Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret liggende vs tilbøjelig position Pnl

14. maj 2022 opdateret af: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University

Modificeret liggende vs tilbøjelig position perkutan nefrolitotripsi (PNL) i behandling af komplekse nyresten, en randomiseret sammenlignende undersøgelse

udføre et sammenlignende randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​perkutan nefrolitotomi (PCNL) i tilbøjelige og modificerede liggende positioner i behandlingen af ​​komplekse nyresten

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

siden den første vellykkede fjernelse af en renal calculus via en nefrostomikanal i 1976, er perkutan nefrolitotomi (PCNL) blevet den foretrukne metode til behandling af patienter med store eller komplekse sten.1 Traditionelt er PCNL blevet udført i liggende stilling, hvilket muliggør en bredt felt til nyrepunktur, undgår maveviscerale skader og gør punkturvejen kort og lige. Flere adgangsveje og interoperativ brug af C-arm fluoroskopi røntgenmaskiner kan bidrage til den vertikale positionering af punkturen. Denne position giver posterior adgang til opsamlingssystemet, som teoretisk gør det muligt for kirurgen at punktere en posterior bæger gennem Braudels avaskulære nyreplan uden signifikant parenkymblødning og peritoneal perforation. Den liggende stilling har dog også nogle ulemper. For eksempel reducerer abdominaltrykket slutekspiratorisk lungevolumen og lungekapacitet, hvilket reducerer patienters evne til at tolerere langvarig operation, hvilket kontraindikerer den tilbøjelige stilling hos sygeligt overvægtige patienter og personer med nogle luftvejssygdomme.

En alternativ stilling til PCNL består af den modificerede rygleje, hvor patienterne placeres i rygleje med en vandpose eller specialdesignet pude under flanken. Den modificerede liggende stilling har flere fordele. På grund af større komfort har stillingen en lav indvirkning på en patients blodcirkulation og åndedrætssystem. Denne stilling gør det lettere for anæstesilægen at overvåge patienten, og det kan mindske brugen af ​​anæstesimidler. For højrisikopatienter kan den modificerede liggende stilling ændres for at lette endotracheal intubationsanæstesi, når det er nødvendigt. Desuden forbedrer den mindre vinkel mellem horisonten og driftskanalen fjernelsen af ​​knuste sten. Denne position letter også samtidig adgang til ureteroskopi, når det er nødvendigt, hvilket muliggør en kombination af PCNL og ureteroskopi i behandlingen af ​​komplekse stensygdomme. Den største ulempe ved den modificerede liggende stilling er, at nyren lettere skubbes frem af punkturnålen og fasciedilatatorerne, hvilket fører til etablering af en dybere kanal.

Det er fortsat uklart, om den traditionelle liggende stilling eller den modificerede liggende stilling er optimal for PCNL. Den liggende stilling har været forbundet med reducerede operationstider og højere stenrydningsrater, hvorimod liggende stilling har været forbundet med større sikkerhed. Valdivia-positionen forbedret af Galdakao muliggør brugen af ​​fleksibel ureteroskopi og en ureteroskopi til behandling af ureter- og nyresten på samme tid, hvorimod Valdivia-positionen forbedret af Barts ofte kræver røntgenstråler kombineret med ultralyd for at bestemme punkturstedet og punkturen ruten er længere. efterforskerne udnyttede ikke Galdakao-forbedringen af ​​Valdivia-positionen, da fleksibel ureteroskopi var for dyr til rutinemæssig brug. Derfor sammenlignede efterforskerne effektiviteten og sikkerheden af ​​PCNL i de traditionelle tilbøjelige og modificerede liggende positioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten
        • Rekruttering
        • Assuit facility of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter med nyresten er kandidat til operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Grad II - En solitær sten i den øverste pol med simpel anatomi eller flere sten hos en patient med simpel anatomi eller enhver solitær sten hos en patient med unormal anatomi
  • Grad III - Flere sten i en patient med unormal anatomi eller sten i en calyceal divertikel eller delvis staghorn calculus
  • Grad IV - Staghorn calculus eller enhver sten hos en patient med rygmarvsbrok eller rygmarvsskade.

Ekskluderingskriterier:

  • · Pædiatrisk gruppe
  • Grad I - En solitær sten i den midterste/nederste pol med simpel anatomi eller en solitær sten i bækkenet med enkel anatomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe (1 ) Modificeret liggende
Ændret rygliggende stilling PNL
Udvinding af nyresten gennem huden ved hjælp af nefroskop
Andre navne:
  • PNL
gruppe (2) tilbøjelig
Tilbøjelig stilling PNL
Udvinding af nyresten gennem huden ved hjælp af nefroskop
Andre navne:
  • PNL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​perkutan nefrolitotomi (PCNL) i liggende og modificeret liggende stilling
Tidsramme: 4 år
deltagerantal helt stenfrit
4 år
sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​perkutan nefrolitotomi (PCNL) i liggende og modificeret liggende stilling
Tidsramme: 4 år
måle mængden af ​​blodtab
4 år
sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​perkutan nefrolitotomi (PCNL) i liggende og modificeret liggende stilling
Tidsramme: 4 år
mål for driftstid
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kidney stones , PNL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner