- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05379894
Posizione supina vs prona modificata Pnl
Nefrolitotripsia percutanea (PNL) modificata in posizione supina vs prona nella gestione dei calcoli renali complessi, uno studio comparativo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
dalla prima rimozione riuscita di un calcolo renale attraverso un tratto di nefrostomia nel 1976, la nefrolitotomia percutanea (PCNL) è diventata il metodo preferito per il trattamento di pazienti con calcoli grandi o complessi.1 Tradizionalmente, la PCNL è stata eseguita in posizione prona, che consente una ampio campo per la puntura del rene, evita lesioni viscerali addominali e rende il percorso della puntura corto e rettilineo. Molteplici vie di accesso e l'uso interoperatorio di macchine a raggi X per fluoroscopia con braccio a C possono contribuire al posizionamento verticale della puntura. Questa posizione fornisce l'accesso posteriore al sistema di raccolta, che teoricamente consente al chirurgo di perforare un calice posteriore attraverso il piano renale avascolare di Braudel senza sanguinamento parenchimale significativo e perforazione peritoneale. Tuttavia, la posizione prona presenta anche alcuni svantaggi. Ad esempio, la pressione addominale diminuisce il volume polmonare di fine espirazione e la capacità polmonare, riducendo la capacità dei pazienti di tollerare interventi chirurgici prolungati, controindicando la posizione prona nei pazienti patologicamente obesi e negli individui con alcune malattie respiratorie.
Una posizione alternativa per PCNL consiste nella posizione supina modificata, in cui i pazienti sono posti in posizione supina con una sacca idrica o un cuscino appositamente progettato sotto il fianco. La posizione supina modificata presenta diversi vantaggi. Grazie al maggiore comfort, la posizione ha un basso impatto sulla circolazione sanguigna e sul sistema respiratorio del paziente. Questa posizione facilita il monitoraggio del paziente da parte dell'anestesista e può ridurre l'uso di anestetici. Per i pazienti ad alto rischio, la posizione supina modificata può essere modificata per facilitare l'anestesia dell'intubazione endotracheale quando necessario. Inoltre, il minore angolo tra l'orizzonte e il canale operativo migliora la rimozione delle pietre frantumate. Questa posizione facilita anche l'accesso simultaneo all'ureteroscopia quando necessario, consentendo la combinazione di PCNL e ureteroscopia nella gestione di patologie complesse della pietra. Il principale svantaggio della posizione supina modificata è che il rene viene spinto più facilmente in avanti dall'ago di puntura e dai dilatatori fasciali, determinando la creazione di un canale più profondo.
Non è chiaro se la posizione prona tradizionale o la posizione supina modificata sia ottimale per il PCNL. La posizione prona è stata associata a tempi di intervento ridotti e tassi di rimozione dei calcoli più elevati, mentre la posizione supina è stata associata a una maggiore sicurezza. La posizione di Valdivia migliorata da Galdakao consente l'uso dell'ureteroscopia flessibile e di un'ureteroscopia per trattare contemporaneamente calcoli ureterali e renali, mentre la posizione di Valdivia migliorata da Barts richiede spesso raggi X combinati con ultrasuoni per determinare il sito di puntura e la puntura il percorso è più lungo i ricercatori non hanno utilizzato il miglioramento Galdakao della posizione di Valdivia poiché l'ureteroscopia flessibile era troppo costosa per l'uso di routine. Pertanto, i ricercatori hanno confrontato l'efficacia e la sicurezza del PCNL nelle tradizionali posizioni prone e supine modificate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasser Abdel salam
- Numero di telefono: 01064108877
- Email: ymabdelsalam@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Shehata El Azab
- Numero di telefono: 01060035979
- Email: elazab@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Assuit
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Assiut, Assuit, Egitto
- Reclutamento
- Assuit facility of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criterio di inclusione:
- Grado II - Una pietra solitaria nel polo superiore con anatomia semplice o più pietre in un paziente con anatomia semplice o qualsiasi pietra solitaria in un paziente con anatomia anormale
- Grado III - Calcoli multipli in un paziente con anatomia anormale o, calcoli in un diverticolo caliceale o calcoli parziali a corna di cervo
- Grado IV - Calcolo di Staghorn o qualsiasi pietra in un paziente con spina bifida o lesione spinale.
Criteri di esclusione:
- · Gruppo pediatrico
- Grado I - Una pietra solitaria nel polo medio/inferiore con anatomia semplice o una pietra solitaria nel bacino con anatomia semplice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo (1 ) supino modificato
Posizione supina modificata PNL
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Estrazione di calcoli renali attraverso la pelle mediante nefroscopio
Altri nomi:
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gruppo (2) incline
Posizione prona PNL
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Estrazione di calcoli renali attraverso la pelle mediante nefroscopio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontando l'efficacia e la sicurezza della nefrolitotomia percutanea (PCNL) in posizione prona e supina modificata
Lasso di tempo: 4 anni
|
numero di partecipanti completamente senza pietra
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4 anni
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confrontando l'efficacia e la sicurezza della nefrolitotomia percutanea (PCNL) in posizione prona e supina modificata
Lasso di tempo: 4 anni
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misurare la quantità di sangue perso
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4 anni
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confrontando l'efficacia e la sicurezza della nefrolitotomia percutanea (PCNL) in posizione prona e supina modificata
Lasso di tempo: 4 anni
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misura del tempo di funzionamento
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gokce MI, Ibis A, Sanci A, Akinci A, Bagci U, Agaoglu EA, Suer E, Gulpinar O. Comparison of supine and prone positions for percutaneous nephrolithotomy in treatment of staghorn stones. Urolithiasis. 2017 Dec;45(6):603-608. doi: 10.1007/s00240-017-0977-y. Epub 2017 Mar 29.
- McCahy P, Rzetelski-West K, Gleeson J. Complete stone clearance using a modified supine position: initial experience and comparison with prone percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2013 Jun;27(6):705-9. doi: 10.1089/end.2012.0650. Epub 2013 Mar 18.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kidney stones , PNL
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