- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05378139
입원 환자의 활력 징후 및 자동 경고에 대한 지속적인 무선 모니터링
WARD 전향적 연구 - 입원 환자의 활력 징후 및 자동 경고에 대한 지속적인 무선 모니터링
이 연구의 주요 목표는 다음에 대한 실시간 경고를 통해 지속적인 무선 바이탈 사인 모니터링의 구현 및 효과를 테스트하고 평가하는 것입니다.
시험의 초기 부분과 마지막 부분(일차 결과)에서 적절한 임상 사용자 만족도로 적절한 데이터 품질로 모니터링되는 환자의 빈도.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 지원자와 연구팀 파트너는 내과 및 외과에 입원한 고위험 환자의 데이터 해석을 위해 활력 징후 및 인공 지능 알고리즘의 지속적인 무선 모니터링을 사용하여 WARD(호흡 및 순환 장애의 무선 평가) 프로젝트를 개발했습니다. 와드. WARD 프로젝트는 자동으로 모니터링, 해석, 예측 및 임상 직원에게 경고하는 다중 지능형 알고리즘을 기반으로 하는 WARD-Clinical Support System(WARD-CSS)을 개발하기 위해 10가지 생리적 양식의 연속 측정과 기계 학습을 결합합니다. 특수 제작된 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)가 있는 모바일 장치를 통해 WARD-CSS는 인간과 기계의 상호 작용을 자극하여 고위험 입원 환자의 모니터링을 개선합니다.
WARD 프로젝트는 지금까지 지속적인 모니터링에 대한 충족되지 않은 요구와 생리학적 악화 이벤트의 자동 감지 및 예측 가능성을 입증했습니다. 구체적으로, 만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화 환자와 수술 후 복부암 수술 환자에 대한 관찰 파일럿 연구는 불포화, 빈맥, 빈호흡 및 서맥의 에피소드가 지속적인 바이탈 사인 모니터링을 사용하는 경우보다 지속적인 활력 징후 모니터링을 사용하는 경우 훨씬 더 자주 감지되는 것으로 나타났습니다. 기존 조기 경고 점수(EWS) 시스템.
진행 중인 조사는 고위험 수술 환자와 중증 질환을 앓고 있는 급성 질환 환자로 구성된 매우 선택된 두 집단에서 효능을 결정할 것입니다. 이 연구는 WARD 시스템의 구현, 입원한 환자 참여자의 코호트에서 사용 및 영향의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eske Aasvang, MD
- 전화번호: 26232076
- 이메일: eske.kvanner.aasvang@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Katja Grønbæk, MD
- 이메일: katja.kjaer.groenbaek.01@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세), 임상 직원이 임상 악화 위험이 있는 것으로 평가
제외 기준:
- 환자 참가자는 연구 절차에 협조하지 않을 것으로 예상했습니다.
- 석고 또는 실리콘에 대한 알레르기.
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 장치가 있는 경우.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 품질
기간: 30 일
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적절한 데이터 품질을 가진 환자의 수(빈도)(SpO2, 호흡수, 심박수의 동시 기록과 함께 모니터링 시간의 최소 60%로 정의됨)
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30 일
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사용자 만족도
기간: 30 일
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적절한 임상 사용자 만족도를 가진 사용자 수(모니터링 종료 시 환자를 담당하는 간호사가 "WARD 모니터링이 이 환자의 활력 징후 모니터링에 도움이 되었습니다"라는 질문에 "동의함" 또는 "전적으로 동의함"으로 정의됨) 응답 옵션: 매우 동의하지 않음 - 동의하지 않음 - 중립 - 동의함 - 매우 동의함)).
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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