修正された仰臥位と腹臥位の比較
複雑な腎結石の管理における修正された仰臥位と腹臥位の経皮的腎結石破砕術 (PNL)、ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
1976 年に腎瘻管による腎結石の除去に初めて成功して以来、経皮的腎結石切開術 (PCNL) は、大きな結石や複雑な結石を持つ患者の治療に好まれる方法となっています 1。 伝統的に、PCNL は腹臥位で行われてきました。腎臓穿刺の範囲が広く、腹部内臓損傷を回避し、穿刺経路を短く真っ直ぐにします。 複数のアクセス経路と C アーム透視 X 線装置の併用が、穿刺の垂直位置決めに貢献する可能性があります。 この位置により、収集システムへの後方アクセスが可能になり、理論的には、外科医は重大な実質出血や腹膜穿孔を起こすことなく、ブローデル無血管腎面を通して後腎杯を穿刺することができます。 ただし、腹臥位にはいくつかの欠点もあります。 たとえば、腹圧により終末呼気肺容積と肺活量が減少し、患者が長時間の手術に耐える能力が低下するため、病的肥満患者や一部の呼吸器疾患を患う患者には腹臥位が禁忌となります。
PCNL の代替体位は、修正された仰臥位で構成されます。この体位では、患者は横腹の下にウォーターバッグまたは特別に設計されたクッションを入れて仰臥位に配置されます。 改良された仰臥位にはいくつかの利点があります。 より快適な姿勢により、患者の血液循環や呼吸器系への影響が少なくなります。 この位置により、麻酔科医が患者を監視しやすくなり、麻酔薬の使用が減る可能性があります。 高リスク患者の場合は、必要に応じていつでも気管挿管麻酔を容易にするために、修正された仰臥位を変更できます。 さらに、地平線と操作チャンネルの間の角度が小さいため、砕石の除去が向上します。 この位置は、必要に応じて尿管鏡検査への同時アクセスも容易にし、複雑な結石疾患の管理において PCNL と尿管鏡検査を組み合わせることを可能にします。 修正された仰臥位の主な欠点は、腎臓が穿刺針と筋膜拡張器によって前方に押し出されやすくなり、より深い管が確立されてしまうことです。
従来の腹臥位または修正された仰臥位が PCNL に最適であるかどうかは依然として不明です。 腹臥位は手術時間の短縮と結石除去率の向上に関連しており、一方、仰臥位はより高い安全性と関連しています。 ガルダカオによって改善されたバルディビアの位置では、尿管結石と腎臓結石を同時に治療するために柔軟な尿管鏡検査と尿管鏡検査の使用が可能になりますが、バーツによって改善されたバルディビアの位置では、穿刺部位と穿刺の位置を決定するために超音波と組み合わせたX線が必要になることがよくあります。ルートが長くなります。 軟性尿管鏡検査は日常的に使用するには高価すぎるため、研究者らはガルダカオによるバルディビア位の改善を利用しなかった。 したがって、研究者らは、従来の腹臥位と修正された仰臥位での PCNL の有効性と安全性を比較しました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yasser Abdel salam
- 電話番号:01064108877
- メール:ymabdelsalam@aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Shehata El Azab
- 電話番号:01060035979
- メール:elazab@aun.edu.eg
研究場所
-
-
Assuit
-
Assiut、Assuit、エジプト
- 募集
- Assuit facility of medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 包含基準:
- グレード II - 単純な解剖学的構造を持つ上部ポールの孤立した結石、または単純な解剖学的構造を持つ患者の複数の結石、または異常な解剖学的構造を持つ患者の孤立した結石
- グレード III - 異常な解剖学的構造を有する患者における複数の結石、または杯憩室または部分的な鹿角結石内の結石
- グレード IV - 二分脊椎または脊髄損傷のある患者のスタッグホーン結石または結石。
除外基準:
- ・小児科グループ
- グレード I - 単純な解剖学的構造を持つ中極/下極に孤立した結石、または単純な解剖学的構造を持つ骨盤内の孤立した結石
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ (1) 修正された仰臥位
修正された仰臥位 PNL
|
腎鏡を使用した皮膚からの腎臓結石の摘出
他の名前:
|
|
グループ (2) うつ伏せ
腹臥位 PNL
|
腎鏡を使用した皮膚からの腎臓結石の摘出
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹臥位と修正仰臥位における経皮的腎結石切開術(PCNL)の有効性と安全性の比較
時間枠:4年
|
完全にストーンフリーの参加者数
|
4年
|
|
腹臥位と修正仰臥位における経皮的腎結石切開術(PCNL)の有効性と安全性の比較
時間枠:4年
|
失血量を測定する
|
4年
|
|
腹臥位と修正仰臥位における経皮的腎結石切開術(PCNL)の有効性と安全性の比較
時間枠:4年
|
動作時間の測定
|
4年
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gokce MI, Ibis A, Sanci A, Akinci A, Bagci U, Agaoglu EA, Suer E, Gulpinar O. Comparison of supine and prone positions for percutaneous nephrolithotomy in treatment of staghorn stones. Urolithiasis. 2017 Dec;45(6):603-608. doi: 10.1007/s00240-017-0977-y. Epub 2017 Mar 29.
- McCahy P, Rzetelski-West K, Gleeson J. Complete stone clearance using a modified supine position: initial experience and comparison with prone percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2013 Jun;27(6):705-9. doi: 10.1089/end.2012.0650. Epub 2013 Mar 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。