이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

입원 환자의 활력 징후 및 자동 경고에 대한 지속적인 무선 모니터링

2023년 6월 23일 업데이트: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

WARD 전향적 연구 - 입원 환자의 활력 징후 및 자동 경고에 대한 지속적인 무선 모니터링

이 연구의 주요 목표는 다음에 대한 실시간 경고를 통해 지속적인 무선 바이탈 사인 모니터링의 구현 및 효과를 테스트하고 평가하는 것입니다.

시험의 초기 부분과 마지막 부분(일차 결과)에서 적절한 임상 사용자 만족도로 적절한 데이터 품질로 모니터링되는 환자의 빈도.

연구 개요

상세 설명

지난 몇 년 동안 지원자와 연구팀 파트너는 내과 및 외과에 입원한 고위험 환자의 데이터 해석을 위해 활력 징후 및 인공 지능 알고리즘의 지속적인 무선 모니터링을 사용하여 WARD(호흡 및 순환 장애의 무선 평가) 프로젝트를 개발했습니다. 와드. WARD 프로젝트는 자동으로 모니터링, 해석, 예측 및 임상 직원에게 경고하는 다중 지능형 알고리즘을 기반으로 하는 WARD-Clinical Support System(WARD-CSS)을 개발하기 위해 10가지 생리적 양식의 연속 측정과 기계 학습을 결합합니다. 특수 제작된 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)가 있는 모바일 장치를 통해 WARD-CSS는 인간과 기계의 상호 작용을 자극하여 고위험 입원 환자의 모니터링을 개선합니다.

WARD 프로젝트는 지금까지 지속적인 모니터링에 대한 충족되지 않은 요구와 생리학적 악화 이벤트의 자동 감지 및 예측 가능성을 입증했습니다. 구체적으로, 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화 환자와 수술 후 복부암 수술 환자에 대한 관찰 파일럿 연구는 불포화, 빈맥, 빈호흡 및 서맥의 에피소드가 지속적인 바이탈 사인 모니터링을 사용하는 경우보다 지속적인 활력 징후 모니터링을 사용하는 경우 훨씬 더 자주 감지되는 것으로 나타났습니다. 기존 조기 경고 점수(EWS) 시스템.

진행 중인 조사는 고위험 수술 환자와 중증 질환을 앓고 있는 급성 질환 환자로 구성된 매우 선택된 두 집단에서 효능을 결정할 것입니다. 이 연구는 WARD 시스템의 구현, 입원한 환자 참여자의 코호트에서 사용 및 영향의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3095

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 급성 입원환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(≥18세), 임상 직원이 임상 악화 위험이 있는 것으로 평가

제외 기준:

  • 환자 참가자는 연구 절차에 협조하지 않을 것으로 예상했습니다.
  • 석고 또는 실리콘에 대한 알레르기.
  • 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 장치가 있는 경우.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 품질
기간: 30 일
적절한 데이터 품질을 가진 환자의 수(빈도)(SpO2, 호흡수, 심박수의 동시 기록과 함께 모니터링 시간의 최소 60%로 정의됨)
30 일
사용자 만족도
기간: 30 일
적절한 임상 사용자 만족도를 가진 사용자 수(모니터링 종료 시 환자를 담당하는 간호사가 "WARD 모니터링이 이 환자의 활력 징후 모니터링에 도움이 되었습니다"라는 질문에 "동의함" 또는 "전적으로 동의함"으로 정의됨) 응답 옵션: 매우 동의하지 않음 - 동의하지 않음 - 중립 - 동의함 - 매우 동의함)).
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 6월 27일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2203648

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라 결정됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다