Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированное положение лежа на спине и положение лежа на животе Pnl

14 мая 2022 г. обновлено: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University

Модифицированная чрескожная нефролитотрипсия (ЧНЛ) в положении лежа на спине и на животе при лечении сложных камней в почках, рандомизированное сравнительное исследование

провести сравнительное рандомизированное исследование, сравнивающее эффективность и безопасность чрескожной нефролитотомии (ЧНЛТ) в положении на животе и в модифицированном положении на спине при лечении сложных почечных камней

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

после первого успешного удаления почечных конкрементов через нефростомический ход в 1976 г. чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) стала предпочтительным методом лечения пациентов с крупными или сложными камнями.1 Традиционно ЧНЛ выполнялась в положении лежа, что позволяет широкое поле для пункции почки, позволяет избежать травм органов брюшной полости, делает путь пункции коротким и прямым. Несколько путей доступа и интероперационное использование рентгеноскопических рентгеновских аппаратов с С-дугой могут способствовать вертикальному расположению пункции. Это положение обеспечивает задний доступ к чашечно-лоханочной системе, что теоретически позволяет хирургу пунктировать заднюю чашечку через аваскулярную плоскость почки Броделя без значительного паренхиматозного кровотечения и перфорации брюшины. Однако положение лежа имеет и некоторые недостатки. Например, абдоминальное давление снижает объем легких в конце выдоха и емкость легких, снижая способность пациентов переносить длительные операции, противопоказывая положение лежа на животе у пациентов с морбидным ожирением и у лиц с некоторыми респираторными заболеваниями.

Альтернативное положение для ПНЛ состоит из модифицированного положения на спине, в котором пациенты располагаются в положении на спине с водяным мешком или специально разработанной подушкой под боком. Модифицированное положение лежа на спине имеет ряд преимуществ. Благодаря большей комфортности положение мало влияет на кровообращение и дыхательную систему пациента. Это положение облегчает анестезиологу наблюдение за пациентом и может уменьшить использование анестетиков. Для пациентов с высоким риском модифицированное положение лежа на спине может быть изменено для облегчения анестезии при эндотрахеальной интубации, когда это необходимо. Кроме того, меньший угол между горизонтом и рабочим каналом улучшает удаление щебня. Это положение также облегчает одновременный уретероскопический доступ, когда это необходимо, что позволяет сочетать ЧНЛТ и уретероскопию при лечении сложных мочекаменных заболеваний. Основным недостатком модифицированного положения на спине является то, что почка легче продвигается вперед иглой для пункции и фасциальными расширителями, что приводит к установлению более глубокого канала.

Остается неясным, является ли оптимальным для ПНЛ традиционное положение на животе или модифицированное положение на спине. Положение лежа было связано с сокращением времени операции и более высокой скоростью удаления камней, тогда как положение на спине было связано с большей безопасностью. Положение Вальдивии, улучшенное Галдакао, позволяет использовать гибкую уретероскопию и уретероскопию для одновременного лечения мочеточниковых и почечных камней, в то время как положение Вальдивии, улучшенное Бартсом, часто требует рентгенографии в сочетании с ультразвуком для определения места пункции, и места пункции. маршрут длиннее. исследователи не использовали усовершенствование Galdakao позиции Вальдивии, поскольку гибкая уретероскопия была слишком дорогой для рутинного использования. Поэтому исследователи сравнили эффективность и безопасность ПНЛ в традиционном положении лежа и в модифицированном положении лежа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yasser Abdel salam
  • Номер телефона: 01064108877
  • Электронная почта: ymabdelsalam@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Shehata El Azab
  • Номер телефона: 01060035979
  • Электронная почта: elazab@aun.edu.eg

Места учебы

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Египет
        • Рекрутинг
        • Assuit facility of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты с камнями в почках являются кандидатами на операцию

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения:
  • II степень — одиночный камень в верхнем полюсе с простой анатомией или множественные камни у пациента с простой анатомией или любой одиночный камень у пациента с аномальной анатомией.
  • III степень - множественные камни у пациента с аномальной анатомией или камни в дивертикуле чашечки или частичный коралловидный конкремент.
  • IV степень — коралловидный конкремент или любой камень у пациента с расщелиной позвоночника или травмой позвоночника.

Критерий исключения:

  • · Педиатрическая группа
  • I степень - одиночный камень в среднем/нижнем полюсе с простой анатомией или одиночный камень в тазу с простой анатомией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа (1 ) Модифицированный лежачий
Модифицированное положение лежа на спине PNL
Извлечение камней из почек через кожу с помощью нефроскопа
Другие имена:
  • ПНЛ
группа (2) лежа
Положение лежа на животе ПНЛ
Извлечение камней из почек через кожу с помощью нефроскопа
Другие имена:
  • ПНЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение эффективности и безопасности чрескожной нефролитотомии (ЧНЛТ) в положении на животе и в модифицированном положении на спине
Временное ограничение: 4 года
количество участников полностью избавленных от камней
4 года
сравнение эффективности и безопасности чрескожной нефролитотомии (ЧНЛТ) в положении на животе и в модифицированном положении на спине
Временное ограничение: 4 года
измерить объем кровопотери
4 года
сравнение эффективности и безопасности чрескожной нефролитотомии (ЧНЛТ) в положении на животе и в модифицированном положении на спине
Временное ограничение: 4 года
мера времени работы
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Kidney stones , PNL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться