevraagd implementatie-intenties te formuleren met betrekking tot het dragen van mondkapjes. Deelnemers krijgen de stam "Als ik in de verleiding kom om niet consequent een gezichtsbedekking te dragen..." te zien en krijgen 10 opties waarmee ze zoveel "als-dan"-plannen kunnen voltooien als ze willen. Deze tien opties zijn ontleend aan de literatuur en er is aangetoond dat ze effectief zijn bij het veranderen van tal van gedragingen, waaronder zelfbeschadiging, roken, alcoholgebruik en lichaamsbeweging.
  2. De (passieve) controleconditie omvat dezelfde vragenlijst als de experimentele groep (deelnemers krijgen de interventie niet voorgeschoteld).

Na 6 maanden wordt de deelnemers gevraagd te rapporteren hoe vaak ze gezichtsbedekkingen hebben gedragen om te zien of de interventie ervoor heeft gezorgd dat het dragen van gezichtsbedekkingen is toegenomen.

Type interventie

Gedragsmatig

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar en ouder Goede mondelinge en schriftelijke kennis van het Engels

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd onder de 18 jaar Slechte mondelinge en schriftelijke kennis van het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Passieve controle
De (passieve) controleconditie omvat dezelfde vragenlijst als de experimentele groep, maar de deelnemers krijgen de interventie niet aangeboden.
Experimenteel: Interventie (willekeurig hulpblad)
Deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd implementatie-intenties te formuleren met betrekking tot het dragen van mondkapjes. Deelnemers krijgen de stam "Als ik in de verleiding kom om niet consequent een gezichtsbedekking te dragen..." te zien en krijgen 10 opties waarmee ze zoveel "als-dan"-plannen kunnen voltooien als ze willen. Deze tien opties zijn ontleend aan de literatuur en er is aangetoond dat ze effectief zijn bij het veranderen van tal van gedragingen, waaronder zelfbeschadiging, roken, alcoholgebruik en lichaamsbeweging.
Deelnemers wordt gevraagd om te kiezen uit een lijst met strategieën om de fysieke activiteit te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezichtsbedekkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers wordt gevraagd om de mate waarin ze gezichtsbedekking dragen op een schaal van 0-100% te beoordelen aan de hand van de items: "Van de tijd die u op het werk / in het openbaar vervoer / aan vrijetijdsactiviteiten doorbracht die u in contact brachten met andere mensen binnenshuis ruimtes (bijv. bioscopen, theaters, livemuziek, nachtclubs) in de afgelopen 7 dagen, hoeveel procent daarvan heeft u ongeveer besteed aan het dragen van een gezichtsbedekking?"
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Capability, opportunity en motivatie (gebaseerd op Capability, Opportunity, Motivation-Gedrag model)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met behulp van de Capability, Opportunity, Motivation vragenlijst. Elk van de items (schaal 0-10) zal afzonderlijk worden geanalyseerd, aangezien deze elk een afzonderlijk construct meten. Hogere scores duiden op meer overeenstemming met uitspraken.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-13300-21577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren