Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie planów zamierzeń wdrożeniowych do wspierania publicznego używania osłon twarzy

19 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr Chris Keyworth, University of Manchester

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji opartej na intencjach wdrożeniowych promującej noszenie zakrywania twarzy w trzech kluczowych miejscach, a mianowicie: w transporcie, miejscach pracy i czasie wolnym.

Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednego z dwóch warunków. Te dwa warunki to: (1) warunek kontroli i (2) interwencja (utwórz wiele intencji wdrożenia z rozwijanego menu). Główną miarą wyniku będzie stosowanie osłon twarzy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło i cele badań

Poprzednie badania badaczy wykazały wysoki poziom przestrzegania instrukcji rządowych wśród reprezentatywnej próby dorosłej populacji Wielkiej Brytanii podczas pandemii COVID-19 (kwiecień 2020 r.). Badacze byli również w stanie przedstawić konkretne zalecenia dotyczące interwencji wspierających zdolności, możliwości i motywacje ludzi w celu utrzymania zmiany zachowania w dłuższej perspektywie. Jednym z kluczowych zaleceń było to, że interwencje mające na celu wzmocnienie „automatycznej motywacji” ludzi (tj. nawyków, emocji) prawdopodobnie doprowadzą do największej poprawy przestrzegania zaleceń.

Jednak badania są ograniczone, ponieważ nie przyglądają się oddzielnie zakryciom twarzy, które nie były wówczas zalecane (kwiecień 2020 r.), ale stały się obowiązkowe w niektórych miejscach do lipca 2020 r. Od lipca 2020 r. rządowe wytyczne dotyczące tego, czy ludzie powinni nosić osłony twarzy, aby chronić siebie i innych w różnych miejscach, zmieniały się i obecnie (10 lutego 2022 r.) są „zalecane”. Wahania w zaleceniach rządu mogą podważyć przyszłe próby przywrócenia obowiązkowego noszenia zakrywania twarzy, gdy zajdzie taka potrzeba.

Nowsza praca badaczy dotycząca konkretnie noszenia zakrywania twarzy, przeprowadzona na oportunistycznych próbach 297 uczestników z dwóch brytyjskich uniwersytetów, wykazała wysoki poziom przestrzegania zakrywania twarzy i podobnie wykazała, że ​​interwencje ukierunkowane na automatyczną motywację miałyby podobnie największe korzyści dla zwiększenia przestrzegania zaleceń.

Powstaje zatem pytanie, w jaki sposób można zmienić automatyczną motywację na dużą skalę w warunkach zdrowia publicznego. Istnieje długa historia badań wykazujących, że intencje wdrożeniowe są skutecznym sposobem zmiany zachowań i że takie zmiany w zachowaniu mogą być utrzymywane przez lata. Intencje wdrożeniowe pomagają ludziom przezwyciężyć automatyczną motywację, uwydatniając krytyczne sytuacje, które mogą wywołać niepożądane nawyki, i zapewniając wdrożenie alternatywnych strategii. Najlepiej myśleć o nich jako o planach „jeżeli-to”: określenie „jeżeli” gwarantuje, że wyzwalacze niepożądanych nawyków otrzymają większą uwagę, a łączenie „jeżeli” z „wtedy” (np. szukanie pomocy u kogoś) gwarantuje, że odpowiednie reakcje zostaną zautomatyzować i zastąpić niechciany nawyk. Tworzenie planów „jeśli-to” przezwycięża w ten sposób nawyki.

Celuje

Aby przetestować skuteczność interwencji opartej na intencji wdrożenia, promującej noszenie zakrywania twarzy w trzech kluczowych miejscach, a mianowicie: w transporcie, miejscach pracy i czasie wolnym.

Kto może wziąć udział?

Dorośli w wieku powyżej 18 lat i dobrze rozumiejący język angielski w mowie i piśmie

Co obejmuje badanie?

Uczestnicy wypełniają serię kwestionariuszy dotyczących noszenia przez nich osłon twarzy, a następnie są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. W grupie interwencyjnej (arkusz pomocy dobrowolnej) uczestnikom zostanie przedstawiony temat „Jeśli kusi mnie, aby nie nosić zakrywania twarzy konsekwentnie…” i otrzyma 10 opcji, z którymi mogą zrealizować dowolną liczbę planów „jeżeli-to” . Te dziesięć opcji zostało zaczerpniętych z literatury i wykazano, że są skuteczne w odniesieniu do zmiany wielu zachowań, w tym samookaleczania, palenia tytoniu, spożywania alkoholu i aktywności fizycznej. Uczestnicy proszeni są o utworzenie linku (korzystając z rozwijanych menu jako części kwestionariusza online) z sytuacji do wybranych przez nich rozwiązań. Mogą stworzyć dowolną liczbę par sytuacji i rozwiązań. Warunek (pasywnej) kontroli obejmuje ten sam kwestionariusz, co grupa eksperymentalna (uczestnicy nie są przedstawiani z interwencją). Po 6 miesiącach uczestnicy otrzymują te same pytania dotyczące zakrywania twarzy, aby sprawdzić, czy interwencja zwiększyła przestrzeganie zasad noszenia zakrywania twarzy.

Jakie są potencjalne korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem?

Biorąc udział, uczestnicy pomogą lepiej zrozumieć krótkie interwencje wspierające większe przestrzeganie zasad noszenia osłon twarzy. Konstruując własne plany „JEŚLI-WTEDY”, uczestnicy są zachęcani do konstruowania własnych planów działania, aby radzić sobie z potencjalnymi sytuacjami, w których zakrywanie twarzy byłoby korzystne.

Poniżej przedstawiono główne kwestie etyczne oraz sposób ich rozwiązania:

Przed wyrażeniem zgody (która odbędzie się online, ponieważ jest to kwestionariusz internetowy), wszyscy uczestnicy projektu zostaną poinformowani, że YouGov zapewni poufne przechowywanie wszystkich zebranych danych zgodnie z ich polityką prywatności.

Uczestnicy nadal mogą wycofać swoje dane/swoje dane do momentu ich zanonimizowania (tydzień po wypełnieniu kwestionariusza uzupełniającego). Publikacja badawcza ani plik SPSS, który YouGov wysyła do zespołu badawczego, nie zawiera żadnych danych osobowych.

Dane nie będą udostępniane żadnemu badaczowi ani organizacji w inny sposób niż w sposób opisany w PIS. Dane (które zostaną zanonimizowane bez danych osobowych umożliwiających identyfikację) mogą być wykorzystywane wyłącznie do analizy wtórnej w ramach zespołu badawczego.

Skąd jest prowadzone badanie?

Uniwersytet w Manchesterze (Wielka Brytania)

Kiedy rozpoczyna się badanie i jak długo ma trwać?

od maja 2022 do stycznia 2023

Kto finansuje badanie?

Ta praca była wspierana przez fundusze z krajowego badania podstawowego PROTECT COVID-19 na temat transmisji i środowiska, zarządzanego przez Health and Safety Executive w imieniu rządu Jej Królewskiej Mości

Kto jest głównym kontaktem?

  1. Prof. Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk
  2. Dr Chris Keyworth c.keyworth@leeds.ac.uk

Tytuł naukowy

Korzystanie z planów IF-THEN w celu wspierania publicznego używania osłon twarzy

Hipoteza badawcza

Obecna hipoteza badawcza na dzień 14.04.2022:

Warunek, który uzupełnia formularz dobrowolnej pomocy, będzie wskazywał na większe przestrzeganie zasad noszenia osłon twarzy podczas obserwacji niż warunek kontrolny

Projekt badania

Dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba

Podstawowy projekt badania

Interwencyjne

Projekt studiów wtórnych

Randomizowana kontrolowana próba

Rodzaj próby

Zapobieganie

Karta informacyjna pacjenta

Niedostępne w formacie internetowym, skorzystaj z danych kontaktowych, aby poprosić o arkusz informacyjny uczestnika.

Stan

Zwiększone przestrzeganie zasad noszenia zakryć twarzy

Interwencja

Uczestnicy wypełniają serię kwestionariuszy dotyczących ich aktualnego stosowania osłon twarzy, a następnie są losowo przypisywani do jednego z dwóch warunków:

  1. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną dodatkowo poproszeni o sformułowanie intencji wdrożeniowych w zakresie noszenia osłon twarzy. Uczestnikom zostanie przedstawiony temat „Jeśli kusi mnie, aby nie nosić konsekwentnie zakrywania twarzy…” i otrzyma 10 opcji, z którymi mogą zrealizować dowolną liczbę planów „jeżeli-to”. Te dziesięć opcji zostało zaczerpniętych z literatury i wykazano, że są skuteczne w odniesieniu do zmiany wielu zachowań, w tym samookaleczania, palenia tytoniu, spożywania alkoholu i aktywności fizycznej.
  2. Warunek (pasywnej) kontroli obejmuje ten sam kwestionariusz, co grupa eksperymentalna (uczestnicy nie są przedstawiani z interwencją).

Po 6 miesiącach uczestnicy proszeni są o zgłoszenie, jak często nosili zakrycia twarzy, aby sprawdzić, czy interwencja zwiększyła przestrzeganie ich noszenia.

Rodzaj interwencji

behawioralne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat i więcej Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

Wiek poniżej 18 lat Słaba znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Warunek (pasywnej) kontroli obejmuje ten sam kwestionariusz, co grupa eksperymentalna, jednak uczestnicy nie są przedstawiani z interwencją.
Eksperymentalny: Interwencja (arkusz pomocy dobrowolnej)
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o sformułowanie intencji wdrożeniowych w zakresie noszenia osłon twarzy. Uczestnikom zostanie przedstawiony temat „Jeśli kusi mnie, aby nie nosić konsekwentnie zakrywania twarzy…” i otrzyma 10 opcji, z którymi mogą zrealizować dowolną liczbę planów „jeżeli-to”. Te dziesięć opcji zostało zaczerpniętych z literatury i wykazano, że są skuteczne w odniesieniu do zmiany wielu zachowań, w tym samookaleczania, palenia tytoniu, spożywania alkoholu i aktywności fizycznej.
Uczestnicy proszeni są o wybranie z listy strategii zwiększania aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie osłon twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stopnia, w jakim noszą zasłanianie twarzy w skali 0-100% za pomocą pozycji: „Czasu spędzonego w pracy / w transporcie publicznym / na zajęciach rekreacyjnych, które umożliwiły kontakt z innymi ludźmi w pomieszczeniach zamkniętych”. przestrzeni (np. kina, teatry, muzyka na żywo, kluby nocne) w ciągu ostatnich 7 dni, jaki procent z tego czasu spędziłeś zakrywając twarz?
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność, szansa i motywacja (w oparciu o model Zdolność, Szansa, Motywacja-Zachowanie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą kwestionariusza Zdolność, Szansa, Motywacja. Każda z pozycji (skala 0-10) będzie analizowana oddzielnie, ponieważ każda z nich mierzy inny konstrukt. Wyższe wyniki wskazują na wyższą zgodność ze stwierdzeniami.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-13300-21577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj