Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky morfinu přidaného k bupivakainu v rovinném bloku transversus abdominis pro opravu tříselné kýly

17. května 2022 aktualizováno: Purna Kala Gurung, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Srovnání analgetických účinků ultrazvukově řízeného bloku transversus abdominis roviny s bupivakainem a bupivakainem s morfinem u pacienta podstupujícího otevřenou jednostrannou reparaci tříselné kýly ve spinální anestezii

Tato studie je prováděna s cílem zjistit, zda morfin přidaný k bupivakainu v bloku transversus abdominis roviny (TAP) řízeném ultrazvukem (USG) má příznivé účinky než samotný bupivakain při poskytování pooperační analgezie při operaci tříselné kýly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo po obdržení písemného informovaného souhlasu zařazeno celkem čtyřicet dospělých pacientů Americké společnosti anesteziologů (ASA) s fyzickým stavem (PS) I - II plánovaných pro elektivní operaci tříselné kýly ve spinální anestezii. Byli randomizováni, aby podstoupili ipsilaterální USG TAP blok s 20 ml 0,25 % bupivakainu (skupina B) versus 20 ml 0,25 % bupivakainu s 3 mg morfinu (skupina BM). Pacienti byli po operaci sledováni po dobu 24 hodin zaslepeným zkoušejícím za účelem sledování počtu spotřebovaných záchranných analgetik, trvání analgezie, numerické hodnotící stupnice (NRS) v klidu a kašli a jakýchkoli nežádoucích účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Province No. 1
      • Dharān Bāzār, Province No. 1, Nepál, 56700
        • Purna kala Gurung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

ASA I až III Volitelná chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • BMI > 35 kg/m2 nebo < 18 kg/m2
  • Alergie nebo kontraindikace na léky používané ve studii
  • Koagulopatie
  • Místní infekce
  • Deformace páteře
  • Nespolupracující nebo psychické onemocnění
  • Neschopnost porozumět stupnici bolesti
  • Drogy neaplikované v cílové oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivakainová skupina
0,25% bupivakain 20 ml v TAP bloku
Kombinovaný produkt: bupivakain a morfin
Bupivakainová skupina bude dostávat 0,25% bupivakain 20 ml v TAP bloku. Bupivakain-morfinová skupina bude dostávat 0,25% bupivakain 20 ma s 3 mg morfinu v TAP bloku.
Experimentální: Bupivakainová morfinová skupina
0,25% bupivakain 20 ml s 3 mg morfinu v TAP bloku
Kombinovaný produkt: bupivakain a morfin
Bupivakainová skupina bude dostávat 0,25% bupivakain 20 ml v TAP bloku. Bupivakain-morfinová skupina bude dostávat 0,25% bupivakain 20 ma s 3 mg morfinu v TAP bloku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Trvání pooperační analgezie • Potřeba pooperačních analgetik
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Doba od bloku TAP do první žádosti o analgetikum se považuje za trvání analgezie Menší potřeba záchranného analgetika se považuje za lepší
Do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• NRS pro bolest v klidu a při kašli mezi skupinami • Jakékoli vedlejší účinky
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Skupina s vyšším skóre NRS je považována za méně účinnou Skupina se zvýšenými vedlejšími účinky je považována za nepřijatelnou
Do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Purna k Gurung, MS, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRC/1182/017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bupivakain a morfin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit