Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přetrvávající bolest vyvolaná videoasistovanou hrudní chirurgií Uniportal

17. května 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Prospektivní studie přetrvávající bolesti vyvolané uniportální videoasistovanou hrudní chirurgií: výskyt, diagnostika a léčba mezižeberních nervů

Vyšetřovatelé zkoumají prevalenci PTPS u pacientů, kteří dostávají uniportální video-asistovanou hrudní chirurgii (VATS), a včas identifikují neuropatickou bolest, stejně jako léčeni neurální ochrannou strategií zaměřenou na interkostální nerv.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Více než 30 % pacientů má po operaci hrudníku přetrvávající bolesti. Interkostální neuralgie je charakterizována neuropatickou bolestí v distribuci postiženého interkostálního nervu (nervů) (podél žeber, hrudníku nebo břicha), která se běžně projevuje jako ostrá, bolestivá, vyzařující, palčivá nebo bodavá bolest a může být spojena s paresteziemi, např. jako necitlivost a mravenčení. Bolest může být přerušovaná nebo konstantní a typicky se projevuje jako pásovitá bolest, která je obalena kolem hrudníku a zad nebo v hrudním dermatomálním vzoru. Bolest může trvat delší dobu a může pokračovat dlouho po odeznění procesu onemocnění.

Uvádí se, že hypertonická injekce dextrózy (proloterapie) snižuje bolest, včetně nechirurgické chronické bolesti dolní části zad (CLBP), a subkutánní injekce 5% dextrózy minimalizuje neurogenní bolest, hyperalgezii a alodynii. Mechanismus v obou případech je nejasný, ačkoli byl navržen přímý účinek dextrózy na neurogenní bolest. Tato studie hodnotila krátkodobé analgetické účinky epidurální injekce 5% dextrózy ve srovnání s fyziologickým roztokem pro nechirurgický CLBP.

Poškození mezižeberního nervu je podezřelý patogenní mechanismus pro rozvoj post-torakotomického bolestivého syndromu (PTPS). Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) je minimálně invazivní výkon, který potenciálně snižuje PTPS. Pro uniportální VATS však neexistovala žádná konkrétní výsledná studie.

V této studii vyšetřovatelé zkoumají prevalenci PTPS u pacientů, kteří podstupují uniportální video-asistovanou hrudní chirurgii (VATS), včas identifikují neuropatickou bolest a léčí ji pomocí nervové ochranné strategie zaměřené na nerv mezižeberní bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Nábor
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Wen-ying Lin, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PTPS po DPHS pro jeden port

Kritéria vyloučení:

  • abnormální pocit
  • nelze vyplnit dotazník
  • jiné příčiny bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: konzervativní léčba
pro PTPS se používají analgetika
Aktivní komparátor: Intervenční léčba
perineurální injekce
5% DW perineurální injekce do interkostálního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 3 měsíce
rozdíl numerické hodnotící stupnice, před a po
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní senzorický test
Časové okno: 3 měsíce
rozdíl mezi studeným, teplým, hmatovým prahem detekce, před a po
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-ying Lin, Dr., National Taiwan University Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202108162RINA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit