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Posición supina modificada vs posición prona Pnl

14 de mayo de 2022 actualizado por: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University

Nefrolitotricia percutánea (PNL) en posición supina vs prona modificada en el manejo de cálculos renales complejos, un estudio comparativo aleatorizado

realizar un ensayo aleatorizado comparativo que compare la eficacia y la seguridad de la nefrolitotomía percutánea (NLPC) en las posiciones prona y supina modificada en el tratamiento de cálculos renales complejos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

desde la primera eliminación exitosa de un cálculo renal a través de un tracto de nefrostomía en 1976, la nefrolitotomía percutánea (NLPC) se ha convertido en el método preferido para tratar pacientes con cálculos grandes o complejos.1 Tradicionalmente, la NLPC se ha realizado en posición prona, lo que permite una campo amplio para la punción renal, evita lesiones viscerales abdominales y hace que el trayecto de punción sea corto y recto. Múltiples rutas de acceso y el uso interoperatorio de máquinas de rayos X de fluoroscopia con arco en C pueden contribuir al posicionamiento vertical de la punción. Esta posición proporciona acceso posterior al sistema colector, lo que teóricamente permite al cirujano perforar un cáliz posterior a través del plano renal avascular de Braudel sin sangrado parenquimatoso significativo ni perforación peritoneal. Sin embargo, la posición prona también tiene algunas desventajas. Por ejemplo, la presión abdominal disminuye el volumen pulmonar espiratorio final y la capacidad pulmonar, lo que reduce la capacidad de los pacientes para tolerar una cirugía prolongada, lo que contraindica la posición prona en pacientes con obesidad mórbida e individuos con algunas enfermedades respiratorias.

Una posición alternativa para la NLPC consiste en la posición supina modificada, en la que los pacientes se colocan en posición supina con una bolsa de agua o un cojín especialmente diseñado debajo del flanco. La posición supina modificada tiene varias ventajas. Debido a una mayor comodidad, la posición tiene un bajo impacto en la circulación sanguínea y el sistema respiratorio del paciente. Esta posición facilita que el anestesista controle al paciente y puede disminuir el uso de anestésicos. Para pacientes de alto riesgo, la posición supina modificada se puede cambiar para facilitar la anestesia de intubación endotraqueal cuando sea necesario. Además, el menor ángulo entre el horizonte y el canal de operación mejora la remoción de piedras trituradas. Esta posición también facilita el acceso a la ureteroscopia simultánea cuando sea necesario, lo que permite la combinación de la NLPC y la ureteroscopia en el tratamiento de enfermedades complejas de cálculos. La principal desventaja de la posición supina modificada es que la aguja de punción y los dilatadores fasciales empujan más fácilmente el riñón hacia adelante, lo que conduce al establecimiento de un canal más profundo.

No está claro si la posición prona tradicional o la posición supina modificada es óptima para la NLPC. La posición prona se ha asociado con tiempos de operación reducidos y mayores tasas de eliminación de cálculos, mientras que la posición supina se ha asociado con una mayor seguridad. La posición de Valdivia mejorada por Galdakao permite el uso de ureteroscopia flexible y una ureteroscopia para tratar cálculos ureterales y renales al mismo tiempo, mientras que la posición de Valdivia mejorada por Barts a menudo requiere rayos X combinados con ultrasonido para determinar el sitio de punción, y la punción ruta es más larga. los investigadores no utilizaron la mejora de Galdakao de la posición de Valdivia porque la ureteroscopia flexible era demasiado costosa para el uso de rutina. Por lo tanto, los investigadores compararon la eficacia y la seguridad de la NLPC en las posiciones prona tradicional y supina modificada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Shehata El Azab
  • Número de teléfono: 01060035979
  • Correo electrónico: elazab@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assuit facility of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos con cálculos renales candidatos a operación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión:
  • Grado II: un cálculo solitario en el polo superior con anatomía simple o cálculos múltiples en un paciente con anatomía simple o cualquier cálculo solitario en un paciente con anatomía anormal
  • Grado III: cálculos múltiples en un paciente con anatomía anormal o cálculos en un divertículo calicial o cálculo coraliforme parcial
  • Grado IV: cálculo Staghorn o cualquier piedra en un paciente con espina bífida o lesión en la columna.

Criterio de exclusión:

  • · Grupo pediátrico
  • Grado I: un cálculo solitario en el polo medio/inferior con anatomía simple o un cálculo solitario en la pelvis con anatomía simple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo (1 ) Supino modificado
Posición supina modificada PNL
Extracción de cálculos renales a través de la piel mediante nefroscopio
Otros nombres:
  • PNL
grupo (2) boca abajo
Posición prona PNL
Extracción de cálculos renales a través de la piel mediante nefroscopio
Otros nombres:
  • PNL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la eficacia y seguridad de la nefrolitotomía percutánea (NLPC) en posición prona y supina modificada
Periodo de tiempo: 4 años
número de participantes completamente libres de cálculos
4 años
Comparación de la eficacia y seguridad de la nefrolitotomía percutánea (NLPC) en posición prona y supina modificada
Periodo de tiempo: 4 años
medir la cantidad de sangre perdida
4 años
Comparación de la eficacia y seguridad de la nefrolitotomía percutánea (NLPC) en posición prona y supina modificada
Periodo de tiempo: 4 años
medida de tiempo de operación
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kidney stones , PNL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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