- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05379894
Модифицированное положение лежа на спине и положение лежа на животе Pnl
Модифицированная чрескожная нефролитотрипсия (ЧНЛ) в положении лежа на спине и на животе при лечении сложных камней в почках, рандомизированное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
после первого успешного удаления почечных конкрементов через нефростомический ход в 1976 г. чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) стала предпочтительным методом лечения пациентов с крупными или сложными камнями.1 Традиционно ЧНЛ выполнялась в положении лежа, что позволяет широкое поле для пункции почки, позволяет избежать травм органов брюшной полости, делает путь пункции коротким и прямым. Несколько путей доступа и интероперационное использование рентгеноскопических рентгеновских аппаратов с С-дугой могут способствовать вертикальному расположению пункции. Это положение обеспечивает задний доступ к чашечно-лоханочной системе, что теоретически позволяет хирургу пунктировать заднюю чашечку через аваскулярную плоскость почки Броделя без значительного паренхиматозного кровотечения и перфорации брюшины. Однако положение лежа имеет и некоторые недостатки. Например, абдоминальное давление снижает объем легких в конце выдоха и емкость легких, снижая способность пациентов переносить длительные операции, противопоказывая положение лежа на животе у пациентов с морбидным ожирением и у лиц с некоторыми респираторными заболеваниями.
Альтернативное положение для ПНЛ состоит из модифицированного положения на спине, в котором пациенты располагаются в положении на спине с водяным мешком или специально разработанной подушкой под боком. Модифицированное положение лежа на спине имеет ряд преимуществ. Благодаря большей комфортности положение мало влияет на кровообращение и дыхательную систему пациента. Это положение облегчает анестезиологу наблюдение за пациентом и может уменьшить использование анестетиков. Для пациентов с высоким риском модифицированное положение лежа на спине может быть изменено для облегчения анестезии при эндотрахеальной интубации, когда это необходимо. Кроме того, меньший угол между горизонтом и рабочим каналом улучшает удаление щебня. Это положение также облегчает одновременный уретероскопический доступ, когда это необходимо, что позволяет сочетать ЧНЛТ и уретероскопию при лечении сложных мочекаменных заболеваний. Основным недостатком модифицированного положения на спине является то, что почка легче продвигается вперед иглой для пункции и фасциальными расширителями, что приводит к установлению более глубокого канала.
Остается неясным, является ли оптимальным для ПНЛ традиционное положение на животе или модифицированное положение на спине. Положение лежа было связано с сокращением времени операции и более высокой скоростью удаления камней, тогда как положение на спине было связано с большей безопасностью. Положение Вальдивии, улучшенное Галдакао, позволяет использовать гибкую уретероскопию и уретероскопию для одновременного лечения мочеточниковых и почечных камней, в то время как положение Вальдивии, улучшенное Бартсом, часто требует рентгенографии в сочетании с ультразвуком для определения места пункции, и места пункции. маршрут длиннее. исследователи не использовали усовершенствование Galdakao позиции Вальдивии, поскольку гибкая уретероскопия была слишком дорогой для рутинного использования. Поэтому исследователи сравнили эффективность и безопасность ПНЛ в традиционном положении лежа и в модифицированном положении лежа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasser Abdel salam
- Номер телефона: 01064108877
- Электронная почта: ymabdelsalam@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Shehata El Azab
- Номер телефона: 01060035979
- Электронная почта: elazab@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет
- Рекрутинг
- Assuit facility of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
- II степень — одиночный камень в верхнем полюсе с простой анатомией или множественные камни у пациента с простой анатомией или любой одиночный камень у пациента с аномальной анатомией.
- III степень - множественные камни у пациента с аномальной анатомией или камни в дивертикуле чашечки или частичный коралловидный конкремент.
- IV степень — коралловидный конкремент или любой камень у пациента с расщелиной позвоночника или травмой позвоночника.
Критерий исключения:
- · Педиатрическая группа
- I степень - одиночный камень в среднем/нижнем полюсе с простой анатомией или одиночный камень в тазу с простой анатомией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
группа (1 ) Модифицированный лежачий
Модифицированное положение лежа на спине PNL
|
Извлечение камней из почек через кожу с помощью нефроскопа
Другие имена:
|
группа (2) лежа
Положение лежа на животе ПНЛ
|
Извлечение камней из почек через кожу с помощью нефроскопа
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сравнение эффективности и безопасности чрескожной нефролитотомии (ЧНЛТ) в положении на животе и в модифицированном положении на спине
Временное ограничение: 4 года
|
количество участников полностью избавленных от камней
|
4 года
|
сравнение эффективности и безопасности чрескожной нефролитотомии (ЧНЛТ) в положении на животе и в модифицированном положении на спине
Временное ограничение: 4 года
|
измерить объем кровопотери
|
4 года
|
сравнение эффективности и безопасности чрескожной нефролитотомии (ЧНЛТ) в положении на животе и в модифицированном положении на спине
Временное ограничение: 4 года
|
мера времени работы
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gokce MI, Ibis A, Sanci A, Akinci A, Bagci U, Agaoglu EA, Suer E, Gulpinar O. Comparison of supine and prone positions for percutaneous nephrolithotomy in treatment of staghorn stones. Urolithiasis. 2017 Dec;45(6):603-608. doi: 10.1007/s00240-017-0977-y. Epub 2017 Mar 29.
- McCahy P, Rzetelski-West K, Gleeson J. Complete stone clearance using a modified supine position: initial experience and comparison with prone percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2013 Jun;27(6):705-9. doi: 10.1089/end.2012.0650. Epub 2013 Mar 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kidney stones , PNL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .