Kontinuierliche drahtlose Überwachung der Vitalfunktionen und automatische Alarme bei Krankenhauspatienten
Prospektive WARD-Studie - Kontinuierliche drahtlose Überwachung von Vitalfunktionen und automatisierte Alarme bei Krankenhauspatienten
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Implementierung und Wirksamkeit der kontinuierlichen drahtlosen Überwachung der Vitalfunktionen mit Echtzeit-Warnungen zu testen und zu bewerten:
Die Häufigkeit der überwachten Patienten mit adäquater Datenqualität als adäquate Zufriedenheit der klinischen Anwender im ersten gegenüber dem letzten Teil der Studie (primärer Endpunkt).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren haben die Antragsteller und Partner des Forschungsteams das Projekt WARD (Wireless Assessment of Respiratory and Circulatory Distress) entwickelt, das die kontinuierliche drahtlose Überwachung der Vitalfunktionen und Algorithmen der künstlichen Intelligenz zur Dateninterpretation bei Hochrisikopatienten verwendet, die medizinisch und chirurgisch aufgenommen wurden Wächter. Das WARD-Projekt kombiniert kontinuierliche Messungen von 10 verschiedenen physiologischen Modalitäten mit maschinellem Lernen, um das WARD-Clinical Support System (WARD-CSS) zu entwickeln, das auf mehreren intelligenten Algorithmen basiert und das klinische Personal automatisch überwacht, interpretiert, vorhersagt und alarmiert. Durch ein mobiles Gerät mit einer speziell entwickelten grafischen Benutzeroberfläche (GUI) stimuliert das WARD-CSS die Mensch-Maschine-Interaktion, um die Überwachung von Krankenhauspatienten mit hohem Risiko zu verbessern.
Das WARD-Projekt hat bisher einen ungedeckten Bedarf an kontinuierlicher Überwachung und das Potenzial für die automatische Erkennung und Vorhersage von physiologischen Verschlechterungsereignissen bewiesen. Konkret haben beobachtende Pilotstudien sowohl bei Patienten mit akuter Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) als auch bei postoperativen Bauchkrebsoperationen gezeigt, dass Episoden von Untersättigung, Tachykardie, Tachypnoe und Bradypnoe viel häufiger bei kontinuierlicher Überwachung der Vitalfunktionen erkannt werden als bei bestehende Early Warning Score (EWS)-Systeme.
Laufende Untersuchungen werden die Wirksamkeit in zwei sehr ausgewählten Populationen von Hochrisiko-Operationspatienten und akut erkrankten medizinischen Patienten mit schwerer Erkrankung bestimmen. Diese Studie wird die Implementierung der WARD-Systeme sowie die Wirksamkeit der Anwendung und Wirkung in einer Kohorte von aufgenommenen Patiententeilnehmern untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eske Aasvang, MD
- Telefonnummer: 26232076
- E-Mail: eske.kvanner.aasvang@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aslak B Johansen, MD
- E-Mail: aslak.broby.johansen@regionh.dk
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
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Kontakt:
- Eske Aasvang, MD
- Telefonnummer: 26232076
- E-Mail: eske.kvanner.aasvang@regionh.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥18 Jahre), der vom klinischen Personal als gefährdet für eine klinische Verschlechterung eingestuft wurde
Ausschlusskriterien:
- Der Patient/die Teilnehmerin erwartete, bei Studienverfahren nicht mitzuarbeiten.
- Allergie gegen Pflaster oder Silikon.
- Mit einem Herzschrittmacher oder einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD)-Gerät.
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Datenqualität
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Anzahl (Häufigkeit) der Patienten mit ausreichender Datenqualität (definiert als mindestens 60 % der Überwachungszeit bei gleichzeitiger Aufzeichnung von SpO2, Atemfrequenz, Herzfrequenz)
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30 Tage
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Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der Benutzer mit ausreichender klinischer Benutzerzufriedenheit (definiert als die für den Patienten zuständige Pflegekraft, die am Ende der Überwachung mit „Stimme zu“ oder „Stimme voll und ganz zu“ auf die Frage „Das WARD-Monitoring war für die Überwachung der Vitalfunktionen bei diesem Patienten von Vorteil“ antwortet Teilnehmer ( Antwortmöglichkeiten: Trifft überhaupt nicht zu - Trifft nicht zu - Neutral - Trifft zu - Trifft voll und ganz zu)).
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2203648
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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