Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dolor persistente inducido por cirugía torácica videoasistida uniportal

17 de mayo de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Un estudio prospectivo de dolor persistente inducido por cirugía torácica videoasistida uniportal: incidencia, diagnóstico y tratamiento del nervio intercostal

Los investigadores investigan la prevalencia de PTPS en pacientes que reciben cirugía torácica asistida por video uniportal (VATS) e identifican temprano el dolor neuropático y lo tratan con una estrategia de protección neural para apuntar al nervio intercostal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Más del 30% de los pacientes tienen dolor persistente después de la cirugía torácica. La neuralgia intercostal se caracteriza por dolor neuropático en la distribución de los nervios intercostales afectados (a lo largo de las costillas, el tórax o el abdomen) que comúnmente se manifiesta como un dolor agudo, doloroso, irradiado, ardiente o punzante y puede estar asociado con parestesia como como entumecimiento y hormigueo. El dolor puede ser intermitente o constante y típicamente se presenta como un dolor en banda que se envuelve alrededor del pecho y la espalda o en un patrón dermatomal torácico. El dolor puede durar un período prolongado y puede continuar mucho después de que el proceso de la enfermedad haya disminuido.

Se informa que la inyección de dextrosa hipertónica (proloterapia) reduce el dolor, incluido el dolor lumbar crónico no quirúrgico (CLBP), y se dice que la inyección subcutánea de dextrosa al 5% minimiza el dolor neurogénico, la hiperalgesia y la alodinia. El mecanismo en ambos casos no está claro, aunque se ha propuesto un efecto directo de la dextrosa sobre el dolor neurogénico. Este estudio evaluó los efectos analgésicos a corto plazo de la inyección epidural de dextrosa al 5 % en comparación con la solución salina para CLBP no quirúrgico.

El daño del nervio intercostal es un mecanismo patogénico sospechado para desarrollar el síndrome de dolor postoracotomía (PTPS). La cirugía torácica asistida por video (VATS) es un procedimiento mínimamente invasivo que potencialmente reduce el PTPS. Sin embargo, no hubo un estudio de resultados específico para VATS uniportal.

En este estudio, los investigadores investigan la prevalencia de PTPS en pacientes que reciben cirugía torácica asistida por video uniportal (VATS), identifican el dolor neuropático temprano y lo tratan con una estrategia de protección neural para atacar el nervio del dolor intercostal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wen-ying Lin, Dr.
  • Número de teléfono: 0972652006
  • Correo electrónico: ying434@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 106
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contacto:
          • Wen-ying Lin, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PTPS después de VATS de puerto único

Criterio de exclusión:

  • sensación anormal
  • no puede completar el cuestionario
  • otras causa del dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: tratamiento conservador
los analgésicos se utilizan para PTPS
Comparador activo: Tratamiento intervencionista
inyección perineural
Inyección perineural DW al 5 % en el nervio intercostal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
diferencia de la escala de calificación numérica, antes y después
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba sensorial cuantitativa
Periodo de tiempo: 3 meses
diferencia de frío, calor, umbral de detección táctil, antes y después
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202108162RINA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir