서혜부 탈장 복구를 위한 복횡단 평면 차단술에서 Bupivacaine에 Morphine 첨가의 효과
2022년 5월 17일 업데이트: Purna Kala Gurung, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
척추마취 하 개방 편측 서혜부 탈장 봉합술을 시행한 환자에서 초음파 유도 복횡단면 차단술과 Bupivacaine 및 Bupivacaine과 Morphine의 진통 효과 비교
본 연구는 서혜부 탈장 수술에서 부피바카인 단독 투여에 비해 초음파 유도(USG) 유도된(USG) 횡복부 평면(TAP) 차단에서 부피바카인에 모르핀을 첨가한 것이 부피바카인 단독 투여보다 유익한 효과가 있는지 확인하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
미국 마취과학회(ASA) 신체 상태(PS) I~II의 척추 마취 하 서혜부 탈장 수술이 예정된 총 40명의 성인 환자가 서면 동의를 받은 후 본 연구에 모집되었습니다.
그들은 20ml의 0.25% 부피바카인(그룹 B)과 20ml의 0.25% 부피바카인 및 3mg 모르핀(그룹 BM)으로 동측 USG TAP 차단을 수행하도록 무작위 배정되었습니다.
맹검 조사관이 수술 후 24시간 동안 환자를 추적하여 소모된 구제 진통제의 수, 진통 지속 시간, 안정 시 및 기침 시 수치 등급 척도(NRS) 및 임의의 부작용을 모니터링했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Province No. 1
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Dharān Bāzār, Province No. 1, 네팔, 56700
- Purna kala Gurung
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ASA I에서 III 선택적 수술
제외 기준:
- 환자의 거부
- BMI > 35kg/m2 또는 < 18kg/m2
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 금기
- 응고병증
- 지역 사이트 감염
- 척추 기형
- 비협조적이거나 심리적 질병
- 통증 척도를 이해하지 못함
- 표적 부위에 주사되지 않은 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인 그룹
TAP 블록의 0.25% 부피바카인 20ml
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부피바카인 그룹은 TAP 블록에서 0.25% 부피바카인 20ml를 받게 됩니다.
부피바카인 모르핀 그룹은 TAP 블록에서 3mg 모르핀과 함께 0.25% 부피바카인 20mA를 받게 됩니다.
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실험적: 부피바카인 모르핀 그룹
0.25% 부피바카인 20ml, TAP 블록에 3mg 모르핀 포함
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부피바카인 그룹은 TAP 블록에서 0.25% 부피바카인 20ml를 받게 됩니다.
부피바카인 모르핀 그룹은 TAP 블록에서 3mg 모르핀과 함께 0.25% 부피바카인 20mA를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 수술 후 진통 기간 • 수술 후 진통 요건
기간: 수술 후 24시간까지
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TAP 블록에서 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간을 진통 지속 기간으로 간주합니다.
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수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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• 그룹 간 휴식 및 기침 시 통증에 대한 NRS • 모든 부작용
기간: 수술 후 24시간까지
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NRS 점수가 높은 그룹은 덜 효과적인 것으로 간주됩니다. 부작용이 증가한 그룹은 허용되지 않는 것으로 간주됩니다.
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수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Purna k Gurung, MS, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRC/1182/017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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