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Posizione supina vs prona modificata Pnl

14 maggio 2022 aggiornato da: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University

Nefrolitotripsia percutanea (PNL) modificata in posizione supina vs prona nella gestione dei calcoli renali complessi, uno studio comparativo randomizzato

eseguire uno studio comparativo randomizzato che confronta l'efficacia e la sicurezza della nefrolitotomia percutanea (PCNL) in posizione prona e supina modificata nella gestione dei calcoli renali complessi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

dalla prima rimozione riuscita di un calcolo renale attraverso un tratto di nefrostomia nel 1976, la nefrolitotomia percutanea (PCNL) è diventata il metodo preferito per il trattamento di pazienti con calcoli grandi o complessi.1 Tradizionalmente, la PCNL è stata eseguita in posizione prona, che consente una ampio campo per la puntura del rene, evita lesioni viscerali addominali e rende il percorso della puntura corto e rettilineo. Molteplici vie di accesso e l'uso interoperatorio di macchine a raggi X per fluoroscopia con braccio a C possono contribuire al posizionamento verticale della puntura. Questa posizione fornisce l'accesso posteriore al sistema di raccolta, che teoricamente consente al chirurgo di perforare un calice posteriore attraverso il piano renale avascolare di Braudel senza sanguinamento parenchimale significativo e perforazione peritoneale. Tuttavia, la posizione prona presenta anche alcuni svantaggi. Ad esempio, la pressione addominale diminuisce il volume polmonare di fine espirazione e la capacità polmonare, riducendo la capacità dei pazienti di tollerare interventi chirurgici prolungati, controindicando la posizione prona nei pazienti patologicamente obesi e negli individui con alcune malattie respiratorie.

Una posizione alternativa per PCNL consiste nella posizione supina modificata, in cui i pazienti sono posti in posizione supina con una sacca idrica o un cuscino appositamente progettato sotto il fianco. La posizione supina modificata presenta diversi vantaggi. Grazie al maggiore comfort, la posizione ha un basso impatto sulla circolazione sanguigna e sul sistema respiratorio del paziente. Questa posizione facilita il monitoraggio del paziente da parte dell'anestesista e può ridurre l'uso di anestetici. Per i pazienti ad alto rischio, la posizione supina modificata può essere modificata per facilitare l'anestesia dell'intubazione endotracheale quando necessario. Inoltre, il minore angolo tra l'orizzonte e il canale operativo migliora la rimozione delle pietre frantumate. Questa posizione facilita anche l'accesso simultaneo all'ureteroscopia quando necessario, consentendo la combinazione di PCNL e ureteroscopia nella gestione di patologie complesse della pietra. Il principale svantaggio della posizione supina modificata è che il rene viene spinto più facilmente in avanti dall'ago di puntura e dai dilatatori fasciali, determinando la creazione di un canale più profondo.

Non è chiaro se la posizione prona tradizionale o la posizione supina modificata sia ottimale per il PCNL. La posizione prona è stata associata a tempi di intervento ridotti e tassi di rimozione dei calcoli più elevati, mentre la posizione supina è stata associata a una maggiore sicurezza. La posizione di Valdivia migliorata da Galdakao consente l'uso dell'ureteroscopia flessibile e di un'ureteroscopia per trattare contemporaneamente calcoli ureterali e renali, mentre la posizione di Valdivia migliorata da Barts richiede spesso raggi X combinati con ultrasuoni per determinare il sito di puntura e la puntura il percorso è più lungo i ricercatori non hanno utilizzato il miglioramento Galdakao della posizione di Valdivia poiché l'ureteroscopia flessibile era troppo costosa per l'uso di routine. Pertanto, i ricercatori hanno confrontato l'efficacia e la sicurezza del PCNL nelle tradizionali posizioni prone e supine modificate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed Shehata El Azab
  • Numero di telefono: 01060035979
  • Email: elazab@aun.edu.eg

Luoghi di studio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto
        • Reclutamento
        • Assuit facility of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con calcoli renali candidati all'intervento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:
  • Grado II - Una pietra solitaria nel polo superiore con anatomia semplice o più pietre in un paziente con anatomia semplice o qualsiasi pietra solitaria in un paziente con anatomia anormale
  • Grado III - Calcoli multipli in un paziente con anatomia anormale o, calcoli in un diverticolo caliceale o calcoli parziali a corna di cervo
  • Grado IV - Calcolo di Staghorn o qualsiasi pietra in un paziente con spina bifida o lesione spinale.

Criteri di esclusione:

  • · Gruppo pediatrico
  • Grado I - Una pietra solitaria nel polo medio/inferiore con anatomia semplice o una pietra solitaria nel bacino con anatomia semplice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo (1 ) supino modificato
Posizione supina modificata PNL
Estrazione di calcoli renali attraverso la pelle mediante nefroscopio
Altri nomi:
  • PNL
gruppo (2) incline
Posizione prona PNL
Estrazione di calcoli renali attraverso la pelle mediante nefroscopio
Altri nomi:
  • PNL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontando l'efficacia e la sicurezza della nefrolitotomia percutanea (PCNL) in posizione prona e supina modificata
Lasso di tempo: 4 anni
numero di partecipanti completamente senza pietra
4 anni
confrontando l'efficacia e la sicurezza della nefrolitotomia percutanea (PCNL) in posizione prona e supina modificata
Lasso di tempo: 4 anni
misurare la quantità di sangue perso
4 anni
confrontando l'efficacia e la sicurezza della nefrolitotomia percutanea (PCNL) in posizione prona e supina modificata
Lasso di tempo: 4 anni
misura del tempo di funzionamento
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kidney stones , PNL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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