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Anhaltender Schmerz, der durch die videoassistierte Thoraxchirurgie von Uniportal verursacht wird

17. Mai 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine prospektive Studie zu anhaltenden Schmerzen, die durch die videoassistierte Thoraxchirurgie von Uniportal induziert werden: Inzidenz, Diagnose und Behandlung des Interkostalnervs

Die Forscher untersuchen die Prävalenz von PTPS bei Patienten, die sich einer uniportalen videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS) unterziehen, und erkennen frühzeitig neuropathische Schmerzen sowie eine neurale Schutzstrategie, die auf den Interkostalnerv abzielt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Mehr als 30 % der Patienten haben anhaltende Schmerzen nach einer Thoraxoperation. Die Interkostalneuralgie ist gekennzeichnet durch neuropathische Schmerzen in der Verteilung der betroffenen Interkostalnerven (entlang der Rippen, der Brust oder des Bauches), die sich häufig als scharfer, schmerzender, strahlender, brennender oder stechender Schmerz manifestieren und mit Parästhesien wie z wie Taubheit und Kribbeln. Der Schmerz kann intermittierend oder konstant sein und zeigt sich typischerweise als bandartiger Schmerz, der sich um die Brust und den Rücken wickelt, oder in einem thorakalen Dermatommuster. Schmerzen können über einen längeren Zeitraum andauern und noch lange nach Abklingen des Krankheitsprozesses anhalten.

Es wird berichtet, dass eine hypertone Dextrose-Injektion (Prolotherapie) Schmerzen lindert, einschließlich nicht-chirurgischer chronischer Kreuzschmerzen (CLBP), und eine subkutane Injektion von 5% Dextrose soll neurogene Schmerzen, Hyperalgesie und Allodynie minimieren. Der Mechanismus ist in beiden Fällen unklar, obwohl eine direkte Wirkung von Dextrose auf neurogene Schmerzen vorgeschlagen wurde. In dieser Studie wurden die kurzzeitigen analgetischen Wirkungen einer epiduralen 5-prozentigen Dextrose-Injektion im Vergleich zu Kochsalzlösung bei nicht-chirurgischem CLBP bewertet.

Die Schädigung des Interkostalnervs ist ein vermuteter pathogener Mechanismus für die Entwicklung des Post-Thorakotomie-Schmerzsyndroms (PTPS). Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) ist ein minimal-invasives Verfahren, das PTPS potenziell reduziert. Es gab jedoch keine spezifische Ergebnisstudie für uniportale VATS.

In dieser Studie untersuchen die Forscher die Prävalenz von PTPS bei Patienten, die eine uniportale videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) erhalten, erkennen neuropathische Schmerzen frühzeitig und behandeln sie mit einer neuralen Schutzstrategie, um den Interkostalschmerznerv anzugreifen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Wen-ying Lin, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PTPS nach Single-Port-VATS

Ausschlusskriterien:

  • abnorme Empfindung
  • Fragebogen kann nicht ausgefüllt werden
  • andere verursachen Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: konservative Behandlung
Analgetika werden für PTPS verwendet
Aktiver Komparator: Interventionelle Behandlung
perineurale Injektion
5% DW perineurale Injektion in den Interkostalnerv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Unterschied der numerischen Bewertungsskala, vorher und nachher
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativer sensorischer Test
Zeitfenster: 3 Monate
Unterschied der kalten, warmen, taktilen Wahrnehmungsschwelle, vorher und nachher
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202108162RINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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