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Auswirkungen von zu Bupivacain hinzugefügtem Morphin im Transversus Abdominis-Flugzeugblock zur Reparatur von Leistenhernien

17. Mai 2022 aktualisiert von: Purna Kala Gurung, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Vergleich der analgetischen Wirkung eines ultraschallgesteuerten Transversus Abdominis-Flugzeugblocks mit Bupivacain und Bupivacain mit Morphin bei Patienten, die sich einer offenen einseitigen Leistenhernienreparatur unter Spinalanästhesie unterziehen

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob Morphin zu Bupivacain in einem ultraschallgesteuerten (USG) Transversus Abdominis Plane (TAP)-Block hinzugefügt wird hat positive Auswirkungen als Bupivacain allein bei der Bereitstellung einer postoperativen Analgesie bei Leistenbruchoperationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt vierzig erwachsene Patienten mit dem physischen Status (PS) I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA), die für eine elektive Leistenbruchoperation unter Spinalanästhesie vorgesehen waren, wurden nach Erhalt einer schriftlichen Einverständniserklärung in diese Studie rekrutiert. Sie wurden randomisiert einer ipsilateralen USG-TAP-Blockade mit 20 ml 0,25 % Bupivacain (Gruppe B) gegenüber 20 ml 0,25 % Bupivacain mit 3 mg Morphin (Gruppe BM) zugeteilt. Die Patienten wurden 24 Stunden lang postoperativ von einem verblindeten Untersucher beobachtet, um die Anzahl der konsumierten Notfallanalgetika, die Dauer der Analgesie, die numerische Bewertungsskala (NRS) in Ruhe und bei Husten sowie etwaige Nebenwirkungen zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
    • Province No. 1
      • Dharān Bāzār, Province No. 1, Nepal, 56700
        • Purna kala Gurung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ASA I bis III Wahlchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten
  • BMI > 35 kg/m2 oder < 18 kg/m2
  • Allergie oder Kontraindikation für die in der Studie verwendeten Medikamente
  • Koagulopathie
  • Lokale Infektion
  • Wirbelsäulendeformität
  • Unkooperative oder psychische Erkrankung
  • Unfähigkeit, die Schmerzskala zu verstehen
  • Medikamente wurden nicht in den Zielbereich injiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain-Gruppe
0,25 % Bupivacain 20 ml im TAP-Block
Kombinationsprodukt: Bupivacain und Morphin
Die Bupivacain-Gruppe erhält 0,25 % Bupivacain 20 ml im TAP-Block. Die Bupivacain-Morphin-Gruppe erhält 0,25 % Bupivacain 20 ma mit 3 mg Morphin im TAP-Block.
Experimental: Bupivacain-Morphin-Gruppe
0,25 % Bupivacain 20 ml mit 3 mg Morphin im TAP-Block
Kombinationsprodukt: Bupivacain und Morphin
Die Bupivacain-Gruppe erhält 0,25 % Bupivacain 20 ml im TAP-Block. Die Bupivacain-Morphin-Gruppe erhält 0,25 % Bupivacain 20 ma mit 3 mg Morphin im TAP-Block.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Dauer der postoperativen Analgesie. • Postoperativer Analgetikabedarf
Zeitfenster: Bis 24 Stunden nach der Operation
Die Zeit vom TAP-Block bis zur ersten Anforderung eines Analgetikums gilt als Dauer der Analgesie. Ein geringerer Bedarf an Notfallanalgetikum gilt als besser
Bis 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• NRS für Ruhe- und Hustenschmerzen zwischen den Gruppen. • Eventuelle Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis 24 Stunden nach der Operation
Eine Gruppe mit einem höheren NRS-Score gilt als weniger wirksam. Eine Gruppe mit einem Anstieg der Nebenwirkungen gilt als nicht akzeptabel
Bis 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Purna k Gurung, MS, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRC/1182/017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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