Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van morfine toegevoegd aan bupivacaïne in transversus abdominis-vlakblok voor herstel van liesbreuk

17 mei 2022 bijgewerkt door: Purna Kala Gurung, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Vergelijking van analgetische effecten van echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade met bupivacaïne en bupivacaïne met morfine bij patiënt die een open unilaterale liesbreukreparatie ondergaat onder spinale anesthesie

Deze studie wordt uitgevoerd om te bepalen of morfine toegevoegd aan bupivacaïne in echogeleide (USG) transversus abdominis plane (TAP) blok gunstige effecten heeft dan bupivacaïne alleen bij het bieden van postoperatieve analgesie voor liesbreukchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal veertig volwassen patiënten met fysieke status (PS) I - II van de American Society of Anaesthesiologists (ASA) die gepland waren voor electieve liesbreukchirurgie onder spinale anesthesie, werden gerekruteerd voor dit onderzoek na schriftelijke geïnformeerde toestemming. Ze werden gerandomiseerd om een ​​ipsilateraal USG TAP-blok te ondergaan met 20 ml 0,25% bupivacaïne (groep B) versus 20 ml 0,25% bupivacaïne met 3 mg morfine (groep BM). Patiënten werden postoperatief gedurende 24 uur gevolgd door een geblindeerde onderzoeker voor het monitoren van het aantal geconsumeerde nood-analgeticum, de duur van de analgesie, de numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust en bij hoesten en eventuele bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Province No. 1
      • Dharān Bāzār, Province No. 1, Nepal, 56700
        • Purna kala Gurung

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA I tot III Electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • BMI > 35 kg/m2 of < 18 kg/m2
  • Allergisch of contra-indicatie voor geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt
  • Coagulopathie
  • Lokale site-infectie
  • Vervorming van de wervelkolom
  • Niet meewerkende of psychische ziekte
  • Onvermogen om de pijnschaal te begrijpen
  • Geneesmiddelen niet geïnjecteerd in het doelgebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bupivacaïne groep
0,25% bupivacaïne 20 ml in TAP-blok
Combinatie product: bupivacaïne en morfine
De bupivacaïnegroep krijgt 0,25% bupivacaïne 20 ml in een TAP-blok. De bupivacaïne-morfinegroep krijgt 0,25% bupivacaïne 20 ma met 3 mg morfine in een TAP-blok.
Experimenteel: Bupivacaïne morfine groep
0,25% bupivacaïne 20 ml met 3 mg morfine in TAP-blok
Combinatie product: bupivacaïne en morfine
De bupivacaïnegroep krijgt 0,25% bupivacaïne 20 ml in een TAP-blok. De bupivacaïne-morfinegroep krijgt 0,25% bupivacaïne 20 ma met 3 mg morfine in een TAP-blok.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Duur van postoperatieve analgesie • Postoperatieve behoefte aan analgesie
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
De tijd vanaf het TAP-blok tot het eerste verzoek om analgeticum wordt beschouwd als de duur van de analgesie. Minder behoefte aan nood-analgeticum wordt als beter beschouwd.
Tot 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• NRS voor pijn in rust en bij hoesten tussen de groepen • Eventuele bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
Groep met hogere NRS-score wordt als minder effectief beschouwd Groep met meer bijwerkingen wordt als niet acceptabel beschouwd
Tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Purna k Gurung, MS, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRC/1182/017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren