このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

入院患者のバイタル サインと自動アラートの継続的なワイヤレス モニタリング

2025年4月8日 更新者:Katja Kjær Grønbæk、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

WARD 前向き研究 - 入院患者のバイタル サインと自動アラートの継続的なワイヤレス モニタリング

この調査の主な目的は、次のリアルタイム アラートによる継続的なワイヤレス バイタル サイン モニタリングの実装と有効性をテストおよび評価することです。

試験の最初と最後の部分で十分な臨床ユーザー満足度として適切なデータ品質でモニターされた患者の頻度 (主要な結果)。

調査の概要

詳細な説明

ここ数年、申請者と研究チームのパートナーは、バイタル サインの継続的なワイヤレス モニタリングと人工知能アルゴリズムを使用して、内科および外科に入院した高リスク患者のデータを解釈する WARD (呼吸および循環障害のワイヤレス アセスメント) プロジェクトを開発しました。病棟。 WARD プロジェクトは、10 の異なる生理学的モダリティの連続測定を機械学習と組み合わせて、臨床スタッフを自動的に監視、解釈、予測、警告する複数のインテリジェント アルゴリズムに基づく WARD-Clinical Support System (WARD-CSS) を開発しています。 専用のグラフィック ユーザー インターフェイス (GUI) を備えたモバイル デバイスを介して、WARD-CSS はヒューマン マシン インタラクションを刺激し、リスクの高い入院患者のモニタリングを改善します。

WARD プロジェクトはこれまで、継続的なモニタリングに対する満たされていないニーズと、生理学的悪化イベントの自動検出と予測の可能性を証明してきました。 具体的には、慢性閉塞性肺疾患(AECOPD)の急性増悪患者と腹部がん手術後の患者の両方を対象としたパイロット観察研究では、酸素飽和度低下、頻脈、頻呼吸、徐呼吸のエピソードは、継続的なバイタル サイン モニタリングを使用した場合よりもはるかに頻繁に検出されることが示されています。既存の早期警戒スコア (EWS) システム。

進行中の調査により、高リスクの外科患者と重度の疾患を有する急性疾患患者の 2 つの非常に選択された集団における有効性が決定されます。 この研究では、入院した患者参加者のコホートにおけるWARDシステムの実装、および使用の有効性と影響を調査します

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3095

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の急性入院患者

説明

包含基準:

  • 臨床スタッフによって臨床的悪化のリスクがあると評価された成人患者(18歳以上)

除外基準:

  • 患者の参加者は、研究手順に協力しないことを期待していました。
  • 石膏またはシリコーンに対するアレルギー。
  • -ペースメーカーまたは植込み型除細動器(ICD)デバイスを持っている。
  • -インフォームドコンセントを与えることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データ品質
時間枠:30日
適切なデータ品質 (SpO2、呼吸数、心拍数の同時記録によるモニタリング時間の少なくとも 60% と定義) を有する患者の数 (頻度)
30日
ユーザー満足度
時間枠:30日
適切な臨床ユーザー満足度を持つユーザーの数 (モニタリングの最後に患者を担当する看護師が「同意する」または「強く同意する」という質問に対して「WARD モニタリングはこの患者参加者のバイタル サインのモニタリングに有益であった」と回答したと定義される)回答オプション: まったくそう思わない - そう思わない - どちらでもない - 同意する - 強く同意する))。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (推定)

2025年6月27日

研究の完了 (推定)

2025年12月22日

試験登録日

最初に提出

2022年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2203648

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて決定されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する