- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05379894
수정된 누운 자세 대 엎드린 자세 Pnl
복잡한 신장 결석의 관리에서 변형된 앙와위 자세와 엎드린 자세 경피적 신장결석술(PNL), 무작위 비교 연구
연구 개요
상세 설명
1976년 신장절개관을 통해 신결석을 최초로 성공적으로 제거한 이후 경피적 신장절개술(PCNL)은 크거나 복잡한 결석이 있는 환자를 치료하는 데 선호되는 방법이 되었습니다.1 전통적으로 PCNL은 엎드린 자세에서 수행되어 신장 천자에 대한 넓은 시야, 복부 내장 손상 방지, 천자 경로를 짧고 직선으로 만듭니다. 다양한 접근 경로와 C-arm 형광투시 X선 기계의 상호 운용은 천공의 수직 위치에 기여할 수 있습니다. 이 위치는 수집 시스템에 대한 후방 접근을 제공하며 이론적으로 상당한 실질 출혈 및 복막 천공 없이 Braudel's avascular renal plane을 통해 후방 꽃받침을 뚫을 수 있습니다. 그러나 엎드린 자세에도 몇 가지 단점이 있습니다. 예를 들어, 복압은 호기말 폐용적과 폐활량을 감소시켜 장기간의 수술을 견딜 수 있는 환자의 능력을 감소시키고, 병적으로 비만한 환자와 일부 호흡기 질환이 있는 개인의 엎드린 자세를 금합니다.
PCNL의 대체 위치는 수정된 앙와위 자세로 구성되며, 환자는 옆구리 아래에 물주머니 또는 특수 설계된 쿠션이 있는 앙와위 자세로 배치됩니다. 수정된 바로 누운 자세는 몇 가지 장점이 있습니다. 더 큰 편안함으로 인해 자세는 환자의 혈액 순환 및 호흡 시스템에 미치는 영향이 적습니다. 이 자세는 마취의가 환자를 더 쉽게 모니터링할 수 있게 해주며 마취제 사용을 줄일 수 있습니다. 고위험 환자의 경우 필요할 때마다 기관내 삽관 마취를 용이하게 하기 위해 변형된 앙와위 자세를 변경할 수 있습니다. 또한 수평선과 작동 채널 사이의 각도가 작을수록 쇄석 제거가 향상됩니다. 이 위치는 또한 필요할 때 동시 요관경 검사 액세스를 용이하게 하여 복잡한 결석 질환 관리에서 PCNL과 요관경 검사를 결합할 수 있습니다. 변형된 앙와위 자세의 주요 단점은 천자 바늘과 근막 확장기에 의해 신장이 더 쉽게 앞으로 밀려 더 깊은 통로가 형성된다는 것입니다.
전통적인 엎드린 자세 또는 변형된 앙와위 자세가 PCNL에 최적인지는 불분명합니다. 엎드린 자세는 수술 시간 단축 및 결석 제거율 증가와 관련이 있는 반면 앙와위 자세는 더 큰 안전성과 관련이 있습니다. Galdakao에 의해 개선된 Valdivia 자세는 요관과 신장 결석을 동시에 치료하기 위해 유연한 요관경 검사와 요관경 검사를 사용할 수 있는 반면, Barts에 의해 개선된 Valdivia 자세는 종종 천자 위치를 결정하기 위해 초음파와 X-레이를 결합해야 하며, 천자 위치를 결정합니다. 경로가 더 깁니다. 조사관은 유연한 요관경 검사가 일상적인 사용에 너무 비싸기 때문에 Valdivia 위치의 Galdakao 개선을 활용하지 않았습니다. 따라서 연구자들은 전통적인 엎드린 자세와 변형된 앙와위 자세에서 PCNL의 효능과 안전성을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasser Abdel salam
- 전화번호: 01064108877
- 이메일: ymabdelsalam@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Shehata El Azab
- 전화번호: 01060035979
- 이메일: elazab@aun.edu.eg
연구 장소
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트
- 모병
- Assuit facility of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
- Grade II - 해부학적 구조가 단순하거나 해부학적 구조가 단순한 환자에서 여러 개의 결석이 있는 상부 극에 있는 단일 결석 또는 해부학적 비정상 환자에서 단일한 결석
- 등급 III - 비정상적인 해부학적 구조를 가진 환자의 여러 결석 또는 꽃받침 게실 또는 부분 staghorn 결석의 결석
- 등급 IV - 척추이분증 또는 척추 손상이 있는 환자의 사슴뿔 결석 또는 결석.
제외 기준:
- · 소아과 그룹
- 등급 I - 간단한 해부학적 구조를 가진 중간/하단 기둥의 고립된 결석 또는 간단한 해부학적 구조를 가진 골반의 고립된 결석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 (1 ) 변형 앙와위
수정된 누운 자세 PNL
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신장경을 이용한 피부를 통한 신장 결석 추출
다른 이름들:
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그룹 (2) 경향이
엎드린 자세 PNL
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신장경을 이용한 피부를 통한 신장 결석 추출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엎드린 자세와 변형된 누운 자세에서 경피적 신장절개술(PCNL)의 효능과 안전성 비교
기간: 4 년
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참가자 수 완전히 스톤 프리
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4 년
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엎드린 자세와 변형된 누운 자세에서 경피적 신장절개술(PCNL)의 효능과 안전성 비교
기간: 4 년
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출혈량 측정
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4 년
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엎드린 자세와 변형된 누운 자세에서 경피적 신장절개술(PCNL)의 효능과 안전성 비교
기간: 4 년
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작동 시간 측정
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gokce MI, Ibis A, Sanci A, Akinci A, Bagci U, Agaoglu EA, Suer E, Gulpinar O. Comparison of supine and prone positions for percutaneous nephrolithotomy in treatment of staghorn stones. Urolithiasis. 2017 Dec;45(6):603-608. doi: 10.1007/s00240-017-0977-y. Epub 2017 Mar 29.
- McCahy P, Rzetelski-West K, Gleeson J. Complete stone clearance using a modified supine position: initial experience and comparison with prone percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2013 Jun;27(6):705-9. doi: 10.1089/end.2012.0650. Epub 2013 Mar 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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