Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uporczywy ból wywołany przez wideochirurgię klatki piersiowej Uniportal

17 maja 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Prospektywne badanie bólu przewlekłego wywołanego przez wideochirurgię klatki piersiowej Uniportal: częstość występowania, diagnostyka i leczenie nerwów międzyżebrowych

Badacze badają częstość występowania PTPS u pacjentów poddawanych jednoportowej operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS) i wcześnie identyfikują ból neuropatyczny, a także leczeni neuronalną strategią ochronną ukierunkowaną na nerw międzyżebrowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Ponad 30% pacjentów po operacji klatki piersiowej ma uporczywy ból. Neuralgia międzyżebrowa charakteryzuje się bólem neuropatycznym w obrębie nerwów międzyżebrowych (wzdłuż żeber, klatki piersiowej lub brzucha), który zwykle objawia się ostrym, bolesnym, promieniującym, palącym lub przeszywającym bólem i może towarzyszyć parestezjom, takim jak jako drętwienie i mrowienie. Ból może być przerywany lub stały i zwykle objawia się bólem przypominającym pasmo, które otacza klatkę piersiową i plecy lub ma postać dermatomu piersiowego. Ból może utrzymywać się przez dłuższy czas i utrzymywać się długo po ustąpieniu procesu chorobowego.

Podaje się, że wstrzyknięcie hipertonicznej dekstrozy (proloterapia) zmniejsza ból, w tym niechirurgiczny przewlekły ból krzyża (CLBP), a podskórne wstrzyknięcie 5% dekstrozy minimalizuje ból neurogenny, przeczulicę bólową i allodynię. Mechanizm w obu przypadkach jest niejasny, chociaż zaproponowano bezpośredni wpływ dekstrozy na ból neurogenny. W badaniu tym oceniano krótkoterminowe działanie przeciwbólowe 5% wstrzyknięcia zewnątrzoponowego dekstrozy w porównaniu z solą fizjologiczną w przypadku niechirurgicznego CLBP.

Uszkodzenie nerwów międzyżebrowych jest podejrzanym mechanizmem patogennym rozwoju zespołu bólu po torakotomii (PTPS). Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) to minimalnie inwazyjna procedura, która potencjalnie zmniejsza PTPS. Jednak nie było konkretnego badania wyników dla VATS uniportal.

W tym badaniu badacze badają częstość występowania PTPS u pacjentów poddawanych jednowrotnej operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS), wcześnie identyfikują ból neuropatyczny i leczą go za pomocą neuronowej strategii ochronnej ukierunkowanej na ból międzyżebrowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 106
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Wen-ying Lin, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PTPS po pojedynczym porcie VATS

Kryteria wyłączenia:

  • nienormalne uczucie
  • nie można wypełnić kwestionariusza
  • inne powodują ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: leczenie zachowawcze
w przypadku PTPS stosuje się środki przeciwbólowe
Aktywny komparator: Leczenie interwencyjne
wstrzyknięcie okołonerwowe
Wstrzyknięcie okołonerwowe 5% DW do nerwu międzyżebrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
różnica numerycznej skali ocen, przed i po
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowy test sensoryczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
różnica progu detekcji zimna, ciepła, dotyku, przed i po
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202108162RINA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj