Kontinuerlig trådløs overvågning af vitale tegn og automatiserede alarmer hos indlagte patienter
WARD Prospective Study - Kontinuerlig trådløs overvågning af vitale tegn og automatiserede alarmer hos indlagte patienter
Det primære formål med denne undersøgelse er at teste og vurdere implementeringen og effektiviteten af kontinuerlig trådløs overvågning af vitale tegn med realtidsadvarsler om:
Hyppigheden af patienter overvåget med tilstrækkelig datakvalitet som tilstrækkelig klinisk brugertilfredshed i den indledende versus den sidste del af forsøget (primært resultat).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste år har ansøgerne og forskerteamets partnere udviklet WARD-projektet (Wireless Assessment of Respiratory and circulatory Distress) ved at bruge kontinuerlig trådløs overvågning af vitale tegn og kunstig intelligens-algoritmer til datafortolkning i højrisikopatienter indlagt i medicinsk og kirurgisk afdelinger. WARD-projektet kombinerer kontinuerlige målinger af 10 forskellige fysiologiske modaliteter med maskinlæring for at udvikle WARD-Clinical Support System (WARD-CSS), baseret på flere intelligente algoritmer, der automatisk overvåger, fortolker, forudsiger og advarer klinisk personale. Gennem en mobil enhed med en specialbygget grafisk brugergrænseflade (GUI) stimulerer WARD-CSS interaktion mellem mennesker og maskiner for at forbedre overvågningen af højrisiko hospitalsindlagte patienter.
WARD-projektet har hidtil vist et udækket behov for kontinuerlig overvågning og potentialet for automatisk detektion og forudsigelse af fysiologiske forringelseshændelser. Specifikt har observationelle pilotundersøgelser af både patienter med akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD) og patienter med postoperativ abdominal cancerkirurgi vist, at episoder med desaturation, takykardi, tachypnø og bradypnø detekteres meget hyppigere ved brug af kontinuerlig overvågning af vitale tegn end med eksisterende Early Warning Score (EWS) systemer.
Igangværende undersøgelser vil bestemme effekten i to meget udvalgte populationer af højrisiko kirurgiske patienter og akut syge medicinske patienter med alvorlig sygdom. Denne undersøgelse vil undersøge WARD-systemernes implementering og effektiviteten af brug og virkning i en kohorte af indlagte patientdeltagere
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eske Aasvang, MD
- Telefonnummer: 26232076
- E-mail: eske.kvanner.aasvang@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aslak B Johansen, MD
- E-mail: aslak.broby.johansen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Eske Aasvang, MD
- Telefonnummer: 26232076
- E-mail: eske.kvanner.aasvang@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18 år), vurderet af det kliniske personale som risiko for klinisk forværring
Ekskluderingskriterier:
- Patientdeltageren forventede ikke at samarbejde med undersøgelsesprocedurer.
- Allergi over for gips eller silikone.
- Har pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) enhed.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datakvalitet
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet (hyppigheden) af patienter med tilstrækkelig datakvalitet (defineret som mindst 60 % af monitoreringstiden med samtidig registrering af SpO2, respirationsfrekvens, hjertefrekvens)
|
30 dage
|
|
brugertilfredshed
Tidsramme: 30 dage
|
Antal brugere med tilstrækkelig klinisk brugertilfredshed (defineret som den sygeplejerske, der er ansvarlig for patienten ved slutningen af monitoreringen, svarer "Enig" eller "Stærkt enig" i spørgsmålet "WARD-monitorering var gavnlig for monitorering af vitale tegn hos denne patientdeltager ( svarmuligheder: Meget uenig - Uenig - Neutral - Enig - Meget enig)).
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2203648
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .