Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты морфина, добавленного к бупивакаину, при плоскостной блокаде поперечной мышцы живота при пластике паховой грыжи

17 мая 2022 г. обновлено: Purna Kala Gurung, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Сравнение обезболивающих эффектов поперечной блокады живота под ультразвуковым контролем с бупивакаином и бупивакаином с морфином у пациента, перенесшего открытую одностороннюю пластику паховой грыжи под спинальной анестезией

Это исследование проводилось, чтобы определить, оказывает ли морфин, добавленный к бупивакаину в блокаде поперечной плоскости живота (TAP) под ультразвуковым контролем (USG), благоприятные эффекты, чем только бупивакаин, в обеспечении послеоперационной анальгезии при хирургии паховой грыжи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего сорок взрослых пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом (PS) I-II, запланированных на плановую операцию по поводу паховой грыжи под спинальной анестезией, были набраны в этом исследовании после получения письменного информированного согласия. Они были рандомизированы для проведения ипсилатеральной блокады USG TAP с 20 мл 0,25% бупивакаина (группа B) против 20 мл 0,25% бупивакаина с 3 мг морфина (группа BM). Пациенты наблюдались после операции в течение 24 часов слепым исследователем для мониторинга количества потребленных обезболивающих анальгетиков, продолжительности обезболивания, числовой шкалы оценки (ЧШР) в покое и при кашле, а также любых побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Непал
    • Province No. 1
      • Dharān Bāzār, Province No. 1, Непал, 56700
        • Purna kala Gurung

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ASA I–III Плановая хирургия

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • ИМТ > 35 кг/м2 или < 18 кг/м2
  • Аллергия или противопоказания к лекарствам, используемым в исследовании
  • Коагулопатия
  • Заражение локального сайта
  • Деформация позвоночника
  • Отказ от сотрудничества или психологическое заболевание
  • Неспособность понять шкалу боли
  • Наркотики, не вводимые в целевую область

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа бупивакаина
0,25% бупивакаин 20 мл в ТАР блокаде
Комбинированный продукт: бупивакаин и морфин
Группа бупивакаина будет получать 0,25% бупивакаин по 20 мл при ТАР-блокаде. Группа бупивакаина и морфина будет получать 0,25% бупивакаина 20 мА с 3 мг морфина при ТАР-блокаде.
Экспериментальный: Группа бупивакаина морфина
0,25% бупивакаин 20 мл с 3 мг морфина при ТАР-блокаде
Комбинированный продукт: бупивакаин и морфин
Группа бупивакаина будет получать 0,25% бупивакаин по 20 мл при ТАР-блокаде. Группа бупивакаина и морфина будет получать 0,25% бупивакаина 20 мА с 3 мг морфина при ТАР-блокаде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Продолжительность послеоперационного обезболивания • Послеоперационная потребность в анальгетиках
Временное ограничение: До 24 часов после операции
Время от ТАР-блокады до первого запроса на введение анальгетика рассматривается как продолжительность обезболивания Меньшая потребность в обезболивающем анальгетике считается лучшей
До 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• NRS для боли в покое и при кашле между группами • Любые побочные эффекты
Временное ограничение: До 24 часов после операции
Группа с более высоким баллом NRS считается менее эффективной. Группа с повышенными побочными эффектами считается неприемлемой.
До 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Purna k Gurung, MS, B.P. Koirala Institute of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRC/1182/017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться