- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05379816
Dolore Persistente Indotto da Chirurgia Toracica Uniportale Video-assistita
Uno studio prospettico sul dolore persistente indotto dalla chirurgia toracica video-assistita uniportale: incidenza, diagnosi e trattamento del nervo intercostale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Più del 30% dei pazienti ha dolore persistente dopo la chirurgia toracica. La nevralgia intercostale è caratterizzata da dolore neuropatico nella distribuzione del(i) nervo(i) intercostale(i) interessato(i) (lungo le costole, il torace o l'addome) che si manifesta comunemente come un dolore acuto, dolente, radiante, urente o lancinante e può essere associato a parestesia come come intorpidimento e formicolio. Il dolore può essere intermittente o costante e si presenta tipicamente come un dolore simile a una fascia che avvolge il torace e la schiena o in un modello dermatomerico toracico. Il dolore può durare per un periodo prolungato e può continuare a lungo dopo che il processo patologico si è attenuato.
Si dice che l'iniezione ipertonica di destrosio (proloterapia) riduca il dolore, inclusa la lombalgia cronica non chirurgica (CLBP), e si dice che l'iniezione sottocutanea di destrosio al 5% riduca al minimo l'iperalgesia e l'allodinia del dolore neurogeno. Il meccanismo in entrambi i casi non è chiaro, sebbene sia stato proposto un effetto diretto del destrosio sul dolore neurogenico. Questo studio ha valutato gli effetti analgesici a breve termine dell'iniezione epidurale di destrosio al 5% rispetto alla soluzione salina per il CLBP non chirurgico.
Il danno del nervo intercostale è un sospetto meccanismo patogeno per lo sviluppo della sindrome del dolore post-toracotomia (PTPS). La chirurgia toracica video-assistita (VATS) è una procedura minimamente invasiva che potenzialmente riduce la PTPS. Tuttavia, non esisteva uno studio specifico sui risultati per la VATS uniportale.
In questo studio, i ricercatori studiano la prevalenza di PTPS nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica uniportale video-assistita (VATS), identificano precocemente il dolore neuropatico e lo trattano con una strategia di protezione neurale per colpire il nervo del dolore intercostale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wen-ying Lin, Dr.
- Numero di telefono: 0972652006
- Email: ying434@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Reclutamento
- National Taiwan University Cancer Center
-
Contatto:
- Wen-ying Lin, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PTPS dopo IVA a porta singola
Criteri di esclusione:
- sensazione anomala
- non può completare il questionario
- altri causa di dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: trattamento conservativo
gli analgesici sono usati per PTPS
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Comparatore attivo: Trattamento interventistico
iniezione perineurale
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5% DW iniezione perineurale al nervo intercostale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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differenza della scala di valutazione numerica, prima e dopo
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test sensoriale quantitativo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
differenza di soglia di rilevamento freddo, caldo, tattile, prima e dopo
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202108162RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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