- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05378139
Jatkuva langaton elintoimintojen seuranta ja automaattiset hälytykset sairaalahoidossa olevissa potilaissa
WARD:n tuleva tutkimus – Jatkuva langaton elintoimintojen seuranta ja automaattiset hälytykset sairaalapotilailla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata ja arvioida jatkuvan langattoman elintoimintojen seurannan toteutusta ja tehokkuutta reaaliaikaisilla hälytyksillä:
Niiden potilaiden esiintymistiheys, joita seurattiin riittävällä tiedonlaadulla riittävänä kliinisenä käyttäjien tyytyväisyytenä tutkimuksen alussa ja viimeisessä osassa (ensisijainen tulos).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hakijat ja tutkimusryhmäkumppanit ovat viime vuosina kehittäneet WARD-projektia (Wireless Assessment of Respiratory and circulatory Distress), jossa käytetään jatkuvaa langatonta elintoimintojen seurantaa ja tekoälyalgoritmeja tiedon tulkintaan suuren riskin potilailla, jotka on otettu lääketieteelliseen ja kirurgiseen hoitoon. osastot. WARD-projekti yhdistää 10 eri fysiologisen modaliteetin jatkuvat mittaukset koneoppimiseen kehittääkseen WARD-Clinical Support Systemin (WARD-CSS), joka perustuu useisiin älykkäisiin algoritmeihin, joka automaattisesti tarkkailee, tulkitsee, ennustaa ja varoittaa kliinistä henkilökuntaa. WARD-CSS stimuloi ihmisen ja koneen välistä vuorovaikutusta mobiililaitteen avulla, jossa on tarkoitukseen rakennettu graafinen käyttöliittymä (GUI).
WARD-projekti on tähän mennessä osoittanut tyydyttämättömän jatkuvan seurannan tarpeen ja mahdollisuuden havaita ja ennustaa fysiologisia heikkenemistapahtumia automaattisesti. Tarkemmin sanottuna havainnolliset pilottitutkimukset sekä potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen, että leikkauksen jälkeisiä vatsasyöpäleikkauspotilaita ovat osoittaneet, että desaturaatio-, takykardia-, takypnea- ja bradypneajaksot havaitaan paljon useammin jatkuvaa elintoimintojen seurantaa käytettäessä. olemassa olevat EWS-järjestelmät.
Meneillään olevat tutkimukset määrittävät tehon kahdessa erittäin valitussa populaatiossa, joissa on korkean riskin kirurgisia potilaita ja akuutisti sairaita lääketieteellisiä potilaita, joilla on vakava sairaus. Tässä tutkimuksessa tutkitaan WARD-järjestelmien toteutusta, käytön tehokkuutta ja vaikutusta vastaanotettujen potilaiden kohortissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eske Aasvang, MD
- Puhelinnumero: 26232076
- Sähköposti: eske.kvanner.aasvang@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aslak B Johansen, MD
- Sähköposti: aslak.broby.johansen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Eske Aasvang, MD
- Puhelinnumero: 26232076
- Sähköposti: eske.kvanner.aasvang@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥ 18 vuotta), jonka kliininen henkilökunta arvioi kliinisen tilanteen huononemisen riskiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan osallistuja odotti, ettei hän toimisi yhteistyössä tutkimusmenetelmien kanssa.
- Allergia kipsille tai silikonille.
- Sinulla on sydämentahdistin tai implantoitava kardioverteridefibrillaattori (ICD).
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen laatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärä (tiheys), joilla on riittävä tiedon laatu (määritelty vähintään 60 %:ksi seuranta-ajasta samanaikaisesti SpO2:n, hengitystiheyden, sykkeen tallentamisen kanssa)
|
30 päivää
|
|
käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Käyttäjien määrä, joilla on riittävä kliininen käyttäjätyytyväisyys (määritelty potilaasta vastaavaksi sairaanhoitajaksi seurannan lopussa vastasi "Hyväksyn" tai "Täysin samaa mieltä" kysymykseen "WARD-seuranta oli hyödyllistä elintoimintojen seurannassa tällä potilasosallistujalla ( vastausvaihtoehdot: Täysin eri mieltä - eri mieltä - neutraali - samaa mieltä - täysin samaa mieltä)).
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2203648
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .