- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05379894
Posição supina vs prona modificada Pnl
Nefrolitotripsia percutânea (PNL) em posição supina versus prona modificada no tratamento de cálculos renais complexos, um estudo comparativo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
desde a primeira remoção bem-sucedida de um cálculo renal através de um trato de nefrostomia em 1976, a nefrolitotomia percutânea (PCNL) tornou-se o método preferido de tratamento de pacientes com cálculos grandes ou complexos.1 Tradicionalmente, a PCNL tem sido realizada na posição prona, o que permite uma campo amplo para punção renal, evita lesões viscerais abdominais e torna o trajeto da punção curto e reto. Múltiplas vias de acesso e o uso interoperatório de aparelhos de raios-X de fluoroscopia com arco em C podem contribuir para o posicionamento vertical da punção. Essa posição fornece acesso posterior ao sistema coletor, o que teoricamente permite ao cirurgião puncionar um cálice posterior através do plano renal avascular de Braudel sem sangramento significativo do parênquima e perfuração peritoneal. No entanto, a posição prona também tem algumas desvantagens. Por exemplo, a pressão abdominal diminui o volume pulmonar expiratório final e a capacidade pulmonar, reduzindo a capacidade dos pacientes de tolerar cirurgias prolongadas, contraindicando a posição prona em obesos mórbidos e indivíduos com algumas doenças respiratórias.
Uma posição alternativa para PCNL consiste na posição supina modificada, na qual os pacientes são colocados em decúbito dorsal com uma bolsa de água ou almofada especialmente projetada sob o flanco. A posição supina modificada tem várias vantagens. Devido ao maior conforto, a posição tem baixo impacto na circulação sanguínea e no sistema respiratório do paciente. Essa posição facilita o monitoramento do paciente pelo anestesista e pode diminuir o uso de anestésicos. Para pacientes de alto risco, a posição supina modificada pode ser alterada para facilitar a anestesia de intubação endotraqueal sempre que necessário. Além disso, o menor ângulo entre o horizonte e o canal de operação melhora a remoção de pedras britadas. Esta posição também facilita o acesso simultâneo à ureteroscopia quando necessário, permitindo a combinação de PCNL e ureteroscopia no tratamento de doenças calculosas complexas. A principal desvantagem da posição supina modificada é que o rim é mais facilmente empurrado para frente pela agulha de punção e pelos dilatadores fasciais, levando ao estabelecimento de um canal mais profundo.
Ainda não está claro se a posição prona tradicional ou a posição supina modificada é ideal para PCNL. A posição prona foi associada a tempos de operação reduzidos e maiores taxas de remoção de cálculos, enquanto a posição supina foi associada a maior segurança. A posição de Valdivia aprimorada por Galdakao permite o uso de ureteroscopia flexível e ureteroscopia para tratar cálculos ureterais e renais ao mesmo tempo, enquanto a posição de Valdivia aprimorada por Barts geralmente requer raios-X combinados com ultrassom para determinar o local da punção e a punção percurso é mais longo. os investigadores não utilizaram a melhoria de Galdakao da posição de Valdivia, uma vez que a ureteroscopia flexível era muito cara para uso rotineiro. Portanto, os investigadores compararam a eficácia e a segurança da PCNL nas posições prona tradicional e supina modificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasser Abdel salam
- Número de telefone: 01064108877
- E-mail: ymabdelsalam@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Shehata El Azab
- Número de telefone: 01060035979
- E-mail: elazab@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egito
- Recrutamento
- Assuit facility of medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão:
- Grau II - Um cálculo solitário no polo superior com anatomia simples ou múltiplos cálculos em um paciente com anatomia simples ou qualquer cálculo solitário em um paciente com anatomia anormal
- Grau III - Múltiplos cálculos em um paciente com anatomia anormal ou cálculos em um divertículo calicial ou cálculo coraliforme parcial
- Grau IV - Cálculo Staghorn ou qualquer pedra em um paciente com espinha bífida ou lesão na coluna vertebral.
Critério de exclusão:
- · Grupo pediátrico
- Grau I - Um cálculo solitário no polo médio/inferior com anatomia simples ou um cálculo solitário na pelve com anatomia simples
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo (1) Supino Modificado
Posição supina modificada PNL
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Extração de pedras nos rins através da pele usando nefroscópio
Outros nomes:
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grupo (2) propenso
Posição prona PNL
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Extração de pedras nos rins através da pele usando nefroscópio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparando a eficácia e a segurança da nefrolitotomia percutânea (PCNL) nas posições prona e supina modificada
Prazo: 4 anos
|
número de participantes completamente sem pedras
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4 anos
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comparando a eficácia e a segurança da nefrolitotomia percutânea (PCNL) nas posições prona e supina modificada
Prazo: 4 anos
|
medir a quantidade de perda de sangue
|
4 anos
|
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comparando a eficácia e a segurança da nefrolitotomia percutânea (PCNL) nas posições prona e supina modificada
Prazo: 4 anos
|
medida de tempo de operação
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gokce MI, Ibis A, Sanci A, Akinci A, Bagci U, Agaoglu EA, Suer E, Gulpinar O. Comparison of supine and prone positions for percutaneous nephrolithotomy in treatment of staghorn stones. Urolithiasis. 2017 Dec;45(6):603-608. doi: 10.1007/s00240-017-0977-y. Epub 2017 Mar 29.
- McCahy P, Rzetelski-West K, Gleeson J. Complete stone clearance using a modified supine position: initial experience and comparison with prone percutaneous nephrolithotomy. J Endourol. 2013 Jun;27(6):705-9. doi: 10.1089/end.2012.0650. Epub 2013 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kidney stones , PNL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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