- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05379816
Uniportal 비디오를 이용한 흉부 수술로 인한 지속적인 통증
Uniportal 비디오 보조 흉부 수술에 의해 유발된 지속 통증에 대한 전향적 연구: 발생, 진단 및 늑간 신경 치료
연구 개요
상세 설명
30% 이상의 환자가 흉부 수술 후 지속적인 통증을 호소합니다. 늑간 신경통은 영향을 받은 늑간 신경(갈비뼈, 가슴 또는 복부를 따라)의 분포에서 신경병성 통증을 특징으로 하며, 일반적으로 날카롭고, 쑤시고, 방사되고, 화끈거리거나 찌르는 듯한 통증으로 나타나며 다음과 같은 감각 이상과 관련될 수 있습니다. 마비와 따끔 거림으로. 통증은 간헐적이거나 지속적일 수 있으며 일반적으로 가슴과 등을 감싸는 띠 모양의 통증 또는 흉부 피부 패턴으로 나타납니다. 통증은 장기간 지속될 수 있으며 질병 과정이 가라앉은 후에도 오랫동안 지속될 수 있습니다.
Hypertonic dextrose 주사(prolotherapy)는 비수술적 만성 요통(CLBP)을 포함한 통증을 감소시키는 것으로 보고되었으며, 5% dextrose의 피하 주사는 신경성 통증 통각 과민 및 이질통을 최소화한다고 합니다. 신경성 통증에 대한 덱스트로스의 직접적인 효과가 제안되었지만 두 경우의 메커니즘은 불분명합니다. 이 연구는 비수술적 CLBP에 대해 식염수와 비교하여 경막 외 5% 포도당 주사의 단기 진통 효과를 평가했습니다.
늑간 신경 손상은 개흉술 후 통증 증후군(PTPS) 발생에 대한 의심되는 병원성 메커니즘입니다. 비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 잠재적으로 PTPS를 감소시키는 최소 침습 절차입니다. 그러나 단일 포털 VATS에 대한 구체적인 결과 연구는 없었습니다.
이 연구에서 조사관은 VATS(uniportal video-assisted thoracic surgery)를 받는 환자에서 PTPS의 유병률을 조사하고, 신경병성 통증을 조기에 식별하고, 늑간 통증 신경을 표적으로 하는 신경 보호 전략으로 치료합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wen-ying Lin, Dr.
- 전화번호: 0972652006
- 이메일: ying434@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 106
- 모병
- National Taiwan University Cancer Center
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연락하다:
- Wen-ying Lin, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일 포트 VATS 후 PTPS
제외 기준:
- 비정상적인 감각
- 설문을 완료할 수 없습니다
- 기타 통증의 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 보존적 치료
진통제는 PTPS에 사용됩니다.
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활성 비교기: 중재 치료
신경주사
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늑간 신경에 5% DW 신경주위 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 3 개월
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이전과 이후의 수치 등급 척도의 차이
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량 관능 검사
기간: 3 개월
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추위, 따뜻함, 촉각 감지 임계값의 차이, 전과 후
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202108162RINA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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