- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05379894
Posición supina modificada vs posición prona Pnl
Nefrolitotricia percutánea (PNL) en posición supina vs prona modificada en el manejo de cálculos renales complejos, un estudio comparativo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
desde la primera eliminación exitosa de un cálculo renal a través de un tracto de nefrostomía en 1976, la nefrolitotomía percutánea (NLPC) se ha convertido en el método preferido para tratar pacientes con cálculos grandes o complejos.1 Tradicionalmente, la NLPC se ha realizado en posición prona, lo que permite una campo amplio para la punción renal, evita lesiones viscerales abdominales y hace que el trayecto de punción sea corto y recto. Múltiples rutas de acceso y el uso interoperatorio de máquinas de rayos X de fluoroscopia con arco en C pueden contribuir al posicionamiento vertical de la punción. Esta posición proporciona acceso posterior al sistema colector, lo que teóricamente permite al cirujano perforar un cáliz posterior a través del plano renal avascular de Braudel sin sangrado parenquimatoso significativo ni perforación peritoneal. Sin embargo, la posición prona también tiene algunas desventajas. Por ejemplo, la presión abdominal disminuye el volumen pulmonar espiratorio final y la capacidad pulmonar, lo que reduce la capacidad de los pacientes para tolerar una cirugía prolongada, lo que contraindica la posición prona en pacientes con obesidad mórbida e individuos con algunas enfermedades respiratorias.
Una posición alternativa para la NLPC consiste en la posición supina modificada, en la que los pacientes se colocan en posición supina con una bolsa de agua o un cojín especialmente diseñado debajo del flanco. La posición supina modificada tiene varias ventajas. Debido a una mayor comodidad, la posición tiene un bajo impacto en la circulación sanguínea y el sistema respiratorio del paciente. Esta posición facilita que el anestesista controle al paciente y puede disminuir el uso de anestésicos. Para pacientes de alto riesgo, la posición supina modificada se puede cambiar para facilitar la anestesia de intubación endotraqueal cuando sea necesario. Además, el menor ángulo entre el horizonte y el canal de operación mejora la remoción de piedras trituradas. Esta posición también facilita el acceso a la ureteroscopia simultánea cuando sea necesario, lo que permite la combinación de la NLPC y la ureteroscopia en el tratamiento de enfermedades complejas de cálculos. La principal desventaja de la posición supina modificada es que la aguja de punción y los dilatadores fasciales empujan más fácilmente el riñón hacia adelante, lo que conduce al establecimiento de un canal más profundo.
No está claro si la posición prona tradicional o la posición supina modificada es óptima para la NLPC. La posición prona se ha asociado con tiempos de operación reducidos y mayores tasas de eliminación de cálculos, mientras que la posición supina se ha asociado con una mayor seguridad. La posición de Valdivia mejorada por Galdakao permite el uso de ureteroscopia flexible y una ureteroscopia para tratar cálculos ureterales y renales al mismo tiempo, mientras que la posición de Valdivia mejorada por Barts a menudo requiere rayos X combinados con ultrasonido para determinar el sitio de punción, y la punción ruta es más larga. los investigadores no utilizaron la mejora de Galdakao de la posición de Valdivia porque la ureteroscopia flexible era demasiado costosa para el uso de rutina. Por lo tanto, los investigadores compararon la eficacia y la seguridad de la NLPC en las posiciones prona tradicional y supina modificada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasser Abdel salam
- Número de teléfono: 01064108877
- Correo electrónico: ymabdelsalam@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Shehata El Azab
- Número de teléfono: 01060035979
- Correo electrónico: elazab@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egipto
- Reclutamiento
- Assuit facility of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
- Grado II: un cálculo solitario en el polo superior con anatomía simple o cálculos múltiples en un paciente con anatomía simple o cualquier cálculo solitario en un paciente con anatomía anormal
- Grado III: cálculos múltiples en un paciente con anatomía anormal o cálculos en un divertículo calicial o cálculo coraliforme parcial
- Grado IV: cálculo Staghorn o cualquier piedra en un paciente con espina bífida o lesión en la columna.
Criterio de exclusión:
- · Grupo pediátrico
- Grado I: un cálculo solitario en el polo medio/inferior con anatomía simple o un cálculo solitario en la pelvis con anatomía simple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo (1 ) Supino modificado
Posición supina modificada PNL
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Extracción de cálculos renales a través de la piel mediante nefroscopio
Otros nombres:
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grupo (2) boca abajo
Posición prona PNL
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Extracción de cálculos renales a través de la piel mediante nefroscopio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la eficacia y seguridad de la nefrolitotomía percutánea (NLPC) en posición prona y supina modificada
Periodo de tiempo: 4 años
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número de participantes completamente libres de cálculos
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4 años
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Comparación de la eficacia y seguridad de la nefrolitotomía percutánea (NLPC) en posición prona y supina modificada
Periodo de tiempo: 4 años
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medir la cantidad de sangre perdida
|
4 años
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Comparación de la eficacia y seguridad de la nefrolitotomía percutánea (NLPC) en posición prona y supina modificada
Periodo de tiempo: 4 años
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medida de tiempo de operación
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gokce MI, Ibis A, Sanci A, Akinci A, Bagci U, Agaoglu EA, Suer E, Gulpinar O. Comparison of supine and prone positions for percutaneous nephrolithotomy in treatment of staghorn stones. Urolithiasis. 2017 Dec;45(6):603-608. doi: 10.1007/s00240-017-0977-y. Epub 2017 Mar 29.
- McCahy P, Rzetelski-West K, Gleeson J. Complete stone clearance using a modified supine position: initial experience and comparison with prone percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2013 Jun;27(6):705-9. doi: 10.1089/end.2012.0650. Epub 2013 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kidney stones , PNL
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