このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Uniportal ビデオ支援胸部手術によって誘発される持続的な痛み

2022年5月17日 更新者:National Taiwan University Hospital

ユニポータルビデオ支援胸部手術によって誘発される持続性疼痛の前向き研究:発生率、診断、および肋間神経治療

研究者らは、ユニポータル ビデオ補助胸部手術 (VATS) を受けている患者における PTPS の有病率を調査し、神経因性疼痛を早期に特定し、肋間神経を標的とする神経保護戦略で治療しています。

調査の概要

詳細な説明

患者の 30% 以上は、胸部手術後に持続的な痛みを感じます。 肋間神経痛は、影響を受けた肋間神経 (肋骨、胸部、または腹部に沿った) の分布における神経因性疼痛を特徴とし、一般的に鋭い、うずく、放射状、灼熱感、または刺すような痛みとして現れ、そのような感覚異常を伴う場合があります。しびれやうずきとして。 痛みは断続的または持続的である可能性があり、典型的には、胸部と背中の周りまたは胸部の皮膚パターンに巻き付く帯状の痛みとして現れます. 痛みは長期間続く場合があり、病気の進行が治まった後も長く続く場合があります。

高張デキストロース注射(増殖療法)は、非外科的慢性腰痛(CLBP)を含む痛みを軽減すると報告されており、5%デキストロースの皮下注射は、神経性疼痛痛覚過敏およびアロディニアを最小限に抑えると言われています。 両方の場合のメカニズムは不明ですが、神経因性疼痛に対するブドウ糖の直接的な効果が提案されています. この研究では、非外科的 CLBP の生理食塩水と比較して硬膜外 5% ブドウ糖注射の短期鎮痛効果を評価しました。

肋間神経損傷は、開胸後疼痛症候群 (PTPS) を発症する病原性メカニズムの疑いがあります。 ビデオ支援胸部手術 (VATS) は、潜在的に PTPS を減少させる低侵襲手術です。 ただし、ユニポータル VATS の特定の結果研究はありませんでした。

この研究では、研究者は、ユニポータル ビデオ補助胸部手術 (VATS) を受けている患者における PTPS の有病率を調査し、神経因性疼痛を早期に特定し、肋間痛神経を標的とする神経保護戦略で治療します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、106
        • 募集
        • National Taiwan University Cancer Center
        • コンタクト:
          • Wen-ying Lin, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単一ポート VATS 後の PTPS

除外基準:

  • 異常感覚
  • アンケートに回答できません
  • その他の痛みの原因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:保存的治療
鎮痛剤はPTPSに使用されます
アクティブコンパレータ:介入治療
神経周囲注射
肋間神経への 5% DW 神経周囲注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:3ヶ月
前後の数値評価尺度の違い
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量官能検査
時間枠:3ヶ月
前後の冷温触覚閾値の差
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wen-ying Lin, Dr.、National Taiwan University Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月3日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202108162RINA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する