Aanhoudende pijn veroorzaakt door Uniportal video-geassisteerde thoracale chirurgie
Een prospectieve studie van aanhoudende pijn veroorzaakt door Uniportal video-geassisteerde thoracale chirurgie: incidentie, diagnose en behandeling van de intercostale zenuw
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 30% van de patiënten heeft aanhoudende pijn na een borstoperatie. Intercostale neuralgie wordt gekenmerkt door neuropathische pijn in de verdeling van aangetaste intercostale zenuw(en) (langs de ribben, borst of buik) die zich gewoonlijk manifesteert als een scherpe, pijnlijke, uitstralende, brandende of stekende pijn en kan gepaard gaan met paresthesie zoals zoals gevoelloosheid en tintelingen. De pijn kan met tussenpozen of constant zijn en presenteert zich meestal als een bandachtige pijn die rond de borst en rug is gewikkeld of in een thoracaal dermatomaal patroon. Pijn kan langdurig aanhouden en kan aanhouden lang nadat het ziekteproces is afgenomen.
Hypertone dextrose-injectie (prolotherapie) zou pijn verminderen, inclusief niet-chirurgische chronische lage-rugpijn (CLBP), en subcutane injectie van 5% dextrose zou neurogene pijn, hyperalgesie en allodynie minimaliseren. Het mechanisme in beide gevallen is onduidelijk, hoewel een direct effect van dextrose op neurogene pijn is voorgesteld. Deze studie beoordeelde de pijnstillende effecten op korte termijn van epidurale 5% dextrose-injectie in vergelijking met zoutoplossing voor niet-chirurgische CLBP.
Intercostale zenuwbeschadiging is een vermoedelijk pathogeen mechanisme voor het ontwikkelen van post-thoracotomiepijnsyndroom (PTPS). Video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) is een minimaal invasieve procedure die mogelijk PTPS vermindert. Er was echter geen specifieke uitkomststudie voor uniportal VATS.
In deze studie onderzoeken de onderzoekers de prevalentie van PTPS bij patiënten die uniportale video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) ondergaan, neuropathische pijn vroegtijdig identificeren en behandelen met een neurale beschermende strategie om zich op de intercostale pijnzenuw te richten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wen-ying Lin, Dr.
- Telefoonnummer: 0972652006
- E-mail: ying434@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Werving
- National Taiwan University Cancer Center
-
Contact:
- Wen-ying Lin, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PTPS na VATS met enkele poort
Uitsluitingscriteria:
- abnormale sensatie
- kan vragenlijst niet invullen
- anderen oorzaak van pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: conservatieve behandeling
analgetica worden gebruikt voor PTPS
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventionele behandeling
perineurale injectie
|
5% DW perineurale injectie in de intercostale zenuw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verschil van Numerieke beoordelingsschaal, voor en na
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve sensorische test
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verschil van koude, warme, tactiele detectiedrempel, voor en na
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202108162RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .