Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití plánů implementačních záměrů na podporu veřejného používání pokrývek obličeje

19. května 2022 aktualizováno: Dr Chris Keyworth, University of Manchester

Cílem tohoto výzkumu je otestovat efektivitu implementace záměrné intervence na podporu nošení pokrývek obličeje ve třech klíčových prostředích, a to: doprava, pracoviště a volnočasové aktivity.

Každý účastník bude náhodně zařazen do jedné ze dvou podmínek. Tyto dvě podmínky jsou: (1) kontrolní podmínka a (2) zásah (vytvořit vícenásobné implementační záměry z rozbalovací nabídky). Hlavním výsledným měřítkem bude používání pokrývek obličeje.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Východiska a studijní cíle

Předchozí výzkum vyšetřovatelů ukázal vysokou úroveň dodržování vládních pokynů u reprezentativního vzorku dospělé populace Spojeného království během pandemie COVID-19 (duben 2020). Vyšetřovatelé byli také schopni poskytnout konkrétní doporučení pro intervence na podporu schopností, příležitostí a motivací lidí s cílem udržet změnu chování v dlouhodobém horizontu. Jedním z klíčových doporučení bylo, že intervence určené k posílení „automatické motivace“ lidí (tj. zvyků, emocí) by pravděpodobně vedly k největšímu zlepšení adherence.

Výzkum je však omezen tím, že se nedíváme odděleně na pokrývky obličeje, které v té době (duben 2020) nebyly doporučovány, ale v určitých prostředích byly od července 2020 povinné. Od července 2020 se vládní pokyny ohledně toho, zda by lidé měli či neměli nosit pokrývky obličeje, aby chránili sebe a ostatní v různých prostředích, měnili a v současné době (10. února 2022) jsou „doporučovány“. Kolísání vládních rad může podkopat budoucí pokusy o obnovení povinného nošení pokrývek obličeje, když to bude potřeba.

Novější práce vyšetřovatelů zaměřené konkrétně na nošení pokrývek obličeje, provedené s oportunistickými vzorky 297 účastníků ze dvou britských univerzit, prokázaly vysokou úroveň přilnavosti k pokrývkám obličeje a podobně zjistily, že intervence určené k cílení na automatickou motivaci by podobně měly největší výhody pro zvýšení adherence.

Vyvstává tedy otázka, jak lze automatickou motivaci ve velkém změnit v prostředí veřejného zdraví. Existuje dlouhá historie výzkumu, který ukazuje, že implementační záměry jsou účinným prostředkem ke změně chování a že takové změny v chování lze udržet po léta. Implementační záměry pomáhají lidem překonat automatickou motivaci tím, že kritické situace, které mohou vyvolat nechtěné návyky, zvýrazní a zajistí nasazení alternativních strategií. Nejlépe je lze chápat jako plány „pokud-pak“: specifikace „pokud“ zajistí, že spouštěčům nežádoucích návyků bude věnována větší pozornost, a spojení „pokud“ s „pak“ (např. vyhledání pomoci od někoho) zajistí, že budou patřičné reakce. zautomatizovat a nahradit nežádoucí návyk. Formování plánů „když-pak“ tak překonává zvyky.

Cíle

Otestovat účinnost implementace záměrné intervence na podporu nošení pokrývek obličeje ve třech klíčových prostředích, a to: doprava, pracoviště a volnočasové aktivity.

Kdo se může zúčastnit?

Dospělí starší 18 let s dobrou slovní i písemnou znalostí angličtiny

Co studium zahrnuje?

Účastníci vyplní sérii dotazníků o nošení pokrývek obličeje a poté jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. V intervenční skupině (dobrovolný nápovědní list) bude účastníkům předložena věta „Pokud jsem v pokušení nenosit důsledně pokrývku obličeje…“ a bude jim poskytnuto 10 možností, jak dokončit tolik plánů „když-pak“, kolik chtějí. . Těchto deset možností bylo převzato z literatury a ukázalo se, že jsou účinné s ohledem na změnu četného chování, včetně sebepoškozování, kouření, konzumace alkoholu a fyzické aktivity. Účastníci jsou požádáni, aby vytvořili odkaz (pomocí rozbalovacích nabídek jako součásti online dotazníku) ze situace na jimi zvolená řešení. Mohou vytvořit tolik dvojic situací a řešení, kolik chtějí. Podmínka (pasivní) kontroly zahrnuje stejný dotazník jako experimentální skupina (účastníkům není prezentována intervence). Po 6 měsících jsou účastníkům položeny stejné otázky zakrývající obličej, aby se zjistilo, zda intervence zvýšila přilnavost k nošení pokrývek obličeje.

Jaké jsou možné výhody a rizika účasti?

Účastí účastníci pomohou lépe porozumět krátkým intervencím na podporu zvýšené přilnavosti k nošení pokrývek obličeje. Sestavením vlastních plánů „KDYŽ-PAK“ jsou účastníci povzbuzováni k tomu, aby si vytvořili vlastní akční plány pro řešení potenciálních situací, kdy by bylo zakrytí obličeje prospěšné.

Níže jsou uvedeny hlavní etické problémy a způsob jejich řešení:

Před udělením souhlasu (který bude online, protože se jedná o online dotazník), budou všichni účastníci projektu informováni, že YouGov zajistí, aby všechna shromážděná data byla uchovávána důvěrně v souladu s jejich zásadami ochrany osobních údajů.

Účastníci si stále mohou sami/svá data stáhnout, dokud nebudou data anonymizována (jeden týden po následném dotazníku). Ve výzkumné publikaci ani v souboru SPSS, který YouGov odešle výzkumnému týmu, nebudou žádné osobní údaje.

Údaje nebudou sdíleny s žádným výzkumným pracovníkem nebo organizací jinak než způsoby podrobně uvedenými v PIS. Data (která budou anonymizována bez jakýchkoli identifikovatelných osobních údajů) mohou být použita pouze pro sekundární analýzu v rámci výzkumného týmu.

Odkud studie probíhá?

University of Manchester (UK)

Kdy studie začíná a jak dlouho se očekává, že bude probíhat?

května 2022 do ledna 2023

Kdo studium financuje?

Tato práce byla podpořena finančními prostředky z národní základní studie PROTECT COVID-19 o přenosu a životním prostředí, kterou spravuje výkonný ředitel pro zdraví a bezpečnost jménem vlády HM.

Kdo je hlavním kontaktem?

  1. Profesor Christopher J. Armitage Chris.armitage@manchester.ac.uk
  2. Dr Chris Keyworth c.keyworth@leeds.ac.uk

Vědecký titul

Plány IF-THEN využívají k podpoře veřejného používání pokrývek obličeje

Studujte hypotézu

Aktuální hypotéza studie k 14. 4. 2022:

Stav, který vyplňuje dobrovolný nápovědní list, bude hlásit vyšší přilnavost k nošení pokrývek obličeje při sledování než kontrolní stav

Studovat design

Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie

Primární design studie

Intervenční

Design sekundárního studia

Randomizovaná kontrolovaná studie

Zkušební typ

Prevence

Informační list pro pacienta

Není k dispozici ve webovém formátu, použijte prosím kontaktní údaje k vyžádání informačního listu účastníka.

Stav

Zvýšená přilnavost k nošení pokrývek obličeje

Zásah

Účastníci vyplní sérii dotazníků o jejich současném používání pokrývek obličeje a poté jsou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek:

  1. Účastníci intervenční skupiny budou navíc požádáni, aby vytvořili implementační záměry s ohledem na nošení pokrývek obličeje. Účastníkům bude předložena věta „Pokud budu v pokušení nenosit důsledně zahalený obličej…“ a bude jim poskytnuto 10 možností, jak dokončit tolik plánů „když-pak“, kolik chtějí. Těchto deset možností bylo převzato z literatury a ukázalo se, že jsou účinné s ohledem na změnu četného chování, včetně sebepoškozování, kouření, konzumace alkoholu a fyzické aktivity.
  2. Podmínka (pasivní) kontroly zahrnuje stejný dotazník jako experimentální skupina (účastníkům není prezentována intervence).

Po 6 měsících jsou účastníci požádáni, aby uvedli, jak často nosili pokrývky obličeje, aby se zjistilo, zda zásah zvýšil přilnavost k nošení pokrývek obličeje.

Typ zásahu

Behaviorální

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 a více let Dobrá znalost angličtiny slovem i písmem

Kritéria vyloučení:

Věk do 18 let Špatná slovní i písemná znalost angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Podmínka (pasivní) kontroly zahrnuje stejný dotazník jako experimentální skupina, ale účastníkům není prezentována intervence.
Experimentální: Zásah (dobrovolný pomocný list)
Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby vytvořili implementační záměry s ohledem na nošení pokrývek obličeje. Účastníkům bude předložena věta „Pokud budu v pokušení nenosit důsledně zahalený obličej…“ a bude jim poskytnuto 10 možností, jak dokončit tolik plánů „když-pak“, kolik chtějí. Těchto deset možností bylo převzato z literatury a ukázalo se, že jsou účinné s ohledem na změnu četného chování, včetně sebepoškozování, kouření, konzumace alkoholu a fyzické aktivity.
Účastníci jsou požádáni, aby si vybrali ze seznamu strategií pro zvýšení fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití pokrývek obličeje
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili rozsah, v jakém nosí obličejové pokrývky, na stupnici 0–100 % pomocí položek: „Z času stráveného v práci / ve veřejné dopravě / při volnočasových aktivitách, které vás přivedly do kontaktu s ostatními lidmi ve vnitřních prostorách. prostory (např. kina, divadla, živá hudba, noční kluby) za posledních 7 dní, jaké přibližně procento z toho jste strávili zahalením obličeje?"
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost, příležitost a motivace (na základě modelu schopnosti, příležitosti, motivace a chování)
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí dotazníku Capability, Opportunity, Motivation. Každá z položek (škála 0-10) bude analyzována samostatně, protože každá měří samostatný konstrukt. Vyšší skóre značí vyšší shodu s tvrzeními.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-13300-21577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit