Effekter av morfin lagt til bupivakain i transversus abdominis planblokk for reparasjon av lyskebrokk
17. mai 2022 oppdatert av: Purna Kala Gurung, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Sammenligning av smertestillende effekter av ultralydveiledet Transversus Abdominis-planblokk med bupivakain og bupivakain med morfin hos pasient som gjennomgår åpen unilateral lyskebrokkreparasjon under spinalbedøvelse
Denne studien er utført for å finne ut om morfin tilsatt bupivakain i ultralydveiledet (USG) transversus abdominis plane (TAP) blokk har gunstige effekter enn bupivakain alene for å gi postoperativ analgesi for lyskebrokkkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt førti voksne pasienter fra American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status (PS) I - II planlagt for elektiv inguinal brokkkirurgi under spinalbedøvelse ble rekruttert i denne studien etter å ha fått skriftlig informert samtykke.
De ble randomisert til å gjennomgå ipsilateral USG TAP-blokkering med 20 ml 0,25 % bupivakain (gruppe B) mot 20 ml 0,25 % bupivakain med 3 mg morfin (gruppe BM).
Pasientene ble fulgt postoperativt i 24 timer av en blindet etterforsker for overvåking av antall forbrukte rednings-analgetika, analgesiens varighet, numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile og ved hoste og eventuelle bivirkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Province No. 1
-
Dharān Bāzār, Province No. 1, Nepal, 56700
- Purna kala Gurung
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASA I til III Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag
- BMI > 35 kg/m2 eller < 18 kg/m2
- Allergisk eller kontraindikasjon for legemidler brukt i studien
- Koagulopati
- Infeksjon på stedet
- Deformitet i ryggraden
- Ikke samarbeidsvillig eller psykisk sykdom
- Manglende evne til å forstå smerteskala
- Narkotika som ikke injiseres i målområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bupivacaine gruppe
0,25 % bupivakain 20 ml i TAP-blokk
|
Bupivakain-gruppen vil motta 0,25 % bupivakain 20 ml i TAP-blokk.
Bupivakainmorfingruppen vil motta 0,25 % bupivakain 20 ma med 3 mg morfin i TAP-blokk.
|
|
Eksperimentell: Bupivacaine morfin gruppe
0,25 % bupivakain 20 ml med 3 mg morfin i TAP-blokk
|
Bupivakain-gruppen vil motta 0,25 % bupivakain 20 ml i TAP-blokk.
Bupivakainmorfingruppen vil motta 0,25 % bupivakain 20 ma med 3 mg morfin i TAP-blokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Varighet av postoperativ analgesi • Postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: Inntil 24 timer etter operasjonen
|
Tiden fra TAP-blokkering til første forespørsel om smertestillende middel anses som smertestillendes varighet. Mindre behov for redningsanalgetikum anses som bedre
|
Inntil 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• NRS ved hvilesmerter og ved hoste mellom gruppene • Eventuelle bivirkninger
Tidsramme: Inntil 24 timer etter operasjonen
|
Gruppe med høyere NRS-skår anses som en mindre effektiv Gruppe med økte bivirkninger anses som ikke akseptable
|
Inntil 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Purna k Gurung, MS, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRC/1182/017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .