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Monitoraggio wireless continuo dei segni vitali e avvisi automatici nei pazienti ospedalizzati

8 aprile 2025 aggiornato da: Katja Kjær Grønbæk, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studio prospettico WARD - Monitoraggio wireless continuo dei segni vitali e avvisi automatici nei pazienti ospedalizzati

Lo scopo principale di questo studio è testare e valutare l'implementazione e l'efficacia del monitoraggio wireless continuo dei segni vitali con avvisi in tempo reale su:

La frequenza dei pazienti monitorati con un'adeguata qualità dei dati come adeguata soddisfazione clinica dell'utente nella parte iniziale rispetto all'ultima dello studio (risultato primario).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, i richiedenti e i partner del gruppo di ricerca hanno sviluppato il progetto WARD (Wireless Assessment of Respiratory and circulatory Distress), utilizzando il monitoraggio wireless continuo dei segni vitali e algoritmi di intelligenza artificiale per l'interpretazione dei dati in pazienti ad alto rischio ricoverati in ospedale reparti. Il progetto WARD combina misurazioni continue di 10 diverse modalità fisiologiche con l'apprendimento automatico per sviluppare il WARD-Clinical Support System (WARD-CSS), basato su molteplici algoritmi intelligenti, che monitora, interpreta, prevede e allerta automaticamente il personale clinico. Attraverso un dispositivo mobile con un'interfaccia utente grafica (GUI) appositamente costruita, il WARD-CSS stimola l'interazione uomo-macchina per migliorare il monitoraggio dei pazienti ospedalizzati ad alto rischio.

Il progetto WARD ha finora dimostrato un'esigenza insoddisfatta di monitoraggio continuo e il potenziale per il rilevamento automatico e la previsione di eventi di deterioramento fisiologico. In particolare, studi pilota osservazionali su pazienti con esacerbazioni acute di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) e pazienti sottoposti a chirurgia postoperatoria per cancro addominale hanno dimostrato che gli episodi di desaturazione, tachicardia, tachipnea e bradipnea sono rilevati molto più frequentemente utilizzando il monitoraggio continuo dei segni vitali che con sistemi di punteggio di allerta precoce (EWS) esistenti.

Le indagini in corso ne determineranno l'efficacia in due popolazioni molto selezionate di pazienti chirurgici ad alto rischio e pazienti medici in fase acuta con malattia grave. Questo studio esaminerà l'implementazione dei sistemi WARD, l'efficacia dell'uso e l'impatto in una coorte di pazienti partecipanti ricoverati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3095

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in fase acuta di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (≥18 anni), valutato dal personale clinico come a rischio di deterioramento clinico

Criteri di esclusione:

  • Il paziente partecipante si aspettava di non cooperare con le procedure dello studio.
  • Allergia al gesso o al silicone.
  • Avere pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
  • Incapacità di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dei dati
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero (frequenza) di pazienti con una qualità dei dati adeguata (definita come almeno il 60% del tempo di monitoraggio con registrazione simultanea di SpO2, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca)
30 giorni
soddisfazione dell'utente
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di utenti con un'adeguata soddisfazione dell'utente clinico (definito come l'infermiere responsabile del paziente alla fine del monitoraggio risponde "d'accordo" o "assolutamente d'accordo" alla domanda "il monitoraggio del reparto è stato utile per il monitoraggio dei segni vitali in questo paziente partecipante ( opzioni di risposta: Completamente in disaccordo - In disaccordo - Neutrale - D'accordo - Completamente d'accordo)).
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

27 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

22 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2203648

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Verrà deciso su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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