Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiiniin lisätyn morfiinin vaikutukset Transversus Abdominis -tasolohkossa nivustyrän korjaamiseen

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Purna Kala Gurung, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Ultraääniohjatun poikkivatsan tasolohkon ja bupivakaiinin ja bupivakaiinin ja morfiinin analgeettisten vaikutusten vertailu potilaalla, jolle tehdään avoin yksipuolinen nivustyrä korjaus spinaalipuudutuksessa

Tämä tutkimus suoritetaan sen määrittämiseksi, onko morfiinilla, joka on lisätty bupivakaiiniin ultraääniohjatussa (USG) transversus abdominis plane (TAP) -salpauksessa, suotuisia vaikutuksia kuin bupivakaiinilla yksinään tarjoamalla postoperatiivista analgesiaa nivustyräleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen valittiin yhteensä neljäkymmentä aikuista potilasta, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila (PS) I-II, joille oli määrä tehdä elektiivinen nivustyräleikkaus spinaalipuudutuksessa, saatuaan kirjallisen suostumuksen. Heidät satunnaistettiin käymään läpi ipsilateraalisen USG TAP-salpauksen 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia (ryhmä B) verrattuna 20 ml:aan 0,25 % bupivakaiinia 3 mg:lla morfiinia (ryhmä BM). Sokkoutettu tutkija seurasi potilaita leikkauksen jälkeen 24 tunnin ajan kulutetun pelastuskipulääkkeen määrän, analgesian keston, numeerisen arviointiasteikon (NRS) levossa ja yskiessä sekä mahdollisten haittavaikutusten tarkkailemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Province No. 1
      • Dharān Bāzār, Province No. 1, Nepal, 56700
        • Purna kala Gurung

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA I-III Elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • BMI > 35 kg/m2 tai < 18 kg/m2
  • Allerginen tai vasta-aihe tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Koagulopatia
  • Paikallinen infektio
  • Selkärangan epämuodostuma
  • Yhteistyökyvytön tai psyykkinen sairaus
  • Kyvyttömyys ymmärtää kivun mittakaavaa
  • Lääkkeitä ei ruiskutettu kohdealueelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bupivakaiiniryhmä
0,25 % bupivakaiinia 20 ml TAP-lohkossa
Yhdistelmätuote: bupivakaiini ja morfiini
Bupivakaiiniryhmä saa 0,25 % bupivakaiinia 20 ml TAP-lohkossa. Bupivakaiinimorfiiniryhmä saa 0,25 % bupivakaiinia 20 ma ja 3 mg morfiinia TAP-salpauksessa.
Kokeellinen: Bupivakaiinimorfiiniryhmä
0,25 % bupivakaiinia 20 ml ja 3 mg morfiinia TAP-salpauksessa
Yhdistelmätuote: bupivakaiini ja morfiini
Bupivakaiiniryhmä saa 0,25 % bupivakaiinia 20 ml TAP-lohkossa. Bupivakaiinimorfiiniryhmä saa 0,25 % bupivakaiinia 20 ma ja 3 mg morfiinia TAP-salpauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto • Leikkauksen jälkeisen analgeetin tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika TAP-estosta ensimmäiseen analgeetin pyyntöön lasketaan kipulääkityksen kestona Pienempi pelastuskipulääkkeen tarve katsotaan paremmaksi
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• NRS kipuun levossa ja yskässä ryhmien välillä • Mahdolliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ryhmää, jolla on korkeampi NRS-pistemäärä, pidetään vähemmän tehokkaana Ryhmää, jolla on lisääntyneet sivuvaikutukset, ei pidetä hyväksyttävänä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Purna k Gurung, MS, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRC/1182/017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Kliiniset tutkimukset bupivakaiini ja morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa