Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ morfiny dodanej do bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha w celu naprawy przepukliny pachwinowej

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Purna Kala Gurung, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Porównanie działania przeciwbólowego blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultradźwięków z bupiwakainą i bupiwakainą z morfiną u pacjenta poddawanego operacji otwartej jednostronnej przepukliny pachwinowej w znieczuleniu rdzeniowym

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy morfina dodana do bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą ultrasonografii (USG) ma korzystniejszy wpływ niż sama bupiwakaina w zapewnianiu pooperacyjnej analgezji po operacji przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie czterdziestu dorosłych pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w stanie fizycznym (PS) I - II, zakwalifikowanych do planowej operacji przepukliny pachwinowej w znieczuleniu rdzeniowym, zostało włączonych do badania po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej po tej samej stronie blokadę USG TAP z 20 ml 0,25% bupiwakainy (grupa B) w porównaniu z 20 ml 0,25% bupiwakainy z 3 mg morfiny (grupa BM). Pacjenci byli obserwowani po operacji przez 24 godziny przez zaślepionego badacza w celu monitorowania liczby zużytych ratunkowych leków przeciwbólowych, czasu trwania analgezji, liczbowej skali oceny (NRS) w spoczynku i kaszlu oraz wszelkich działań niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Province No. 1
      • Dharān Bāzār, Province No. 1, Nepal, 56700
        • Purna kala Gurung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA I do III Operacja planowa

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • BMI > 35 kg/m2 lub < 18 kg/m2
  • Alergia lub przeciwwskazanie do leków stosowanych w badaniu
  • Koagulopatia
  • Infekcja witryny lokalnej
  • Deformacja kręgosłupa
  • Brak współpracy lub choroba psychiczna
  • Niemożność zrozumienia skali bólu
  • Leki nie zostały wstrzyknięte w obszar docelowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bupiwakainy
0,25% bupiwakaina 20 ml w bloku TAP
Produkt złożony: bupiwakaina i morfina
Grupa z bupiwakainą otrzyma 0,25% bupiwakainy 20 ml w bloku TAP. Grupa bupiwakainy z morfiną otrzyma 0,25% bupiwakainy 20 mA z 3 mg morfiny w bloku TAP.
Eksperymentalny: Grupa morfinowa bupiwakainy
0,25% bupiwakainy 20 ml z 3 mg morfiny w bloku TAP
Produkt złożony: bupiwakaina i morfina
Grupa z bupiwakainą otrzyma 0,25% bupiwakainy 20 ml w bloku TAP. Grupa bupiwakainy z morfiną otrzyma 0,25% bupiwakainy 20 mA z 3 mg morfiny w bloku TAP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Czas trwania analgezji pooperacyjnej • Wymagania dotyczące analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
Czas od bloku TAP do pierwszego wezwania do podania środka przeciwbólowego uważa się za czas trwania analgezji Mniejsze zapotrzebowanie na doraźny środek przeciwbólowy uważa się za lepsze
Do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• NRS na ból w spoczynku i na kaszel pomiędzy grupami • Wszelkie skutki uboczne
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
Grupa z wyższym wynikiem NRS jest uważana za mniej efektywną Grupę ze zwiększonymi skutkami ubocznymi uważa się za nieakceptowalną
Do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Purna k Gurung, MS, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRC/1182/017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj