Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af morfin tilføjet til bupivacain i transversus abdominis plan blok til reparation af lyskebrok

17. maj 2022 opdateret af: Purna Kala Gurung, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Sammenligning af smertestillende virkninger af ultralydsstyret transversus abdominis planblok med bupivacain og bupivacain med morfin hos patient, der gennemgår åben unilateral lyskebrokreparation under spinalbedøvelse

Denne undersøgelse er udført for at bestemme, om morfin tilsat bupivacain i ultralydsstyret (USG) transversus abdominis plane (TAP) blok har gavnlige virkninger end bupivacain alene til at give postoperativ analgesi til lyskebrokkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt fyrre voksne patienter af American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status (PS) I - II planlagt til elektiv lyskebrokkirurgi under spinalbedøvelse blev rekrutteret i denne undersøgelse efter at have fået skriftligt informeret samtykke. De blev randomiseret til at gennemgå ipsilateral USG TAP-blokering med 20 ml 0,25 % bupivacain (gruppe B) versus 20 ml 0,25 % bupivacain med 3 mg morfin (gruppe BM). Patienterne blev fulgt postoperativt i de 24 timer af en blindet investigator til overvågning af antallet af indtaget rednings-analgetikum, analgesiens varighed, numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile og ved hoste og eventuelle bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Province No. 1
      • Dharān Bāzār, Province No. 1, Nepal, 56700
        • Purna kala Gurung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA I til III Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag
  • BMI > 35 kg/m2 eller < 18 kg/m2
  • Allergisk eller kontraindikation for lægemidler brugt i undersøgelsen
  • Koagulopati
  • Lokal infektion på stedet
  • Rygsøjle deformitet
  • Usamarbejdsvillig eller psykisk sygdom
  • Manglende evne til at forstå smerteskalaen
  • Lægemidler, der ikke injiceres i målområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine gruppe
0,25 % bupivacain 20 ml i TAP-blok
Kombinationsprodukt: bupivacain og morfin
Bupivacain-gruppen vil modtage 0,25 % bupivacain 20 ml i TAP-blok. Bupivacain morfingruppen vil modtage 0,25 % bupivacain 20 ma med 3 mg morfin i TAP blok.
Eksperimentel: Bupivacain morfin gruppe
0,25% bupivacain 20 ml med 3 mg morfin i TAP blok
Kombinationsprodukt: bupivacain og morfin
Bupivacain-gruppen vil modtage 0,25 % bupivacain 20 ml i TAP-blok. Bupivacain morfingruppen vil modtage 0,25 % bupivacain 20 ma med 3 mg morfin i TAP blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Varighed af postoperativ analgesi • Postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: Indtil 24 timer efter operationen
Tid fra TAP-blokering til første anmodning om analgetikum betragtes som varighed af analgesi. Mindre behov for redningsanalgetikum anses for bedre
Indtil 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• NRS for smerter i hvile og ved hoste mellem grupperne • Eventuelle bivirkninger
Tidsramme: Indtil 24 timer efter operationen
Gruppe med højere NRS-score betragtes som en mindre effektiv Gruppe med øgede bivirkninger betragtes som ikke acceptabel
Indtil 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Purna k Gurung, MS, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRC/1182/017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner