Efectos de la morfina añadida a la bupivacaína en el bloqueo del plano del transverso del abdomen para la reparación de la hernia inguinal
17 de mayo de 2022 actualizado por: Purna Kala Gurung, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Comparación de los efectos analgésicos del bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía con bupivacaína y bupivacaína con morfina en pacientes sometidos a reparación abierta de hernia inguinal unilateral bajo anestesia espinal
Este estudio se lleva a cabo para determinar si la morfina añadida a la bupivacaína en el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ultrasonido (USG) tiene efectos beneficiosos que la bupivacaína sola para proporcionar analgesia posoperatoria para la cirugía de hernia inguinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de cuarenta pacientes adultos del estado físico (PS) I - II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) programados para cirugía electiva de hernia inguinal bajo anestesia espinal fueron reclutados en este estudio después de obtener el consentimiento informado por escrito.
Fueron aleatorizados para someterse a bloqueo USG TAP ipsilateral con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % (grupo B) frente a 20 ml de bupivacaína al 0,25 % con 3 mg de morfina (grupo BM).
Los pacientes fueron seguidos postoperatoriamente durante las 24 horas por un investigador cegado para controlar el número de analgésicos de rescate consumidos, la duración de la analgesia, la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y al toser y cualquier efecto adverso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Province No. 1
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Dharān Bāzār, Province No. 1, Nepal, 56700
- Purna kala Gurung
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
ASA I a III Cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- IMC > 35 kg/m2 o < 18 kg/m2
- Alérgico o contraindicado a los medicamentos utilizados en el estudio.
- coagulopatía
- Infección del sitio local
- deformidad de la columna
- Enfermedad no cooperativa o psicológica
- Incapacidad para comprender la escala del dolor.
- Drogas no inyectadas en el área objetivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo bupivacaína
Bupivacaína 0,25% 20 ml en bloque TAP
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El grupo de bupivacaína recibirá 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en bloque TAP.
El grupo de bupivacaína con morfina recibirá bupivacaína al 0,25% 20 ma con 3 mg de morfina en bloqueo TAP.
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Experimental: Grupo morfina bupivacaína
Bupivacaína 0,25% 20 ml con morfina 3 mg en bloque TAP
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El grupo de bupivacaína recibirá 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en bloque TAP.
El grupo de bupivacaína con morfina recibirá bupivacaína al 0,25% 20 ma con 3 mg de morfina en bloqueo TAP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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• Duración de la analgesia postoperatoria • Requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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El tiempo desde el bloqueo TAP hasta la primera solicitud de analgésico se considera como duración de la analgesia Menos requerimiento de analgésico de rescate se considera mejor
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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• NRS para el dolor en reposo y al toser entre los grupos • Cualquier efecto secundario
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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El grupo con una puntuación NRS más alta se considera menos efectivo. El grupo con mayores efectos secundarios se considera no aceptable.
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Purna k Gurung, MS, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia Abdominal
- Hernia
- Hernia Inguinal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- IRC/1182/017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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