鼠径ヘルニア修復のための腹横面ブロックにおけるブピバカインにモルヒネを加えた効果
2022年5月17日 更新者：Purna Kala Gurung、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
脊椎麻酔下で観血的片側鼠径ヘルニア修復を受けた患者におけるブピバカインによる超音波ガイド下の腹横筋ブロックとモルヒネによるブピバカインの鎮痛効果の比較
この研究は、超音波ガイド下（USG）腹横面（TAP）ブロックでブピバカインにモルヒネを添加した場合に、鼠径ヘルニア手術の術後鎮痛においてブピバカイン単独よりも有益な効果があるかどうかを判断するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、脊椎麻酔下で待機的鼠径ヘルニア手術を予定されている米国麻酔学会（ASA）身体状態（PS）I〜IIの成人患者計40名が、書面によるインフォームドコンセントを得た後に募集された。
彼らは、20 mlの0.25%ブピバカインによる同側USG TAPブロック（グループB）と、3 mgのモルヒネを含む20 mlの0.25％ブピバカインによる同側USG TAPブロック（グループBM）を受けるように無作為に割り付けられた。
患者は、消費された救急鎮痛薬の数、鎮痛持続時間、安静時および咳に対する数値評価スケール（NRS）、および副作用をモニタリングするために、盲検調査員によって術後24時間追跡調査された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Province No. 1
-
Dharān Bāzār、Province No. 1、ネパール、56700
- Purna kala Gurung
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ASA I ～ III 待機的手術
除外基準:
- 患者の拒否
- BMI > 35 kg/m2 または < 18 kg/m2
- 研究で使用される薬物に対するアレルギーまたは禁忌
- 凝固障害
- ローカルサイト感染
- 脊椎の変形
- 非協力的または精神的な病気
- 痛みのスケールを理解できない
- 標的部位に薬剤が注射されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ブピバカイングループ
0.25% ブピバカイン 20 ml (TAP ブロック中)
|
ブピバカイン群には、TAP ブロックで 0.25% ブピバカイン 20 ml を投与します。
ブピバカインモルヒネ群には、TAPブロックで3mgのモルヒネとともに0.25%ブピバカインを20分間投与する。
|
|
実験的：ブピバカインモルヒネ群
TAP ブロック中の 0.25% ブピバカイン 20 ml と 3 mg モルヒネ
|
ブピバカイン群には、TAP ブロックで 0.25% ブピバカイン 20 ml を投与します。
ブピバカインモルヒネ群には、TAPブロックで3mgのモルヒネとともに0.25%ブピバカインを20分間投与する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
• 術後の鎮痛の持続時間 • 術後の鎮痛の必要性
時間枠：手術後24時間まで
|
TAP ブロックから最初の鎮痛要求までの時間を鎮痛持続時間とみなします。 レスキュー鎮痛剤の必要性が少ないほど、より良いと考えられます。
|
手術後24時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
• グループ間の安静時および咳の痛みに対する NRS • 副作用
時間枠：手術後24時間まで
|
NRS スコアが高いグループは効果が低いと見なされます 副作用が増加したグループは許容できないと見なされます
|
手術後24時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Purna k Gurung, MS、B.P. Koirala Institute of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月18日
一次修了 (実際)
2020年1月20日
研究の完了 (実際)
2020年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月17日
最初の投稿 (実際)
2022年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRC/1182/017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。