Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke implementeringsintensjoner Planer for å støtte offentlig bruk av ansiktsdekninger

19. mai 2022 oppdatert av: Dr Chris Keyworth, University of Manchester

Målet med denne forskningen er å teste effektiviteten til en implementeringsintensjonsbasert intervensjon for å fremme bruken av ansiktsdekker i tre nøkkelmiljøer, nemlig: transport, arbeidsplasser og fritidsaktiviteter.

Hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt en av to betingelser. De to betingelsene er: (1) en kontrollbetingelse og (2) intervensjon (dann flere implementeringsintensjoner fra en rullegardinmeny). Hovedresultatmålet vil være bruk av ansiktsbedekking.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og studiemål

Etterforskernes tidligere forskning viste høye nivåer av overholdelse av myndighetenes instrukser blant et representativt utvalg av den voksne befolkningen i Storbritannia under COVID-19-pandemien (april 2020). Etterforskerne var også i stand til å gi konkrete anbefalinger for intervensjoner for å støtte folks evner, muligheter og motivasjoner for å opprettholde atferdsendring på lang sikt. En viktig anbefaling var at intervensjoner designet for å styrke folks "automatiske motivasjon" (dvs. vaner, følelser) sannsynligvis ville føre til de største forbedringene i etterlevelse.

Forskningen er imidlertid begrenset ved ikke å se separat på ansiktsbedekkinger, som ikke ble anbefalt på den tiden (april 2020), men ble gjort obligatoriske i visse omgivelser innen juli 2020. Siden juli 2020 har myndighetenes veiledning om hvorvidt folk bør bruke ansiktsdeksler for å beskytte seg selv og andre i ulike miljøer variert og er for tiden (10. februar 2022) "anbefalt". Vakling i myndighetenes råd kan undergrave fremtidige forsøk på å gjeninnføre obligatorisk bruk av ansiktsdekker når behovet oppstår.

Etterforskernes nyere arbeid med spesifikt bruk av ansiktsdekke, utført med opportunistiske prøver av 297 deltakere fra to britiske universiteter, viste høye nivåer av overholdelse av ansiktsdekninger og fant på samme måte at intervensjoner designet for å målrette mot automatisk motivasjon på samme måte ville ha størst fordeler for å øke tilslutningen.

Spørsmålet oppstår da om hvordan man endrer automatisk motivasjon i stor skala i en folkehelsesetting. Det er en lang historie med forskning som viser at implementeringsintensjoner er et effektivt middel for å endre atferd, og at slike endringer i atferd kan opprettholdes over år. Implementeringsintensjoner hjelper folk med å overvinne automatisk motivasjon ved å gjøre de kritiske situasjonene som kan fremkalle uønskede vaner mer fremtredende, og sikre at alternative strategier blir implementert. De er best tenkt på som "hvis-da"-planer: å spesifisere et "hvis" sikrer at utløsere til uønskede vaner får større oppmerksomhet, og å koble "hvis" med "da" (f.eks. å søke hjelp fra noen) sikrer at de riktige svarene er automatisert og erstatte den uønskede vanen. Å danne "hvis-da"-planer overvinner dermed vaner.

Mål

Å teste effektiviteten til en implementeringsintensjonsbasert intervensjon for å fremme bruken av ansiktsdekker i tre nøkkelmiljøer, nemlig: transport, arbeidsplasser og fritidsaktiviteter.

Hvem kan delta?

Voksne over 18 år og har god muntlig og skriftlig forståelse av engelsk

Hva innebærer studiet?

Deltakerne fyller ut en serie spørreskjemaer om deres bruk av ansiktsdekker og blir deretter tilfeldig fordelt i en av de to gruppene. I intervensjonsgruppen (frivillig hjelpeark) vil deltakerne bli presentert med stammen "Hvis jeg er fristet til å ikke bruke ansiktsdekkende konsekvent ..." og gis 10 alternativer for å fullføre så mange "hvis-da"-planer de vil. . Disse ti alternativene er hentet fra litteraturen og har vist seg å være effektive med hensyn til å endre en rekke atferd, inkludert selvskading, røyking, alkoholforbruk og fysisk aktivitet. Deltakerne blir bedt om å lage en lenke (ved hjelp av rullegardinmenyer som en del av det elektroniske spørreskjemaet) fra situasjonen til sine valgte løsninger. De kan lage så mange situasjons- og løsningspar de vil. Den (passive) kontrollbetingelsen inkluderer samme spørreskjema som forsøksgruppen (deltakerne blir ikke presentert for intervensjonen). Etter 6 måneder blir deltakerne stilt de samme ansiktsdekkende spørsmålene for å se om intervensjonen har økt overholdelse av bruk av ansiktsdekker.

Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta?

Ved å delta vil deltakerne bidra til å forstå mer om korte intervensjoner for å støtte økt overholdelse av bruk av ansiktsdekker. Ved å konstruere sine egne "HVIS-SÅ"-planer oppfordres deltakerne til å lage sine egne handlingsplaner for å håndtere potensielle situasjoner der ansiktstildekking vil være fordelaktig.

Nedenfor er de viktigste etiske problemene og hvordan de vil bli adressert:

Før samtykke gis (som vil være online, da dette er et nettbasert spørreskjema), vil alle prosjektdeltakere bli informert om at YouGov vil sørge for at all data som samles inn blir lagret konfidensielt i samsvar med deres personvernpolicy.

Deltakerne står fortsatt fritt til å trekke seg selv/dataene sine inntil dataene er anonymisert (en uke etter oppfølgingsskjemaet). Det vil ikke være noen personlig identifiserbare data i forskningspublikasjonen eller i SPSS-filen som YouGov sender til forskningsteamet.

Data vil ikke bli delt med noen forsker eller organisasjon på andre måter enn på måter som er beskrevet i PIS. Data (som vil bli anonymisert uten identifiserbar personlig informasjon) kan kun brukes til sekundæranalyse innenfor forskningsteamet.

Hvor går studiet fra?

University of Manchester (Storbritannia)

Når starter studiet og hvor lenge forventes det å vare?

mai 2022 til januar 2023

Hvem finansierer studien?

Dette arbeidet ble støttet av finansiering fra PROTECT COVID-19 National Core Study om overføring og miljø, administrert av Health and Safety Executive på vegne av HM Government

Hvem er hovedkontakten?

  1. Prof Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk
  2. Dr Chris Keyworth c.keyworth@leeds.ac.uk

Vitenskapelig tittel

Å bruke IF-THEN planlegger å støtte offentlig bruk av ansiktsdekninger

Studer hypotese

Gjeldende studiehypotese per 14.04.2022:

Tilstanden som fyller ut et frivillig hjelpeark vil rapportere høyere overholdelse av bruk av ansiktsdeksler ved oppfølging enn kontrolltilstanden

Studere design

To-arms randomisert kontrollert studie

Primærstudiedesign

Intervensjonell

Sekundær studiedesign

Randomisert kontrollert studie

Prøvetype

Forebygging

Pasientinformasjonsblad

Ikke tilgjengelig i webformat, vennligst bruk kontaktinformasjon for å be om et deltakerinformasjonsark.

Betingelse

Økt vedheft til å bruke ansiktsbelegg

Innblanding

Deltakerne fyller ut en serie spørreskjemaer om deres nåværende bruk av ansiktsdekker og blir deretter tilfeldig tildelt en av de to forholdene:

  1. Deltakere i intervensjonsgruppen vil i tillegg bli bedt om å danne implementeringsintensjoner med hensyn til bruk av ansiktsdekker. Deltakerne vil bli presentert med stammen "Hvis jeg er fristet til å ikke bruke et ansiktsdekkende konsekvent ..." og gis 10 alternativer for å fullføre så mange "hvis-da"-planer de vil. Disse ti alternativene er hentet fra litteraturen og har vist seg å være effektive med hensyn til å endre en rekke atferd, inkludert selvskading, røyking, alkoholforbruk og fysisk aktivitet.
  2. Den (passive) kontrollbetingelsen inkluderer samme spørreskjema som forsøksgruppen (deltakerne blir ikke presentert for intervensjonen).

Etter 6 måneder blir deltakerne bedt om å rapportere hvor ofte de har brukt ansiktsdeksler for å se om intervensjonen har økt tilslutningen til å bruke ansiktsdekker.

Intervensjonstype

Atferdsmessig

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år og eldre God muntlig og skriftlig forståelse av engelsk

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år Dårlig muntlig og skriftlig forståelse av engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Den (passive) kontrollbetingelsen inkluderer det samme spørreskjemaet som forsøksgruppen, men deltakerne blir ikke presentert for intervensjonen.
Eksperimentell: Intervensjon (frivillig hjelpeark)
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å danne seg implementeringsintensjoner med hensyn til bruk av ansiktsdeksler. Deltakerne vil bli presentert med stammen "Hvis jeg er fristet til å ikke bruke et ansiktsdekkende konsekvent ..." og gis 10 alternativer for å fullføre så mange "hvis-da"-planer de vil. Disse ti alternativene er hentet fra litteraturen og har vist seg å være effektive med hensyn til å endre en rekke atferd, inkludert selvskading, røyking, alkoholforbruk og fysisk aktivitet.
Deltakerne blir bedt om å velge fra en liste over strategier for å øke fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av ansiktsbelegg
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere i hvilken grad de bruker ansiktsdeksler på 0-100 % skala ved å bruke gjenstandene "Av tiden du brukte på jobb / på offentlig transport / gjør fritidsaktiviteter som brakte deg i kontakt med andre mennesker innendørs steder (f.eks. kinoer, teatre, levende musikk, nattklubber) i løpet av de siste 7 dagene, omtrent hvor stor prosentandel av det brukte du på å dekke ansiktet?"
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne, mulighet og motivasjon (basert på Capability, Opportunity, Motivation-Behaviour-modell)
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjelp av spørreskjemaet Capability, Opportunity, Motivation. Hvert av elementene (skalaen 0-10) vil bli analysert separat da disse måler hver sin konstruksjon. Høyere skår indikerer høyere samsvar med utsagn.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-13300-21577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere