- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05379816
Anhaltender Schmerz, der durch die videoassistierte Thoraxchirurgie von Uniportal verursacht wird
Eine prospektive Studie zu anhaltenden Schmerzen, die durch die videoassistierte Thoraxchirurgie von Uniportal induziert werden: Inzidenz, Diagnose und Behandlung des Interkostalnervs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehr als 30 % der Patienten haben anhaltende Schmerzen nach einer Thoraxoperation. Die Interkostalneuralgie ist gekennzeichnet durch neuropathische Schmerzen in der Verteilung der betroffenen Interkostalnerven (entlang der Rippen, der Brust oder des Bauches), die sich häufig als scharfer, schmerzender, strahlender, brennender oder stechender Schmerz manifestieren und mit Parästhesien wie z wie Taubheit und Kribbeln. Der Schmerz kann intermittierend oder konstant sein und zeigt sich typischerweise als bandartiger Schmerz, der sich um die Brust und den Rücken wickelt, oder in einem thorakalen Dermatommuster. Schmerzen können über einen längeren Zeitraum andauern und noch lange nach Abklingen des Krankheitsprozesses anhalten.
Es wird berichtet, dass eine hypertone Dextrose-Injektion (Prolotherapie) Schmerzen lindert, einschließlich nicht-chirurgischer chronischer Kreuzschmerzen (CLBP), und eine subkutane Injektion von 5% Dextrose soll neurogene Schmerzen, Hyperalgesie und Allodynie minimieren. Der Mechanismus ist in beiden Fällen unklar, obwohl eine direkte Wirkung von Dextrose auf neurogene Schmerzen vorgeschlagen wurde. In dieser Studie wurden die kurzzeitigen analgetischen Wirkungen einer epiduralen 5-prozentigen Dextrose-Injektion im Vergleich zu Kochsalzlösung bei nicht-chirurgischem CLBP bewertet.
Die Schädigung des Interkostalnervs ist ein vermuteter pathogener Mechanismus für die Entwicklung des Post-Thorakotomie-Schmerzsyndroms (PTPS). Die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) ist ein minimal-invasives Verfahren, das PTPS potenziell reduziert. Es gab jedoch keine spezifische Ergebnisstudie für uniportale VATS.
In dieser Studie untersuchen die Forscher die Prävalenz von PTPS bei Patienten, die eine uniportale videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) erhalten, erkennen neuropathische Schmerzen frühzeitig und behandeln sie mit einer neuralen Schutzstrategie, um den Interkostalschmerznerv anzugreifen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wen-ying Lin, Dr.
- Telefonnummer: 0972652006
- E-Mail: ying434@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrutierung
- National Taiwan University Cancer Center
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Kontakt:
- Wen-ying Lin, Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PTPS nach Single-Port-VATS
Ausschlusskriterien:
- abnorme Empfindung
- Fragebogen kann nicht ausgefüllt werden
- andere verursachen Schmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: konservative Behandlung
Analgetika werden für PTPS verwendet
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Aktiver Komparator: Interventionelle Behandlung
perineurale Injektion
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5% DW perineurale Injektion in den Interkostalnerv
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
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Unterschied der numerischen Bewertungsskala, vorher und nachher
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitativer sensorischer Test
Zeitfenster: 3 Monate
|
Unterschied der kalten, warmen, taktilen Wahrnehmungsschwelle, vorher und nachher
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202108162RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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