Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянная боль, вызванная торакальной хирургией с видеоассистированием Uniportal

17 мая 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Проспективное исследование стойкой боли, вызванной однопортовой торакальной хирургией с видеоподдержкой: заболеваемость, диагностика и лечение межреберных нервов

Исследователи изучают распространенность PTPS у пациентов, перенесших однопортовую торакальную хирургию с видеоассистированием (VATS), и раннее выявление нейропатической боли, а также лечение нейронной защитной стратегией, нацеленной на межреберный нерв.

Обзор исследования

Подробное описание

Более 30% пациентов после торакальной хирургии испытывают постоянную боль. Межреберная невралгия характеризуется нейропатической болью по ходу пораженного межреберного нерва (нервов) (вдоль ребер, грудной клетки или живота), которая обычно проявляется в виде острой, ноющей, иррадиирующей, жгучей или колющей боли и может быть связана с парестезиями, такими как как онемение и покалывание. Боль может быть прерывистой или постоянной и обычно проявляется в виде полосовидной боли, охватывающей грудь и спину, или в виде торакальной дерматомы. Боль может длиться в течение длительного периода и может продолжаться еще долго после стихания болезненного процесса.

Сообщается, что гипертоническая инъекция декстрозы (пролотерапия) уменьшает боль, в том числе нехирургическую хроническую боль в пояснице (CLBP), а подкожная инъекция 5% декстрозы минимизирует нейрогенную боль, гипералгезию и аллодинию. Механизм в обоих случаях неясен, хотя предполагалось прямое влияние декстрозы на нейрогенную боль. В этом исследовании оценивали краткосрочные обезболивающие эффекты эпидуральной инъекции 5% декстрозы по сравнению с физиологическим раствором при нехирургической ХБП.

Повреждение межреберных нервов является предполагаемым патогенетическим механизмом развития постторакотомного болевого синдрома (ПТБС). Видеоассистированная торакальная хирургия (ВАТС) — это минимально инвазивная процедура, которая потенциально снижает посттравматический синдром. Тем не менее, не было специального исследования исходов для однопортовой ВАТС.

В этом исследовании исследователи изучают распространенность PTPS у пациентов, перенесших однопортовую торакальную видеохирургию (VATS), выявляют невропатическую боль на ранней стадии и лечат ее с помощью нейрозащитной стратегии, направленной на межреберный болевой нерв.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wen-ying Lin, Dr.
  • Номер телефона: 0972652006
  • Электронная почта: ying434@gmail.com

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 106
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Контакт:
          • Wen-ying Lin, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • PTPS после однопортовой VATS

Критерий исключения:

  • ненормальное ощущение
  • не могу заполнить анкету
  • другие причины боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: консервативное лечение
анальгетики используются для PTPS
Активный компаратор: Интервенционное лечение
периневральная инъекция
Периневральная инъекция 5% DW в межреберный нерв

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 3 месяца
разница числовой рейтинговой шкалы до и после
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественный сенсорный тест
Временное ограничение: 3 месяца
разница холодового, теплого, тактильного порога обнаружения до и после
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202108162RINA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться