Uniportalin videoavusteisen rintakehän leikkauksen aiheuttama jatkuva kipu
Prospektiivinen tutkimus Uniportalin videoavusteisen rintakehäkirurgian aiheuttamasta jatkuvasta kivusta: ilmaantuvuus, diagnoosi ja kylkiluiden välisen hermon hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 30 %:lla potilaista on jatkuvaa kipua rintaleikkauksen jälkeen. Interkostaaliselle neuralgialle on ominaista neuropaattinen kipu sairastuneiden kylkiluidenvälisten hermojen jakautumisessa (kylkiluiden, rintakehän tai vatsan alueella), joka ilmenee yleensä terävänä, kipeänä, säteilevänä, polttavana tai pistävänä kivuna ja voi liittyä parestesiaan, kuten kuten tunnottomuutta ja pistelyä. Kipu voi olla ajoittaista tai jatkuvaa ja esiintyy tyypillisesti nauhamaisena kipuna, joka on kietoutunut rinnan ja selän ympärille tai rintakehän dermatomaalisena kuviona. Kipu voi kestää pitkään ja voi jatkua kauan sen jälkeen, kun sairausprosessi on laantunut.
Hypertonisen dekstroosiinjektion (proloterapian) on raportoitu vähentävän kipua, mukaan lukien ei-kirurginen krooninen alaselän kipu (CLBP), ja 5 % dekstroosin ihonalaisen injektion sanotaan minimoivan neurogeenisen kivun hyperalgesiaa ja allodyniaa. Molemmissa tapauksissa mekanismi on epäselvä, vaikka dekstroosin suoraa vaikutusta neurogeeniseen kipuun on ehdotettu. Tässä tutkimuksessa arvioitiin epiduraalisen 5 % dekstroosiruiskeen lyhytaikaisia kipua lievittäviä vaikutuksia verrattuna suolaliuokseen ei-kirurgisessa CLBP:ssä.
Intercostal hermovaurio on epäilty patogeeninen mekanismi post-thoracotomy kipuoireyhtymän (PTPS) kehittymiselle. Videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka mahdollisesti vähentää PTPS:ää. Yksiportaalista VATS-järjestelmää ei kuitenkaan tehty erityistä tulostutkimusta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat PTPS:n esiintyvyyttä potilailla, jotka saavat uniportaalista videoavusteista rintakehäleikkausta (VATS), tunnistavat neuropaattisen kivun varhaisessa vaiheessa ja hoitavat sitä hermostoa suojaavalla strategialla kylkiluiden välisen kipuhermon kohdistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen-ying Lin, Dr.
- Puhelinnumero: 0972652006
- Sähköposti: ying434@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Rekrytointi
- National Taiwan University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-ying Lin, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTPS yhden portin VATS:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali tunne
- ei voi täyttää kyselylomaketta
- muut aiheuttavat kipua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: konservatiivinen hoito
PTPS:ssä käytetään kipulääkkeitä
|
|
|
Active Comparator: Interventiohoito
perineuraalinen injektio
|
5 % DW perineuraalinen injektio kylkiluiden väliseen hermoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Numeerisen luokitusasteikon ero ennen ja jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen sensorinen testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ero kylmän, lämpimän, kosketuksen tunnistuskynnyksissä, ennen ja jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202108162RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .