- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05379816
Uporczywy ból wywołany przez wideochirurgię klatki piersiowej Uniportal
Prospektywne badanie bólu przewlekłego wywołanego przez wideochirurgię klatki piersiowej Uniportal: częstość występowania, diagnostyka i leczenie nerwów międzyżebrowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 30% pacjentów po operacji klatki piersiowej ma uporczywy ból. Neuralgia międzyżebrowa charakteryzuje się bólem neuropatycznym w obrębie nerwów międzyżebrowych (wzdłuż żeber, klatki piersiowej lub brzucha), który zwykle objawia się ostrym, bolesnym, promieniującym, palącym lub przeszywającym bólem i może towarzyszyć parestezjom, takim jak jako drętwienie i mrowienie. Ból może być przerywany lub stały i zwykle objawia się bólem przypominającym pasmo, które otacza klatkę piersiową i plecy lub ma postać dermatomu piersiowego. Ból może utrzymywać się przez dłuższy czas i utrzymywać się długo po ustąpieniu procesu chorobowego.
Podaje się, że wstrzyknięcie hipertonicznej dekstrozy (proloterapia) zmniejsza ból, w tym niechirurgiczny przewlekły ból krzyża (CLBP), a podskórne wstrzyknięcie 5% dekstrozy minimalizuje ból neurogenny, przeczulicę bólową i allodynię. Mechanizm w obu przypadkach jest niejasny, chociaż zaproponowano bezpośredni wpływ dekstrozy na ból neurogenny. W badaniu tym oceniano krótkoterminowe działanie przeciwbólowe 5% wstrzyknięcia zewnątrzoponowego dekstrozy w porównaniu z solą fizjologiczną w przypadku niechirurgicznego CLBP.
Uszkodzenie nerwów międzyżebrowych jest podejrzanym mechanizmem patogennym rozwoju zespołu bólu po torakotomii (PTPS). Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) to minimalnie inwazyjna procedura, która potencjalnie zmniejsza PTPS. Jednak nie było konkretnego badania wyników dla VATS uniportal.
W tym badaniu badacze badają częstość występowania PTPS u pacjentów poddawanych jednowrotnej operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS), wcześnie identyfikują ból neuropatyczny i leczą go za pomocą neuronowej strategii ochronnej ukierunkowanej na ból międzyżebrowy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wen-ying Lin, Dr.
- Numer telefonu: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Wen-ying Lin, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PTPS po pojedynczym porcie VATS
Kryteria wyłączenia:
- nienormalne uczucie
- nie można wypełnić kwestionariusza
- inne powodują ból
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: leczenie zachowawcze
w przypadku PTPS stosuje się środki przeciwbólowe
|
|
|
Aktywny komparator: Leczenie interwencyjne
wstrzyknięcie okołonerwowe
|
Wstrzyknięcie okołonerwowe 5% DW do nerwu międzyżebrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
różnica numerycznej skali ocen, przed i po
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowy test sensoryczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
różnica progu detekcji zimna, ciepła, dotyku, przed i po
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202108162RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .