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Dor Persistente Induzida por Cirurgia Torácica Videoassistida Uniportal

17 de maio de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Um estudo prospectivo da dor persistente induzida por cirurgia torácica videoassistida uniportal: incidência, diagnóstico e tratamento do nervo intercostal

Os pesquisadores investigam a prevalência de PTPS em pacientes que recebem cirurgia torácica assistida por vídeo (VATS) uniportal e identificam precocemente a dor neuropática, bem como tratados com estratégia de proteção neural para atingir o nervo intercostal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Mais de 30% dos pacientes apresentam dor persistente após cirurgia torácica. A neuralgia intercostal é caracterizada por dor neuropática na distribuição do(s) nervo(s) intercostal(is) afetado(s) (ao longo das costelas, tórax ou abdome) que comumente se manifesta como dor aguda, dolorida, irradiada, em queimação ou pontada e pode estar associada a parestesia como como dormência e formigamento. A dor pode ser intermitente ou constante e geralmente se apresenta como uma dor em faixa que envolve o tórax e as costas ou em um padrão dermátomo torácico. A dor pode durar um período prolongado e pode continuar por muito tempo após o processo da doença ter diminuído.

Relata-se que a injeção hipertônica de dextrose (proloterapia) reduz a dor, incluindo dor lombar crônica não cirúrgica (DLC), e a injeção subcutânea de dextrose a 5% minimiza a hiperalgesia e alodinia da dor neurogênica. O mecanismo em ambos os casos não é claro, embora tenha sido proposto um efeito direto da dextrose na dor neurogênica. Este estudo avaliou os efeitos analgésicos de curto prazo da injeção peridural de dextrose a 5% em comparação com solução salina para DLC não cirúrgica.

A lesão do nervo intercostal é um mecanismo patogênico suspeito para o desenvolvimento da síndrome da dor pós-toracotomia (PTPS). A cirurgia torácica videoassistida (VATS) é um procedimento minimamente invasivo que potencialmente reduz a PTPS. No entanto, não houve estudo de resultado específico para VATS uniportal.

Neste estudo, os pesquisadores investigaram a prevalência de PTPS em pacientes submetidos a cirurgia torácica videoassistida (VATS) uniportal, identificaram a dor neuropática precocemente e a trataram com uma estratégia de proteção neural para atingir o nervo da dor intercostal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 106
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contato:
          • Wen-ying Lin, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PTPS após VATS de porta única

Critério de exclusão:

  • sensação anormal
  • não pode completar o questionário
  • outros causadores de dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: tratamento conservador
analgésicos são usados ​​para PTPS
Comparador Ativo: Tratamento intervencionista
injeção perineural
Injeção perineural de 5% DW no nervo intercostal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 3 meses
diferença de escala de classificação numérica, antes e depois
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste sensorial quantitativo
Prazo: 3 meses
diferença de limiar de detecção tátil frio, quente, antes e depois
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202108162RINA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 5% DW injeção perineural

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