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Dolore Persistente Indotto da Chirurgia Toracica Uniportale Video-assistita

17 maggio 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Uno studio prospettico sul dolore persistente indotto dalla chirurgia toracica video-assistita uniportale: incidenza, diagnosi e trattamento del nervo intercostale

I ricercatori studiano la prevalenza di PTPS nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica video-assistita uniportale (VATS) e identificano precocemente il dolore neuropatico e vengono trattati con una strategia di protezione neurale per colpire il nervo intercostale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Più del 30% dei pazienti ha dolore persistente dopo la chirurgia toracica. La nevralgia intercostale è caratterizzata da dolore neuropatico nella distribuzione del(i) nervo(i) intercostale(i) interessato(i) (lungo le costole, il torace o l'addome) che si manifesta comunemente come un dolore acuto, dolente, radiante, urente o lancinante e può essere associato a parestesia come come intorpidimento e formicolio. Il dolore può essere intermittente o costante e si presenta tipicamente come un dolore simile a una fascia che avvolge il torace e la schiena o in un modello dermatomerico toracico. Il dolore può durare per un periodo prolungato e può continuare a lungo dopo che il processo patologico si è attenuato.

Si dice che l'iniezione ipertonica di destrosio (proloterapia) riduca il dolore, inclusa la lombalgia cronica non chirurgica (CLBP), e si dice che l'iniezione sottocutanea di destrosio al 5% riduca al minimo l'iperalgesia e l'allodinia del dolore neurogeno. Il meccanismo in entrambi i casi non è chiaro, sebbene sia stato proposto un effetto diretto del destrosio sul dolore neurogenico. Questo studio ha valutato gli effetti analgesici a breve termine dell'iniezione epidurale di destrosio al 5% rispetto alla soluzione salina per il CLBP non chirurgico.

Il danno del nervo intercostale è un sospetto meccanismo patogeno per lo sviluppo della sindrome del dolore post-toracotomia (PTPS). La chirurgia toracica video-assistita (VATS) è una procedura minimamente invasiva che potenzialmente riduce la PTPS. Tuttavia, non esisteva uno studio specifico sui risultati per la VATS uniportale.

In questo studio, i ricercatori studiano la prevalenza di PTPS nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica uniportale video-assistita (VATS), identificano precocemente il dolore neuropatico e lo trattano con una strategia di protezione neurale per colpire il nervo del dolore intercostale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 106
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contatto:
          • Wen-ying Lin, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PTPS dopo IVA a porta singola

Criteri di esclusione:

  • sensazione anomala
  • non può completare il questionario
  • altri causa di dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: trattamento conservativo
gli analgesici sono usati per PTPS
Comparatore attivo: Trattamento interventistico
iniezione perineurale
5% DW iniezione perineurale al nervo intercostale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
differenza della scala di valutazione numerica, prima e dopo
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test sensoriale quantitativo
Lasso di tempo: 3 mesi
differenza di soglia di rilevamento freddo, caldo, tattile, prima e dopo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202108162RINA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 5% DW iniezione perineurale

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