Douleur persistante induite par la chirurgie thoracique vidéo-assistée uniportale
Une étude prospective de la douleur persistante induite par la chirurgie thoracique vidéo-assistée uniportale : incidence, diagnostic et traitement du nerf intercostal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 30% des patients ont des douleurs persistantes après chirurgie thoracique. La névralgie intercostale est caractérisée par une douleur neuropathique dans la distribution du ou des nerfs intercostaux affectés (le long des côtes, de la poitrine ou de l'abdomen) qui se manifeste généralement par une douleur aiguë, douloureuse, irradiante, brûlante ou lancinante et peut être associée à des paresthésies telles que comme des engourdissements et des picotements. La douleur peut être intermittente ou constante et se présente généralement sous la forme d'une douleur en forme de bande qui s'enroule autour de la poitrine et du dos ou sous la forme d'un dermatome thoracique. La douleur peut durer pendant une période prolongée et peut continuer longtemps après que le processus de la maladie s'est calmé.
L'injection hypertonique de dextrose (prolothérapie) réduirait la douleur, y compris la lombalgie chronique non chirurgicale (CLBP), et l'injection sous-cutanée de dextrose à 5% minimiserait l'hyperalgésie et l'allodynie de la douleur neurogène. Le mécanisme dans les deux cas n'est pas clair, bien qu'un effet direct du dextrose sur la douleur neurogène ait été proposé. Cette étude a évalué les effets analgésiques à court terme de l'injection épidurale de dextrose à 5 % par rapport à une solution saline pour le CLBP non chirurgical.
Les lésions nerveuses intercostales sont un mécanisme pathogène suspecté de développer le syndrome douloureux post-thoracotomie (PTPS). La chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) est une procédure peu invasive qui réduit potentiellement le PTPS. Cependant, il n'y avait pas d'étude de résultat spécifique pour la VATS uniportale.
Dans cette étude, les chercheurs étudient la prévalence du PTPS chez les patients recevant une chirurgie thoracique vidéo-assistée uniportale (VATS), identifient la douleur neuropathique tôt et la traitent avec une stratégie de protection neurale pour cibler le nerf douloureux intercostal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wen-ying Lin, Dr.
- Numéro de téléphone: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 106
- Recrutement
- National Taiwan University Cancer Center
-
Contact:
- Wen-ying Lin, Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PTPS après VATS à port unique
Critère d'exclusion:
- sensation anormale
- ne peut pas remplir le questionnaire
- d'autres causent de la douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: traitement conservateur
les analgésiques sont utilisés pour le PTPS
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Comparateur actif: Traitement interventionnel
injection périneurale
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Injection périneurale de 5 % DW dans le nerf intercostal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: 3 mois
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différence d'échelle d'évaluation numérique, avant et après
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test sensoriel quantitatif
Délai: 3 mois
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différence de seuil de détection froid, chaud, tactile, avant et après
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202108162RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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