- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05379816
Dor Persistente Induzida por Cirurgia Torácica Videoassistida Uniportal
Um estudo prospectivo da dor persistente induzida por cirurgia torácica videoassistida uniportal: incidência, diagnóstico e tratamento do nervo intercostal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 30% dos pacientes apresentam dor persistente após cirurgia torácica. A neuralgia intercostal é caracterizada por dor neuropática na distribuição do(s) nervo(s) intercostal(is) afetado(s) (ao longo das costelas, tórax ou abdome) que comumente se manifesta como dor aguda, dolorida, irradiada, em queimação ou pontada e pode estar associada a parestesia como como dormência e formigamento. A dor pode ser intermitente ou constante e geralmente se apresenta como uma dor em faixa que envolve o tórax e as costas ou em um padrão dermátomo torácico. A dor pode durar um período prolongado e pode continuar por muito tempo após o processo da doença ter diminuído.
Relata-se que a injeção hipertônica de dextrose (proloterapia) reduz a dor, incluindo dor lombar crônica não cirúrgica (DLC), e a injeção subcutânea de dextrose a 5% minimiza a hiperalgesia e alodinia da dor neurogênica. O mecanismo em ambos os casos não é claro, embora tenha sido proposto um efeito direto da dextrose na dor neurogênica. Este estudo avaliou os efeitos analgésicos de curto prazo da injeção peridural de dextrose a 5% em comparação com solução salina para DLC não cirúrgica.
A lesão do nervo intercostal é um mecanismo patogênico suspeito para o desenvolvimento da síndrome da dor pós-toracotomia (PTPS). A cirurgia torácica videoassistida (VATS) é um procedimento minimamente invasivo que potencialmente reduz a PTPS. No entanto, não houve estudo de resultado específico para VATS uniportal.
Neste estudo, os pesquisadores investigaram a prevalência de PTPS em pacientes submetidos a cirurgia torácica videoassistida (VATS) uniportal, identificaram a dor neuropática precocemente e a trataram com uma estratégia de proteção neural para atingir o nervo da dor intercostal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wen-ying Lin, Dr.
- Número de telefone: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Recrutamento
- National Taiwan University Cancer Center
-
Contato:
- Wen-ying Lin, Dr.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PTPS após VATS de porta única
Critério de exclusão:
- sensação anormal
- não pode completar o questionário
- outros causadores de dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: tratamento conservador
analgésicos são usados para PTPS
|
|
Comparador Ativo: Tratamento intervencionista
injeção perineural
|
Injeção perineural de 5% DW no nervo intercostal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de dor
Prazo: 3 meses
|
diferença de escala de classificação numérica, antes e depois
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste sensorial quantitativo
Prazo: 3 meses
|
diferença de limiar de detecção tátil frio, quente, antes e depois
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202108162RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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