Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva langaton elintoimintojen seuranta ja automaattiset hälytykset sairaalahoidossa olevissa potilaissa

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

WARD:n tuleva tutkimus – Jatkuva langaton elintoimintojen seuranta ja automaattiset hälytykset sairaalapotilailla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata ja arvioida jatkuvan langattoman elintoimintojen seurannan toteutusta ja tehokkuutta reaaliaikaisilla hälytyksillä:

Niiden potilaiden esiintymistiheys, joita seurattiin riittävällä tiedonlaadulla riittävänä kliinisenä käyttäjien tyytyväisyytenä tutkimuksen alussa ja viimeisessä osassa (ensisijainen tulos).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hakijat ja tutkimusryhmäkumppanit ovat viime vuosina kehittäneet WARD-projektia (Wireless Assessment of Respiratory and circulatory Distress), jossa käytetään jatkuvaa langatonta elintoimintojen seurantaa ja tekoälyalgoritmeja tiedon tulkintaan suuren riskin potilailla, jotka on otettu lääketieteelliseen ja kirurgiseen hoitoon. osastot. WARD-projekti yhdistää 10 eri fysiologisen modaliteetin jatkuvat mittaukset koneoppimiseen kehittääkseen WARD-Clinical Support Systemin (WARD-CSS), joka perustuu useisiin älykkäisiin algoritmeihin, joka automaattisesti tarkkailee, tulkitsee, ennustaa ja varoittaa kliinistä henkilökuntaa. WARD-CSS stimuloi ihmisen ja koneen välistä vuorovaikutusta mobiililaitteen avulla, jossa on tarkoitukseen rakennettu graafinen käyttöliittymä (GUI).

WARD-projekti on tähän mennessä osoittanut tyydyttämättömän jatkuvan seurannan tarpeen ja mahdollisuuden havaita ja ennustaa fysiologisia heikkenemistapahtumia automaattisesti. Tarkemmin sanottuna havainnolliset pilottitutkimukset sekä potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen, että leikkauksen jälkeisiä vatsasyöpäleikkauspotilaita ovat osoittaneet, että desaturaatio-, takykardia-, takypnea- ja bradypneajaksot havaitaan paljon useammin jatkuvaa elintoimintojen seurantaa käytettäessä. olemassa olevat EWS-järjestelmät.

Meneillään olevat tutkimukset määrittävät tehon kahdessa erittäin valitussa populaatiossa, joissa on korkean riskin kirurgisia potilaita ja akuutisti sairaita lääketieteellisiä potilaita, joilla on vakava sairaus. Tässä tutkimuksessa tutkitaan WARD-järjestelmien toteutusta, käytön tehokkuutta ja vaikutusta vastaanotettujen potilaiden kohortissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3095

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat äkillisesti vastaanotetut potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (≥ 18 vuotta), jonka kliininen henkilökunta arvioi kliinisen tilanteen huononemisen riskiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan osallistuja odotti, ettei hän toimisi yhteistyössä tutkimusmenetelmien kanssa.
  • Allergia kipsille tai silikonille.
  • Sinulla on sydämentahdistin tai implantoitava kardioverteridefibrillaattori (ICD).
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen laatu
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä (tiheys), joilla on riittävä tiedon laatu (määritelty vähintään 60 %:ksi seuranta-ajasta samanaikaisesti SpO2:n, hengitystiheyden, sykkeen tallentamisen kanssa)
30 päivää
käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
Käyttäjien määrä, joilla on riittävä kliininen käyttäjätyytyväisyys (määritelty potilaasta vastaavaksi sairaanhoitajaksi seurannan lopussa vastasi "Hyväksyn" tai "Täysin samaa mieltä" kysymykseen "WARD-seuranta oli hyödyllistä elintoimintojen seurannassa tällä potilasosallistujalla ( vastausvaihtoehdot: Täysin eri mieltä - eri mieltä - neutraali - samaa mieltä - täysin samaa mieltä)).
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2203648

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätetään perustellun pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa