Efeitos da adição de morfina à bupivacaína no bloqueio do plano transverso do abdome para correção de hérnia inguinal
17 de maio de 2022 atualizado por: Purna Kala Gurung, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Comparação dos efeitos analgésicos do bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom com bupivacaína e bupivacaína com morfina em paciente submetido à correção de hérnia inguinal unilateral aberta sob anestesia raquidiana
Este estudo é conduzido para determinar se a adição de morfina à bupivacaína no bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) guiado por ultrassom (USG) tem efeitos benéficos do que a bupivacaína sozinha no fornecimento de analgesia pós-operatória para cirurgia de hérnia inguinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de quarenta pacientes adultos do estado físico (PS) I - II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) agendados para cirurgia eletiva de hérnia inguinal sob raquianestesia foram recrutados neste estudo após obter consentimento informado por escrito.
Eles foram randomizados para serem submetidos ao bloqueio TAP ipsilateral com USG com 20 ml de bupivacaína a 0,25% (grupo B) versus 20 ml de bupivacaína a 0,25% com 3 mg de morfina (grupo BM).
Os pacientes foram acompanhados no pós-operatório por 24 horas por um investigador cego para monitoramento do número de analgésicos de resgate consumidos, duração da analgesia, escala numérica de classificação (NRS) em repouso e na tosse e quaisquer efeitos adversos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Province No. 1
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Dharān Bāzār, Province No. 1, Nepal, 56700
- Purna kala Gurung
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
ASA I a III Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- IMC > 35 kg/m2 ou < 18 kg/m2
- Alérgico ou contra-indicado aos medicamentos usados no estudo
- Coagulopatia
- Infecção local do site
- Deformidade da coluna
- Doença não cooperativa ou psicológica
- Incapacidade de compreender a escala de dor
- Drogas não injetadas na área-alvo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo bupivacaína
Bupivacaína a 0,25% 20 ml em bloqueio TAP
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O grupo bupivacaína receberá bupivacaína a 0,25% 20 ml em bloqueio TAP.
O grupo morfina bupivacaína receberá bupivacaína 0,25% 20 ma com 3 mg de morfina em bloqueio TAP.
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Experimental: Grupo morfina bupivacaína
Bupivacaína a 0,25% 20 ml com 3 mg de morfina em bloqueio TAP
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O grupo bupivacaína receberá bupivacaína a 0,25% 20 ml em bloqueio TAP.
O grupo morfina bupivacaína receberá bupivacaína 0,25% 20 ma com 3 mg de morfina em bloqueio TAP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Duração da analgesia pós-operatória • Necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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O tempo desde o bloqueio TAP até a primeira solicitação de analgésico é considerado como duração da analgesia Menos necessidade de analgésico de resgate é considerada melhor
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Até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• NRS para dor em repouso e tosse entre os grupos • Quaisquer efeitos colaterais
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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Grupo com pontuação NRS mais alta é considerado menos eficaz Grupo com aumento de efeitos colaterais é considerado inaceitável
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Até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purna k Gurung, MS, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- IRC/1182/017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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