- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05379816
Постоянная боль, вызванная торакальной хирургией с видеоассистированием Uniportal
Проспективное исследование стойкой боли, вызванной однопортовой торакальной хирургией с видеоподдержкой: заболеваемость, диагностика и лечение межреберных нервов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более 30% пациентов после торакальной хирургии испытывают постоянную боль. Межреберная невралгия характеризуется нейропатической болью по ходу пораженного межреберного нерва (нервов) (вдоль ребер, грудной клетки или живота), которая обычно проявляется в виде острой, ноющей, иррадиирующей, жгучей или колющей боли и может быть связана с парестезиями, такими как как онемение и покалывание. Боль может быть прерывистой или постоянной и обычно проявляется в виде полосовидной боли, охватывающей грудь и спину, или в виде торакальной дерматомы. Боль может длиться в течение длительного периода и может продолжаться еще долго после стихания болезненного процесса.
Сообщается, что гипертоническая инъекция декстрозы (пролотерапия) уменьшает боль, в том числе нехирургическую хроническую боль в пояснице (CLBP), а подкожная инъекция 5% декстрозы минимизирует нейрогенную боль, гипералгезию и аллодинию. Механизм в обоих случаях неясен, хотя предполагалось прямое влияние декстрозы на нейрогенную боль. В этом исследовании оценивали краткосрочные обезболивающие эффекты эпидуральной инъекции 5% декстрозы по сравнению с физиологическим раствором при нехирургической ХБП.
Повреждение межреберных нервов является предполагаемым патогенетическим механизмом развития постторакотомного болевого синдрома (ПТБС). Видеоассистированная торакальная хирургия (ВАТС) — это минимально инвазивная процедура, которая потенциально снижает посттравматический синдром. Тем не менее, не было специального исследования исходов для однопортовой ВАТС.
В этом исследовании исследователи изучают распространенность PTPS у пациентов, перенесших однопортовую торакальную видеохирургию (VATS), выявляют невропатическую боль на ранней стадии и лечат ее с помощью нейрозащитной стратегии, направленной на межреберный болевой нерв.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wen-ying Lin, Dr.
- Номер телефона: 0972652006
- Электронная почта: ying434@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 106
- Рекрутинг
- National Taiwan University Cancer Center
-
Контакт:
- Wen-ying Lin, Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- PTPS после однопортовой VATS
Критерий исключения:
- ненормальное ощущение
- не могу заполнить анкету
- другие причины боли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: консервативное лечение
анальгетики используются для PTPS
|
|
|
Активный компаратор: Интервенционное лечение
периневральная инъекция
|
Периневральная инъекция 5% DW в межреберный нерв
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
разница числовой рейтинговой шкалы до и после
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественный сенсорный тест
Временное ограничение: 3 месяца
|
разница холодового, теплого, тактильного порога обнаружения до и после
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202108162RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .