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Posição supina vs prona modificada Pnl

14 de maio de 2022 atualizado por: Mohamed Ahmed Mohamed El Taher, Assiut University

Nefrolitotripsia percutânea (PNL) em posição supina versus prona modificada no tratamento de cálculos renais complexos, um estudo comparativo randomizado

realizar um estudo randomizado comparativo comparando a eficácia e a segurança da nefrolitotomia percutânea (PCNL) nas posições prona e supina modificada no tratamento de cálculos renais complexos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

desde a primeira remoção bem-sucedida de um cálculo renal através de um trato de nefrostomia em 1976, a nefrolitotomia percutânea (PCNL) tornou-se o método preferido de tratamento de pacientes com cálculos grandes ou complexos.1 Tradicionalmente, a PCNL tem sido realizada na posição prona, o que permite uma campo amplo para punção renal, evita lesões viscerais abdominais e torna o trajeto da punção curto e reto. Múltiplas vias de acesso e o uso interoperatório de aparelhos de raios-X de fluoroscopia com arco em C podem contribuir para o posicionamento vertical da punção. Essa posição fornece acesso posterior ao sistema coletor, o que teoricamente permite ao cirurgião puncionar um cálice posterior através do plano renal avascular de Braudel sem sangramento significativo do parênquima e perfuração peritoneal. No entanto, a posição prona também tem algumas desvantagens. Por exemplo, a pressão abdominal diminui o volume pulmonar expiratório final e a capacidade pulmonar, reduzindo a capacidade dos pacientes de tolerar cirurgias prolongadas, contraindicando a posição prona em obesos mórbidos e indivíduos com algumas doenças respiratórias.

Uma posição alternativa para PCNL consiste na posição supina modificada, na qual os pacientes são colocados em decúbito dorsal com uma bolsa de água ou almofada especialmente projetada sob o flanco. A posição supina modificada tem várias vantagens. Devido ao maior conforto, a posição tem baixo impacto na circulação sanguínea e no sistema respiratório do paciente. Essa posição facilita o monitoramento do paciente pelo anestesista e pode diminuir o uso de anestésicos. Para pacientes de alto risco, a posição supina modificada pode ser alterada para facilitar a anestesia de intubação endotraqueal sempre que necessário. Além disso, o menor ângulo entre o horizonte e o canal de operação melhora a remoção de pedras britadas. Esta posição também facilita o acesso simultâneo à ureteroscopia quando necessário, permitindo a combinação de PCNL e ureteroscopia no tratamento de doenças calculosas complexas. A principal desvantagem da posição supina modificada é que o rim é mais facilmente empurrado para frente pela agulha de punção e pelos dilatadores fasciais, levando ao estabelecimento de um canal mais profundo.

Ainda não está claro se a posição prona tradicional ou a posição supina modificada é ideal para PCNL. A posição prona foi associada a tempos de operação reduzidos e maiores taxas de remoção de cálculos, enquanto a posição supina foi associada a maior segurança. A posição de Valdivia aprimorada por Galdakao permite o uso de ureteroscopia flexível e ureteroscopia para tratar cálculos ureterais e renais ao mesmo tempo, enquanto a posição de Valdivia aprimorada por Barts geralmente requer raios-X combinados com ultrassom para determinar o local da punção e a punção percurso é mais longo. os investigadores não utilizaram a melhoria de Galdakao da posição de Valdivia, uma vez que a ureteroscopia flexível era muito cara para uso rotineiro. Portanto, os investigadores compararam a eficácia e a segurança da PCNL nas posições prona tradicional e supina modificada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Shehata El Azab
  • Número de telefone: 01060035979
  • E-mail: elazab@aun.edu.eg

Locais de estudo

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito
        • Recrutamento
        • Assuit facility of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos com cálculos renais candidatos à operação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério de inclusão:
  • Grau II - Um cálculo solitário no polo superior com anatomia simples ou múltiplos cálculos em um paciente com anatomia simples ou qualquer cálculo solitário em um paciente com anatomia anormal
  • Grau III - Múltiplos cálculos em um paciente com anatomia anormal ou cálculos em um divertículo calicial ou cálculo coraliforme parcial
  • Grau IV - Cálculo Staghorn ou qualquer pedra em um paciente com espinha bífida ou lesão na coluna vertebral.

Critério de exclusão:

  • · Grupo pediátrico
  • Grau I - Um cálculo solitário no polo médio/inferior com anatomia simples ou um cálculo solitário na pelve com anatomia simples

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo (1) Supino Modificado
Posição supina modificada PNL
Extração de pedras nos rins através da pele usando nefroscópio
Outros nomes:
  • PNL
grupo (2) propenso
Posição prona PNL
Extração de pedras nos rins através da pele usando nefroscópio
Outros nomes:
  • PNL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparando a eficácia e a segurança da nefrolitotomia percutânea (PCNL) nas posições prona e supina modificada
Prazo: 4 anos
número de participantes completamente sem pedras
4 anos
comparando a eficácia e a segurança da nefrolitotomia percutânea (PCNL) nas posições prona e supina modificada
Prazo: 4 anos
medir a quantidade de perda de sangue
4 anos
comparando a eficácia e a segurança da nefrolitotomia percutânea (PCNL) nas posições prona e supina modificada
Prazo: 4 anos
medida de tempo de operação
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kidney stones , PNL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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