Uso de planes de intenciones de implementación para apoyar el uso público de cubiertas faciales
El objetivo de la presente investigación es probar la efectividad de una intervención basada en la intención de implementación para promover el uso de cubiertas faciales en tres entornos clave, a saber: transporte, lugares de trabajo y actividades de ocio.
Cada participante será asignado aleatoriamente a una de dos condiciones. Las dos condiciones son: (1) una condición de control y (2) una intervención (formar múltiples intenciones de implementación desde un menú desplegable). La medida de resultado principal será el uso de cubiertas faciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos del estudio
La investigación anterior de los investigadores mostró altos niveles de cumplimiento de las instrucciones gubernamentales entre una muestra representativa de la población adulta del Reino Unido durante la pandemia de COVID-19 (abril de 2020). Los investigadores también pudieron proporcionar recomendaciones concretas para las intervenciones para apoyar las capacidades, oportunidades y motivaciones de las personas con el fin de mantener el cambio de comportamiento a largo plazo. Una recomendación clave fue que las intervenciones diseñadas para reforzar la "motivación automática" de las personas (es decir, hábitos, emociones) probablemente conducirían a las mayores mejoras en la adherencia.
Sin embargo, la investigación se ve limitada por no analizar por separado los cubrebocas, que no se recomendaron en ese momento (abril de 2020), pero se hicieron obligatorios en ciertos entornos en julio de 2020. Desde julio de 2020, la orientación del gobierno sobre si las personas deben o no usar cubiertas faciales para protegerse a sí mismas y a los demás en diversos entornos ha fluctuado y actualmente (10 de febrero de 2022) es 'recomendada'. Las vacilaciones en los consejos del gobierno pueden socavar los intentos futuros de restablecer el uso obligatorio de cubiertas faciales, cuando surja la necesidad.
El trabajo más reciente de los investigadores sobre el uso de cubiertas faciales específicamente, realizado con muestras oportunistas de 297 participantes de dos universidades del Reino Unido, mostró altos niveles de adherencia a las cubiertas faciales y encontró de manera similar que las intervenciones diseñadas para apuntar a la motivación automática tendrían de manera similar la mayor beneficios para aumentar la adherencia.
Entonces surge la pregunta de cómo se cambia la motivación automática a escala en un entorno de salud pública. Hay un largo historial de investigaciones que muestran que las intenciones de implementación son un medio eficaz para cambiar el comportamiento y que tales cambios en el comportamiento pueden mantenerse durante años. Las intenciones de implementación ayudan a las personas a superar la motivación automática haciendo que las situaciones críticas que pueden provocar hábitos no deseados sean más destacadas y asegurando que se implementen estrategias alternativas. Es mejor pensar en ellos como planes "si-entonces": especificar un "si" asegura que los desencadenantes de hábitos no deseados reciban una mayor atención y vincular "si" con "entonces" (por ejemplo, buscar ayuda de alguien) asegura que las respuestas apropiadas sean automatizado y reemplazar el hábito no deseado. La formación de planes "si-entonces" supera así los hábitos.
Objetivos
Probar la efectividad de una intervención basada en la intención de implementación para promover el uso de cubiertas faciales en tres entornos clave, a saber: transporte, lugares de trabajo y actividades de ocio.
¿Quién puede participar?
Adultos mayores de 18 años y con buena comprensión verbal y escrita del inglés.
¿Qué implica el estudio?
Los participantes completan una serie de cuestionarios sobre el uso de cubiertas faciales y luego se asignan aleatoriamente a uno de los dos grupos. En el grupo de intervención (hoja de ayuda voluntaria), a los participantes se les presentará el enunciado "Si tengo la tentación de no usar un cubrebocas constantemente..." y se les darán 10 opciones para completar tantos planes "si-entonces" como deseen. . Estas diez opciones han sido tomadas de la literatura y han demostrado ser efectivas para cambiar numerosos comportamientos, incluyendo las autolesiones, el tabaquismo, el consumo de alcohol y la actividad física. Se pide a los participantes que establezcan un enlace (utilizando menús desplegables como parte del cuestionario en línea) desde la situación hasta las soluciones elegidas. Pueden crear tantos pares de situación y solución como quieran. La condición de control (pasivo) incluye el mismo cuestionario que el grupo experimental (a los participantes no se les presenta la intervención). Después de 6 meses, se les hace a los participantes las mismas preguntas sobre el uso de mascarillas para ver si la intervención ha aumentado la adherencia al uso de mascarillas.
¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar?
Al participar, los participantes ayudarán a comprender más acerca de las intervenciones breves para apoyar una mayor adherencia al uso de cubiertas faciales. Al construir sus propios planes "SI-ENTONCES", se alienta a los participantes a construir sus propios planes de acción para hacer frente a situaciones potenciales en las que sería beneficioso cubrirse la cara.
A continuación se presentan los principales problemas éticos y cómo se abordarán:
Antes de dar su consentimiento (que será en línea, ya que se trata de un cuestionario en línea), se informará a todos los participantes del proyecto que YouGov se asegurará de que todos los datos recopilados se almacenen de manera confidencial de acuerdo con su política de privacidad.
Los participantes siguen siendo libres de retirarse ellos mismos o sus datos hasta que los datos sean anónimos (una semana después del cuestionario de seguimiento). No habrá datos de identificación personal en la publicación de la investigación o en el archivo SPSS que YouGov envíe al equipo de investigación.
Los datos no se compartirán con ningún investigador u organización que no sea de la manera detallada en el PIS. Los datos (que se anonimizarán sin información personal identificable) se pueden utilizar para análisis secundarios únicamente dentro del equipo de investigación.
¿Desde dónde se ejecuta el estudio?
Universidad de Manchester (Reino Unido)
¿Cuándo comienza el estudio y cuánto tiempo se espera que dure?
Mayo 2022 a Enero 2023
¿Quién financia el estudio?
Este trabajo fue apoyado por fondos del Estudio Nacional Básico PROTECT COVID-19 sobre transmisión y medio ambiente, administrado por el Ejecutivo de Salud y Seguridad en nombre del Gobierno de Su Majestad
¿Quién es el contacto principal?
- Profesor Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk
- Dr. Chris Keyworth c.keyworth@leeds.ac.uk
Título científico
Uso de planes SI-ENTONCES para apoyar el uso público de cubiertas faciales
Hipótesis del estudio
Hipótesis actual del estudio al 14/04/2022:
La condición que completa una hoja de ayuda voluntaria informará una mayor adherencia al uso de cubiertas faciales en el seguimiento que la condición de control
Diseño del estudio
Ensayo controlado aleatorio de dos brazos
Diseño de estudio primario
intervencionista
Diseño de estudio secundario
Ensayo controlado aleatorio
Tipo de prueba
Prevención
Hoja de información del paciente
No disponible en formato web, utilice los datos de contacto para solicitar una hoja de información del participante.
Condición
Mayor adherencia al uso de cubiertas faciales
Intervención
Los participantes completan una serie de cuestionarios sobre su uso actual de cubiertas faciales y luego se asignan aleatoriamente a una de las dos condiciones:
- Además, se les pedirá a los participantes en el grupo de intervención que formen intenciones de implementación con respecto al uso de cubiertas faciales. A los participantes se les presentará el enunciado "Si tengo la tentación de no usar una cubierta para la cara constantemente..." y se les darán 10 opciones para completar tantos planes "si-entonces" como deseen. Estas diez opciones han sido tomadas de la literatura y han demostrado ser efectivas para cambiar numerosos comportamientos, incluyendo las autolesiones, el tabaquismo, el consumo de alcohol y la actividad física.
- La condición de control (pasivo) incluye el mismo cuestionario que el grupo experimental (a los participantes no se les presenta la intervención).
Después de 6 meses, se les pide a los participantes que informen con qué frecuencia han usado cubiertas para la cara para ver si la intervención ha aumentado la adherencia al uso de cubiertas para la cara.
Tipo de intervención
conductual
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- The University of Manchester
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Contacto:
- Chris Keyworth, PhD
- Número de teléfono: 0161 275 2589
- Correo electrónico: c.keyworth@leeds.ac.uk
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Contacto:
- Chris Armitage, PhD
- Número de teléfono: 01613066000
- Correo electrónico: chris.armitage@manchester.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 18 años Buena comprensión oral y escrita del inglés.
Criterio de exclusión:
Menores de 18 años Poca comprensión verbal y escrita del inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control pasivo
La condición de control (pasivo) incluye el mismo cuestionario que el grupo experimental, sin embargo, a los participantes no se les presenta la intervención.
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Experimental: Intervención (hoja de ayuda voluntaria)
Se les pedirá a los participantes en el grupo de intervención que formen intenciones de implementación con respecto al uso de cubiertas faciales.
A los participantes se les presentará el enunciado "Si tengo la tentación de no usar una cubierta para la cara constantemente..." y se les darán 10 opciones para completar tantos planes "si-entonces" como deseen.
Estas diez opciones han sido tomadas de la literatura y han demostrado ser efectivas para cambiar numerosos comportamientos, incluyendo las autolesiones, el tabaquismo, el consumo de alcohol y la actividad física.
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Se pide a los participantes que elijan de una lista de estrategias para aumentar la actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de cubiertas faciales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se les pedirá a los participantes que califiquen en qué medida usan cubiertas para la cara en escalas del 0 al 100 % utilizando los ítems, "Del tiempo que pasó en el trabajo / en el transporte público / realizando actividades de ocio que lo pusieron en contacto con otras personas en espacios cerrados". espacios (p. ej., cines, teatros, música en vivo, clubes nocturnos) en los últimos 7 días, aproximadamente, ¿qué porcentaje pasó usando una mascarilla?
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad, oportunidad y motivación (basado en el modelo Capacidad, Oportunidad, Motivación-Comportamiento)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido usando el cuestionario de Capacidad, Oportunidad, Motivación.
Cada uno de los elementos (escala 0-10) se analizará por separado, ya que cada uno mide un constructo separado.
Las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo con las declaraciones.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Armitage CJ, Keyworth C, Leather JZ, Byrne-Davis L, Epton T. Identifying targets for interventions to support public adherence to government instructions to reduce transmission of SARS-CoV-2. BMC Public Health. 2021 Mar 17;21(1):522. doi: 10.1186/s12889-021-10574-6.
- Conroy D, Smith DM, Armitage CJ. Very small effects of an imagery-based randomised trial to promote adherence to wearing face coverings during the COVID-19 pandemic and identification of future intervention targets. Psychol Health. 2022 Jan 11:1-21. doi: 10.1080/08870446.2021.2012574. Online ahead of print.
- Gollwitzer, P. M. (1993). Goal achievement: The role of intentions. European review of social psychology, 4(1), 141-185.
- Armitage CJ. Evidence that implementation intentions can overcome the effects of smoking habits. Health Psychol. 2016 Sep;35(9):935-43. doi: 10.1037/hea0000344. Epub 2016 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-13300-21577
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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