住院患者生命体征的连续无线监测和自动警报
2023年6月23日 更新者：Katja Kjær Grønbæk、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
WARD 前瞻性研究 - 住院患者生命体征的连续无线监测和自动警报
本研究的主要目的是测试和评估连续无线生命体征监测的实施和有效性，并提供以下实时警报：
在试验的初始部分与最后部分（主要结果）中，以足够的数据质量作为足够的临床用户满意度来监测患者的频率。
研究概览
详细说明
在过去的几年中，申请人和研究团队合作伙伴开发了 WARD（呼吸和循环窘迫无线评估）项目，使用生命体征的连续无线监测和人工智能算法对内科和外科手术的高危患者进行数据解释病房。 WARD 项目将 10 种不同生理模式的连续测量与机器学习相结合，以开发基于多种智能算法的 WARD 临床支持系统 (WARD-CSS)，该系统可自动监测、解释、预测和提醒临床工作人员。 通过带有专用图形用户界面 (GUI) 的移动设备，WARD-CSS 激发人机交互，改善对高危住院患者的监测。
迄今为止，WARD 项目已经证明了对持续监测的未满足需求以及自动检测和预测生理恶化事件的潜力。 具体而言，对慢性阻塞性肺疾病急性加重 (AECOPD) 患者和腹部癌症手术后患者的观察性初步研究表明，使用连续生命体征监测比使用现有的预警评分 (EWS) 系统。
正在进行的调查将确定在两个非常选定的高风险手术患者和患有严重疾病的急病内科患者人群中的疗效。 本研究将调查 WARD 系统的实施、使用的有效性和对一组入院患者的影响
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3095
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上急诊入院患者
描述
纳入标准：
- 经临床工作人员评估为有临床恶化风险的成年患者（≥18 岁）
排除标准：
- 患者参与者预计不会配合研究程序。
- 对石膏或硅胶过敏。
- 装有起搏器或植入式心脏复律除颤器 (ICD) 设备。
- 无法给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数据质量
大体时间：30天
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具有足够数据质量的患者数量（频率）（定义为至少 60% 的监测时间同时记录 SpO2、呼吸频率、心率）
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30天
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用户满意度
大体时间：30天
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具有足够临床用户满意度的用户数量（定义为在监测结束时负责患者的护士对“WARD 监测有利于监测该患者的生命体征”的问题回答“同意”或“强烈同意”参与者（回答选项：非常不同意 - 不同意 - 中立 - 同意 - 非常同意））。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2023年6月27日
研究完成 (估计的)
2023年12月22日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月17日
首次发布 (实际的)
2022年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月23日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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