Nepřetržité bezdrátové monitorování vitálních funkcí a automatické výstrahy u hospitalizovaných pacientů
Prospektivní studie WARD – kontinuální bezdrátové monitorování vitálních funkcí a automatických výstrah u hospitalizovaných pacientů
Primárním cílem této studie je otestovat a posoudit implementaci a účinnost nepřetržitého bezdrátového monitorování životních funkcí s výstrahami v reálném čase na:
Frekvence pacientů monitorovaných s adekvátní kvalitou dat jako adekvátní klinická spokojenost uživatelů v počáteční versus poslední části studie (primární výsledek).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech žadatelé a partneři výzkumného týmu vyvinuli projekt WARD (Wireless Assessment of Respiratory and circulatory Distress), využívající kontinuálního bezdrátového monitorování vitálních funkcí a algoritmů umělé inteligence pro interpretaci dat u vysoce rizikových pacientů přijatých k lékařské a chirurgické léčbě. oddělení. Projekt WARD kombinuje kontinuální měření 10 různých fyziologických modalit se strojovým učením k vývoji WARD-Clinical Support System (WARD-CSS), založeného na mnoha inteligentních algoritmech, které automaticky monitorují, interpretují, předpovídají a varují klinický personál. Prostřednictvím mobilního zařízení s účelovým grafickým uživatelským rozhraním (GUI) stimuluje WARD-CSS interakci mezi člověkem a strojem, aby se zlepšilo monitorování vysoce rizikových hospitalizovaných pacientů.
Projekt WARD dosud prokázal nenaplněnou potřebu kontinuálního monitorování a potenciál pro automatickou detekci a predikci fyziologických zhoršení. Konkrétně observační pilotní studie jak u pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD), tak u pacientů s pooperačním karcinomem břicha prokázaly, že epizody desaturace, tachykardie, tachypnoe a bradypnoe jsou mnohem častěji detekovány pomocí kontinuálního monitorování vitálních funkcí než stávající systémy včasného varování (EWS).
Probíhající výzkumy určí účinnost u dvou velmi vybraných populací vysoce rizikových chirurgických pacientů a akutně nemocných pacientů s těžkým onemocněním. Tato studie bude zkoumat implementaci systémů WARD a účinnost použití a dopad na kohortu přijatých pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eske Aasvang, MD
- Telefonní číslo: 26232076
- E-mail: eske.kvanner.aasvang@regionh.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aslak B Johansen, MD
- E-mail: aslak.broby.johansen@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Eske Aasvang, MD
- Telefonní číslo: 26232076
- E-mail: eske.kvanner.aasvang@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥ 18 let), vyhodnocen klinickým personálem jako s rizikem klinického zhoršení
Kritéria vyloučení:
- Pacientský účastník očekával, že nebude spolupracovat na studijních postupech.
- Alergie na sádru nebo silikon.
- Máte kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD).
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita dat
Časové okno: 30 dní
|
Počet (frekvence) pacientů s odpovídající kvalitou dat (definovanou jako minimálně 60 % doby sledování se současným záznamem SpO2, dechové frekvence, srdeční frekvence)
|
30 dní
|
|
spokojenost uživatelů
Časové okno: 30 dní
|
Počet uživatelů s adekvátní klinickou spokojeností uživatelů (definováno jako sestra zodpovědná za pacienta na konci monitorování odpovídá „Souhlasím“ nebo „Důrazně souhlasím“ na otázku „WARD-monitoring byl přínosný pro monitorování vitálních funkcí u tohoto pacienta) ( možnosti odpovědi: Rozhodně nesouhlasím - Nesouhlasím - Neutrální - Souhlasím - Rozhodně souhlasím)).
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2203648
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .