Monitoreo Inalámbrico Continuo de Signos Vitales y Alertas Automatizadas en Pacientes Hospitalizados
Estudio prospectivo WARD - Monitoreo inalámbrico continuo de signos vitales y alertas automatizadas en pacientes hospitalizados
El objetivo principal de este estudio es probar y evaluar la implementación y la efectividad del monitoreo inalámbrico continuo de signos vitales con alertas en tiempo real sobre:
La frecuencia de pacientes monitorizados con una calidad de datos adecuada como satisfacción clínica adecuada del usuario en la parte inicial versus la última del ensayo (resultado primario).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, los solicitantes y los socios del equipo de investigación han desarrollado el proyecto WARD (Wireless Assessment of Respiratory and circulatory Distress), utilizando monitorización inalámbrica continua de constantes vitales y algoritmos de inteligencia artificial para la interpretación de datos en pacientes de alto riesgo ingresados en centros médicos y quirúrgicos. salas. El proyecto WARD combina mediciones continuas de 10 modalidades fisiológicas diferentes con aprendizaje automático para desarrollar el Sistema de apoyo clínico WARD (WARD-CSS), basado en múltiples algoritmos inteligentes, que monitorea, interpreta, predice y alerta automáticamente al personal clínico. A través de un dispositivo móvil con una interfaz gráfica de usuario (GUI) especialmente diseñada, el WARD-CSS estimula la interacción hombre-máquina para mejorar el seguimiento de los pacientes hospitalizados de alto riesgo.
El proyecto WARD hasta ahora ha demostrado una necesidad insatisfecha de monitoreo continuo y el potencial para la detección y predicción automáticas de eventos de deterioro fisiológico. Específicamente, estudios piloto observacionales de pacientes con exacerbaciones agudas de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (AEPOC) y pacientes postoperados de cirugía de cáncer abdominal han demostrado que los episodios de desaturación, taquicardia, taquipnea y bradipnea se detectan con mucha más frecuencia usando el monitoreo continuo de signos vitales que con sistemas de puntuación de alerta temprana (EWS) existentes.
Las investigaciones en curso determinarán la eficacia en dos poblaciones muy seleccionadas de pacientes quirúrgicos de alto riesgo y pacientes médicos con enfermedades graves. Este estudio investigará la implementación de los sistemas WARD, la efectividad del uso y el impacto en una cohorte de pacientes participantes admitidos
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eske Aasvang, MD
- Número de teléfono: 26232076
- Correo electrónico: eske.kvanner.aasvang@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aslak B Johansen, MD
- Correo electrónico: aslak.broby.johansen@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Contacto:
- Eske Aasvang, MD
- Número de teléfono: 26232076
- Correo electrónico: eske.kvanner.aasvang@regionh.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥18 años), evaluado por el personal clínico como en riesgo de deterioro clínico
Criterio de exclusión:
- El paciente participante esperaba no cooperar con los procedimientos del estudio.
- Alergia al yeso o silicona.
- Tener marcapasos o dispositivo Desfibrilador Cardioversor Implantable (DCI).
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de los datos
Periodo de tiempo: 30 dias
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El número (frecuencia) de pacientes con una calidad de datos adecuada (definida como al menos el 60 % del tiempo de monitorización con registro simultáneo de SpO2, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca)
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30 dias
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satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de usuarios con adecuada satisfacción del usuario clínico (definido como la enfermera a cargo del paciente al final de la monitorización responde "De acuerdo" o "Muy de acuerdo" a la pregunta "La monitorización WARD fue beneficiosa para la monitorización de los signos vitales en este paciente participante ( opciones de respuesta: Muy en desacuerdo - En desacuerdo - Neutral - De acuerdo - Muy de acuerdo)).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2203648
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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