- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05379816
Dolor persistente inducido por cirugía torácica videoasistida uniportal
Un estudio prospectivo de dolor persistente inducido por cirugía torácica videoasistida uniportal: incidencia, diagnóstico y tratamiento del nervio intercostal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más del 30% de los pacientes tienen dolor persistente después de la cirugía torácica. La neuralgia intercostal se caracteriza por dolor neuropático en la distribución de los nervios intercostales afectados (a lo largo de las costillas, el tórax o el abdomen) que comúnmente se manifiesta como un dolor agudo, doloroso, irradiado, ardiente o punzante y puede estar asociado con parestesia como como entumecimiento y hormigueo. El dolor puede ser intermitente o constante y típicamente se presenta como un dolor en banda que se envuelve alrededor del pecho y la espalda o en un patrón dermatomal torácico. El dolor puede durar un período prolongado y puede continuar mucho después de que el proceso de la enfermedad haya disminuido.
Se informa que la inyección de dextrosa hipertónica (proloterapia) reduce el dolor, incluido el dolor lumbar crónico no quirúrgico (CLBP), y se dice que la inyección subcutánea de dextrosa al 5% minimiza el dolor neurogénico, la hiperalgesia y la alodinia. El mecanismo en ambos casos no está claro, aunque se ha propuesto un efecto directo de la dextrosa sobre el dolor neurogénico. Este estudio evaluó los efectos analgésicos a corto plazo de la inyección epidural de dextrosa al 5 % en comparación con la solución salina para CLBP no quirúrgico.
El daño del nervio intercostal es un mecanismo patogénico sospechado para desarrollar el síndrome de dolor postoracotomía (PTPS). La cirugía torácica asistida por video (VATS) es un procedimiento mínimamente invasivo que potencialmente reduce el PTPS. Sin embargo, no hubo un estudio de resultados específico para VATS uniportal.
En este estudio, los investigadores investigan la prevalencia de PTPS en pacientes que reciben cirugía torácica asistida por video uniportal (VATS), identifican el dolor neuropático temprano y lo tratan con una estrategia de protección neural para atacar el nervio del dolor intercostal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wen-ying Lin, Dr.
- Número de teléfono: 0972652006
- Correo electrónico: ying434@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- Reclutamiento
- National Taiwan University Cancer Center
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Contacto:
- Wen-ying Lin, Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PTPS después de VATS de puerto único
Criterio de exclusión:
- sensación anormal
- no puede completar el cuestionario
- otras causa del dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: tratamiento conservador
los analgésicos se utilizan para PTPS
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Comparador activo: Tratamiento intervencionista
inyección perineural
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Inyección perineural DW al 5 % en el nervio intercostal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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diferencia de la escala de calificación numérica, antes y después
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba sensorial cuantitativa
Periodo de tiempo: 3 meses
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diferencia de frío, calor, umbral de detección táctil, antes y después
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202108162RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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