Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedvarende smerte indusert av Uniportal videoassistert thoraxkirurgi

17. mai 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En prospektiv studie av vedvarende smerte indusert av Uniportal videoassistert thoraxkirurgi: forekomst, diagnose og interkostal nervebehandling

Etterforskerne undersøker prevalensen av PTPS hos pasienter som får uniportal videoassistert thoraxkirurgi (VATS), og identifiserer tidlig nevropatisk smerte samt behandles med nevrale beskyttende strategier for å målrette mot interkostal nerve.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Mer enn 30 % av pasientene har vedvarende smerter etter thoraxkirurgi. Interkostal nevralgi er preget av nevropatisk smerte i fordelingen av berørte interkostale nerver (langs ribbeina, brystet eller magen) som ofte manifesterer seg som en skarp, verkende, utstrålende, brennende eller stikkende smerte og kan være assosiert med parestesi som f.eks. som nummenhet og prikking. Smerten kan være intermitterende eller konstant og presenteres vanligvis som en båndlignende smerte som er viklet rundt brystet og ryggen eller i et thorax dermatomalt mønster. Smerter kan vare i en lengre periode og kan fortsette lenge etter at sykdomsprosessen har avtatt.

Hyperton dekstroseinjeksjon (proloterapi) er rapportert å redusere smerte, inkludert ikke-kirurgiske kroniske korsryggsmerter (CLBP), og subkutan injeksjon av 5 % dekstrose sies å minimere nevrogen smertehyperalgesi og allodyni. Mekanismen i begge tilfeller er uklar, selv om en direkte effekt av dekstrose på nevrogen smerte har blitt foreslått. Denne studien vurderte de kortsiktige smertestillende effektene av epidural 5 % dekstrose-injeksjon sammenlignet med saltvann for ikke-kirurgisk CLBP.

Interkostal nerveskade er en mistenkt patogen mekanisme for å utvikle post-thorakotomi smertesyndrom (PTPS). Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) er en minimalt invasiv prosedyre som potensielt reduserer PTPS. Det var imidlertid ingen spesifikk utfallsstudie for uniportal VATS.

I denne studien undersøker etterforskerne prevalensen av PTPS hos pasienter som mottar uniportal videoassistert thoraxkirurgi (VATS), identifiserer nevropatisk smerte tidlig og behandler den med en nevral beskyttende strategi for å målrette mot interkostal smertenerve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 106
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Wen-ying Lin, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PTPS etter single port moms

Ekskluderingskriterier:

  • unormal følelse
  • kan ikke fylle ut spørreskjemaet
  • andre forårsaker smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: konservativ behandling
smertestillende midler brukes til PTPS
Aktiv komparator: Intervensjonsbehandling
perineural injeksjon
5 % DW perineural injeksjon til interkostal nerve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 3 måneder
forskjell på numerisk vurderingsskala, før og etter
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sensorisk test
Tidsramme: 3 måneder
forskjell på kald, varm, taktil deteksjonsterskel, før og etter
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202108162RINA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere