Continue draadloze bewaking van vitale functies en geautomatiseerde waarschuwingen bij gehospitaliseerde patiënten
WARD Prospective Study - Continue draadloze bewaking van vitale functies en geautomatiseerde waarschuwingen bij gehospitaliseerde patiënten
Het primaire doel van deze studie is het testen en beoordelen van de implementatie en effectiviteit van continue draadloze bewaking van vitale functies met real-time waarschuwingen op:
De frequentie van gecontroleerde patiënten met voldoende gegevenskwaliteit als voldoende klinische gebruikerstevredenheid in het eerste versus het laatste deel van de studie (primair resultaat).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren hebben de aanvragers en de partners van het onderzoeksteam het WARD-project (Wireless Assessment of Respiratory and circulatory Distress) ontwikkeld, met behulp van continue draadloze bewaking van vitale functies en kunstmatige intelligentie-algoritmen voor gegevensinterpretatie bij risicovolle patiënten die zijn opgenomen in medische en chirurgische afdelingen. Het WARD-project combineert continue metingen van 10 verschillende fysiologische modaliteiten met machine learning om het WARD-Clinical Support System (WARD-CSS) te ontwikkelen, gebaseerd op meerdere intelligente algoritmen, dat automatisch klinisch personeel bewaakt, interpreteert, voorspelt en waarschuwt. Door middel van een mobiel apparaat met een speciaal gebouwde grafische gebruikersinterface (GUI), stimuleert de WARD-CSS mens-machine-interactie om de monitoring van ziekenhuispatiënten met een hoog risico te verbeteren.
Het WARD-project heeft tot nu toe bewezen dat er een onvervulde behoefte bestaat aan continue monitoring en het potentieel voor automatische detectie en voorspelling van gebeurtenissen van fysiologische achteruitgang. Concreet hebben observationele pilootstudies van zowel patiënten met acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) als postoperatieve patiënten met buikkankerchirurgie aangetoond dat episoden van desaturatie, tachycardie, tachypnoe en bradypneu veel vaker worden gedetecteerd met behulp van continue bewaking van vitale functies dan met bestaande Early Warning Score (EWS)-systemen.
Lopende onderzoeken zullen de werkzaamheid bepalen in twee zeer geselecteerde populaties van chirurgische patiënten met een hoog risico en acuut zieke medische patiënten met een ernstige ziekte. Deze studie zal de implementatie van de WARD-systemen onderzoeken, evenals de effectiviteit van het gebruik en de impact in een cohort van opgenomen patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (≥18 jaar), beoordeeld door het klinisch personeel als risico lopend op klinische verslechtering
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt-deelnemer verwachtte niet mee te werken aan onderzoeksprocedures.
- Allergie voor gips of siliconen.
- Een pacemaker of een geïmplanteerd cardioverter-defibrillatorapparaat (ICD) hebben.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Data kwaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het aantal (frequentie) patiënten met voldoende gegevenskwaliteit (gedefinieerd als ten minste 60% van de bewakingstijd met gelijktijdige registratie van SpO2, ademhalingsfrequentie, hartslag)
|
30 dagen
|
|
tevredenheid van de gebruiker
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal gebruikers met voldoende klinische gebruikerstevredenheid (gedefinieerd als de verpleegkundige die verantwoordelijk is voor de patiënt aan het einde van de bewaking, antwoordt "Akkoord" of "Helemaal mee eens" op de vraag "WARD-bewaking was gunstig voor de bewaking van vitale functies bij deze patiëntdeelnemer ( antwoordmogelijkheden: Helemaal niet mee eens - Niet mee eens - Neutraal - Mee eens - Helemaal mee eens)).
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2203648
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .