- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05379816
Vedvarende smerte indusert av Uniportal videoassistert thoraxkirurgi
En prospektiv studie av vedvarende smerte indusert av Uniportal videoassistert thoraxkirurgi: forekomst, diagnose og interkostal nervebehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mer enn 30 % av pasientene har vedvarende smerter etter thoraxkirurgi. Interkostal nevralgi er preget av nevropatisk smerte i fordelingen av berørte interkostale nerver (langs ribbeina, brystet eller magen) som ofte manifesterer seg som en skarp, verkende, utstrålende, brennende eller stikkende smerte og kan være assosiert med parestesi som f.eks. som nummenhet og prikking. Smerten kan være intermitterende eller konstant og presenteres vanligvis som en båndlignende smerte som er viklet rundt brystet og ryggen eller i et thorax dermatomalt mønster. Smerter kan vare i en lengre periode og kan fortsette lenge etter at sykdomsprosessen har avtatt.
Hyperton dekstroseinjeksjon (proloterapi) er rapportert å redusere smerte, inkludert ikke-kirurgiske kroniske korsryggsmerter (CLBP), og subkutan injeksjon av 5 % dekstrose sies å minimere nevrogen smertehyperalgesi og allodyni. Mekanismen i begge tilfeller er uklar, selv om en direkte effekt av dekstrose på nevrogen smerte har blitt foreslått. Denne studien vurderte de kortsiktige smertestillende effektene av epidural 5 % dekstrose-injeksjon sammenlignet med saltvann for ikke-kirurgisk CLBP.
Interkostal nerveskade er en mistenkt patogen mekanisme for å utvikle post-thorakotomi smertesyndrom (PTPS). Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) er en minimalt invasiv prosedyre som potensielt reduserer PTPS. Det var imidlertid ingen spesifikk utfallsstudie for uniportal VATS.
I denne studien undersøker etterforskerne prevalensen av PTPS hos pasienter som mottar uniportal videoassistert thoraxkirurgi (VATS), identifiserer nevropatisk smerte tidlig og behandler den med en nevral beskyttende strategi for å målrette mot interkostal smertenerve.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wen-ying Lin, Dr.
- Telefonnummer: 0972652006
- E-post: ying434@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekruttering
- National Taiwan University Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Wen-ying Lin, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PTPS etter single port moms
Ekskluderingskriterier:
- unormal følelse
- kan ikke fylle ut spørreskjemaet
- andre forårsaker smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: konservativ behandling
smertestillende midler brukes til PTPS
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsbehandling
perineural injeksjon
|
5 % DW perineural injeksjon til interkostal nerve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 3 måneder
|
forskjell på numerisk vurderingsskala, før og etter
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: 3 måneder
|
forskjell på kald, varm, taktil deteksjonsterskel, før og etter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202108162RINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .